ガーナの最前線の医療従事者における SMS テキスト メッセージング サポート システムの効果の評価 (Accelerate)
ガーナにおける母体と新生児の死亡率と罹患率に対する臨床意思決定支援システムの効果の評価: クラスター無作為化対照試験
はじめに 妊産婦と新生児の死亡率は、ガーナを含むサハラ以南のアフリカで引き続き顕著な公衆衛生問題であり、ミレニアム開発目標 (MDG) 4 と 5 の達成に向けた進展は遅い。新生児と妊産婦の死亡を防ぐための大きな課題。 これらの分野に大きく進出するには、効果的な介入が必要です。
目的 最前線の医療専門家による新生児および妊産婦死亡率に対する臨床的意思決定を支援する SMS テキスト メッセージング介入の効果を評価すること。
方法 ガーナの東部地域で、8 つの介入地区と 8 つの対照地区を含むランダム化比較試験を実施することを提案します。 この介入は、地域の最前線の医療提供者に母子ケアの標準プロトコルをテキスト メッセージで送信することで構成されています。 この地域の選択された地区のいずれかの病院でケア（出産前、出産、出産を含む）を受けている合計17,040人の妊婦が、子癇による新生児および妊産婦の死亡などのアウトカム指標に関する月次集計データを通じて監視されます。 、産後出血、産褥敗血症、出生時仮死、低出生体重児、新生児敗血症。 臍帯血敗血症も、この研究の新生児敗血症として含まれます。 また、安全な母性プロトコルの順守を測定するために、サンプリングされた4つの地区でケアの質の評価が実施されます。 データ解析には Stata ソフトウェア package.55 と MLwiN ソフトウェア バージョン 2.2456 を使用します。 介入の効果を評価するためにロジスティック回帰を適用しながら、研究グループのベースライン特性を調査するために記述分析が実行されます。 0.05 の両側統計的有意水準が使用されます。
期待される結果 介入により、介入領域における妊産婦と新生児の両方のサービス提供と健康転帰が改善されるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
調査の根拠 これまでに提供された証拠の優勢に基づくと、ガーナは MDG 4 および 5.31 の達成に向けて順調に進んでいません。必要な減少は見られませんでした。
妊産婦の死亡と新生児の死亡は、経済的、財政的、社会的、文化的および臨床的要因の複雑な相互作用によって引き起こされます。 臨床的要因は、出産前ケアへのアクセスと質、分娩時の熟練した出席、および緊急産科ケアに関連しています。 妊娠中の女性の 90% 以上が医療専門家から出産前のケアを受けており、これらの女性に適切なケアが提供されれば、出生結果が改善されると考えられています。 妊娠中の女性に提供されるケアの質で特定されたギャップには、管理の選択に関するプロバイダーの決定を導く臨床的決定の質の低さが含まれます。
これを考慮して、公共施設での最前線の提供者のための日常的および緊急の産科および出産前/新生児ケアのための妊産婦および新生児のガイドラインへの容易なアクセスを促進する証拠に基づく介入を提案します。 この介入の目的のために、私たちは参照ガイドラインとして、出産前のケアから出産前の出産まで、母子ケアのための詳細な最先端のガイドラインを提供する精巧なツールである国のセーフマザーフッドプロトコルを選択しました。 、産後、新生児ケア。 非構造化補足サービス データ (USSD) システムに基づくテキスト メッセージングを選択したのは、低コストで簡単にアクセスでき、医療提供者が標準的および緊急時に必要な情報を要求して臨床的意思決定を強化するための即時の方法である.
目的 主な目的
- 新生児死亡率に対する妊産婦および新生児ケアの標準プロトコルのUSSDベースのテキストメッセージングの定量的効果を評価する 副次的な目的
- 妊産婦死亡率に対する妊産婦および新生児ケアの標準プロトコルのUSSDベースのテキストメッセージングの定量的効果を評価する
- 新生児罹患率に対する妊産婦および新生児ケアの標準プロトコルのUSSDベースのテキストメッセージングの定量的効果を評価すること
- 妊産婦および新生児ケアの標準プロトコルのUSSDベースのテキストメッセージングが母体の罹患率に及ぼす定量的効果を評価すること
- 医療提供者が妊産婦ケアの臨床ガイドラインを順守しているかどうかを評価する
研究デザイン 東部地域の新生児および妊産婦死亡率に対する、提供者への母体および新生児ケアの管理のための標準プロトコルのUSSDベースのテキストメッセージングの形でCDMSSの効果を調べるために、クラスターランダム化比較試験49デザインが使用されます。ガーナ。 この調査は 2015 年 1 月に開始され、2016 年 6 月に終了する予定です。 地域内の各地区がランダム化のクラスター単位になります。 この設計は、社会的相互作用の結果として発生する可能性がある、患者レベルと医療専門家レベルの両方での汚染を回避するために採用されました。
無作為化後、地区および施設の特性に関するデータを収集するために、地区および施設でベースライン調査が実施されますが、選択された結果のベースライン測定値は、地区保健情報管理システム - 2 (DHIMS - 2) から取得されます。新生児の健康指標の正確な推定値を提供することが示されています.50 これは 2014 年 11 月から 12 月に行われます。 ベースライン研究に続いて、18 か月間実施される介入研究が行われます。 この期間中、結果測定のデータ収集を含む毎月のモニタリングが研究チームによって実施されます。 さらに、SMSテキストメッセージで送信されたガイドラインへのプロバイダーの順守の評価によって行われるケアの質の調査は、見られたクライアントのランダムサンプルの記録レビューを通じて、介入および制御地区からそれぞれ選択された2つの地区で実施されます。その期間中。 介入の実施プロセスは文書化されます。 介入期間の終わりに、地区および施設レベルで介入後の評価が実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Koforidua、ガーナ、P.O Box 175
- Eastern Region Health directorate
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ガーナ東部地域の地区の場所。
- 地区は、年間 1,100 件以上の配達が予想される必要があります
- 地区の健康管理チームと地区の病院管理チームは、研究への参加に同意する必要があります。
除外基準:
- 東部地域外の地区の場所。
- 地区は、<1,100 /年の配達を期待していました
- 地区保健管理チームと地区病院管理チームは、研究への参加に同意しませんでした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入地区
介入地区でのリクエストに応じて、テキストメッセージを介して産科および新生児の緊急事態を管理するためのプロトコルへのアクセス。
妊産婦および新生児の緊急時のプロトコル
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妊産婦と新生児の健康を改善するためにガーナ保健サービスによって採用された Safe Motherhood プロトコルに基づく、妊産婦と新生児の緊急事態の管理のためのプロトコル
他の名前：
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介入なし：統制地区
コントロール地区でテキストメッセージを介して産科および新生児の緊急事態を管理するためのプロトコルにアクセスできない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児死亡数
時間枠：18ヶ月
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18 か月間の総出産数に占める新生児死亡数の合計
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊産婦死亡数
時間枠：18ヶ月
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18 か月間の総出産前介助者における妊産婦死亡の総数
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18ヶ月
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子癇の症例数
時間枠：18ヶ月
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18か月間の総出産前介助者における子癇の総症例数
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18ヶ月
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産後出血の件数
時間枠：18ヶ月
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18か月間の全出産前介助者における分娩後出血の総症例数
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18ヶ月
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長時間労働の件数
時間枠：18ヶ月
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18 か月間の出産前介助者全体の長期陣痛の総数
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18ヶ月
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産褥敗血症の症例数
時間枠：18ヶ月
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18 か月間の総出産前介助者における産褥敗血症の総症例数
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18ヶ月
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分娩中の出生時仮死の件数
時間枠：18ヶ月
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18か月間の総出産のうち、出生時仮死の総症例数
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18ヶ月
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低体重児出産の件数
時間枠：18ヶ月
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1年半の総出産数のうち、低出生率の総出産数
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18ヶ月
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臍帯血敗血症の症例数
時間枠：18ヶ月
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18 か月間の総分娩中の臍帯血敗血症の総症例数
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18ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適切に管理された子癇前症/妊娠高血圧症の症例の割合
時間枠：18ヶ月
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これは、子癇前症/妊娠誘発性高血圧症の症例の割合を測定し、母性保護プロトコルに従って管理されます
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18ヶ月
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適切に管理された出生時仮死の割合
時間枠：18ヶ月
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これは、セーフマザーフッドプロトコルに従って管理された出生時仮死の割合を測定します
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18ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Irene Agyepong, MD DRPH PhD、Julius Center University of Utrecht
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Amoakoh HB, Klipstein-Grobusch K, Agyepong IA, Zuithoff NPA, Amoakoh-Coleman M, Kayode GA, Sarpong C, Reitsma JB, Grobbee DE, Ansah EK. The effect of an mHealth clinical decision-making support system on neonatal mortality in a low resource setting: A cluster-randomized controlled trial. EClinicalMedicine. 2019 Jul 4;12:31-42. doi: 10.1016/j.eclinm.2019.05.010. eCollection 2019 Jul.
- Amoakoh HB, Klipstein-Grobusch K, Amoakoh-Coleman M, Agyepong IA, Kayode GA, Sarpong C, Grobbee DE, Ansah EK. The effect of a clinical decision-making mHealth support system on maternal and neonatal mortality and morbidity in Ghana: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2017 Apr 4;18(1):157. doi: 10.1186/s13063-017-1897-4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GHS-ERC: 10/09/14
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
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