Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïsoleerde Thoracale Perfusie (ITP-F) voor MPM

9 juni 2015 bijgewerkt door: Prof. Andreas Sendler, Medias Klinikum for Surgical Oncology

Geïsoleerde thoracale perfusie met hemofiltratie (ITP-F) voor voorbehandeld en progressief maligne mesothelioom van de pleura

Dit is een observationele studie van geïsoleerde thoracale perfusie met daaropvolgende hemofiltratie om de concentratie van de cytotoxische geneesmiddelen te verlagen als een locoregionale therapeutische strategie bij kwaadaardig mesothelioom van de pleura.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Behandeling van patiënten met progressief kwaadaardig pleuraal mesothelioom (MPM) na multimodale therapie is een therapeutische uitdaging. De overleving van de patiënten is laag en de behandelingsopties zijn schaars. Dit is een observationele studie van geïsoleerde thoracale perfusie met daaropvolgende hemofiltratie als locoregionale therapeutische strategie in deze situatie.

23 pnt. met epithelioïde MPM werden na geïnformeerde toestemming in deze fase II-studie opgenomen. Alle patiënten hadden progressieve ziekte na meerdere therapieën en kregen een BSC van een MDT aanbevolen. Na het inbrengen van een veneuze en arteriële 21 ch. stopflow-katheter via een femorale toegang, de inferieure vena cava was geblokkeerd onder het rechter atrium, de arteriële katheter was geblokkeerd in de aorta bij het diafragma. De bovenarmen werden geblokkeerd door pneumatische boeien. Chemotherapie werd gegeven via de arteriële katheter. Chemotherapie bestond uit 60 mg/m2 cisplatina en 15 mg/m2 mitoxantron q gedurende 3 weken tot er vooruitgang was. Na toediening van chemotherapie werd thoracale perfusie met geblokkeerde stop-flow katheters gedurende 15 minuten gehandhaafd. Na deblokkering van de katheters werd gedurende 45 minuten hemofiltratie uitgevoerd. met 5l filtraat. Het eindpunt van de studie was totale overleving. Secundair eindpunt was toxiciteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met progressief maligne mesothelioom na falen van conventionele multimodale therapie inclusief resectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van voorbehandeld maligne pleuraal mesothelioom, voortgang na stadiëring

Uitsluitingscriteria:

  • Drugsmisbruik, metastasen op afstand, geen beenmergfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chemotherapie
intra-arteriële chemotherapie met cisplatine en mitoxantron
Geneesmiddel: Chemotherapie
intra-arteriële infusie van cisplatine en mithoxantron
Andere namen:
  • CDDP
  • Mitoxantron

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: een jaar overleven
Kaplan-Maier-plot
een jaar overleven

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toxiciteit
Tijdsspanne: 4 weken na therapie
Toxiciteit werd gemeten door Common Toxicity Criteria Vers. 2.0
4 weken na therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medias Klinikum for Surgical Oncology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karl R. Aigner, MD, Medias Klinikum Burghausen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0001 (Researcher)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mesothelioom

Klinische onderzoeken op Chemotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren