Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isolated Thoracic Perfusion (ITP-F) MPM:lle

tiistai 9. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Prof. Andreas Sendler, Medias Klinikum for Surgical Oncology

Eristetty rintakehän perfuusio hemofiltraatiolla (ITP-F) esikäsitellylle ja etenevälle pahanlaatuiselle pleuramesotelioomalle

Tämä on havainnointitutkimus eristetystä rintakehän perfuusiosta ja sen jälkeisestä hemofiltraatiosta sytotoksisten lääkkeiden pitoisuuden alentamiseksi paikallisena terapeuttisena strategiana pahanlaatuisessa keuhkopussin mesotelioomassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Progressiivista pahanlaatuista pleuramesotelioomaa (MPM) sairastavien potilaiden hoito multimodaalisen hoidon jälkeen on terapeuttinen haaste. Potilaiden eloonjääminen on alhainen ja hoitovaihtoehdot harvat. Tämä on havainnointitutkimus eristetystä rintakehän perfuusiosta ja sen jälkeisestä hemofiltraatiosta paikallisena terapeuttisena strategiana tässä tilanteessa.

23 pistettä. epitelioidi-MPM:n kanssa, sisällytettiin tähän vaiheen II tutkimukseen tietoisen suostumuksen jälkeen. Kaikilla potilailla oli progressiivinen sairaus useiden hoitojen jälkeen, ja heille suositeltiin MDT:n BSC:tä. Laskimo- ja valtimon 21 ch:n asettamisen jälkeen. stop flow katetri femoraalisen sisäänkäynnin kautta, ala-onttolaskimo tukkeutui oikean eteisen alla, valtimokatetri tukossa aortassa pallean kohdalla. Olkavarret tukkivat pneumaattisilla hihansuilla. Kemoterapia annettiin valtimokatetrin kautta. Kemoterapia koostui 60 mg/m2 sisplatinasta ja 15 mg/m2 mitoksantronista q 3 viikon ajan, kunnes eteni. Kemoterapian antamisen jälkeen rintakehän perfuusiota estyneillä stop-flow katereilla ylläpidettiin 15 minuuttia. Katetrien lukituksen poistamisen jälkeen suoritettiin hemofiltraatio 45 minuutin ajan. 5 litran suodoksella. Tutkimuksen päätetapahtuma oli kokonaiseloonjääminen. Toissijainen päätetapahtuma oli toksisuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on etenevä pahanlaatuinen mesoteliooma tavanomaisen multimodaalihoidon epäonnistumisen jälkeen, mukaan lukien resektio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esikäsitellyn pahanlaatuisen keuhkopussin mesoteliooman historia, edistyminen vaiheen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Huumeiden väärinkäyttö, etäpesäkkeet, ei luuytimen toimintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kemoterapia
Valtimonsisäinen kemoterapia sisplatiinilla ja mitoksantronilla
Lääke: Kemoterapia
sisplatiinin ja mitoksantronin valtimonsisäinen infuusio
Muut nimet:
  • CDDP
  • Mitoksantroni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: yhden vuoden selviytymisaika
Kaplan-Maier juoni
yhden vuoden selviytymisaika

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myrkyllisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
Toksisuus mitattiin Common Toxicity Criteria Vers. 2.0
4 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medias Klinikum for Surgical Oncology

Tutkijat

  • Päätutkija: Karl R. Aigner, MD, Medias Klinikum Burghausen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0001 (Researcher)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kemoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa