Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az SMS szöveges üzenetküldő rendszer hatásainak értékelése a ghánai egészségügyi dolgozók körében (Accelerate)

2017. augusztus 16. frissítette: Hannah Brown Amoakoh

A klinikai döntéshozatalt támogató rendszerek anyai és újszülöttkori mortalitásra és morbiditásra gyakorolt ​​hatásának értékelése Ghánában: egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat

Bevezetés Az anyák és az újszülöttek halálozása továbbra is kiemelkedő közegészségügyi probléma a szubszaharai Afrikában, beleértve Ghánát is, lassú előrehaladás mellett a 4. és 5. Millenniumi Fejlesztési Célok (MDG) elérése felé. A tanulmányok kimutatták, hogy az anyák és a gyermekek egészségügyi ellátásának rossz minősége nagy kihívást jelent az újszülöttek és anyák halálozásának megelőzésében. Hatékony beavatkozásokra van szükség ahhoz, hogy ezeken a területeken jelentős előrelépést lehessen elérni.

Célkitűzés Felmérni egy SMS-üzenetküldő beavatkozás hatását a frontvonal egészségügyi szakemberek klinikai döntéshozatalának támogatására az újszülöttek és anyák halálozására vonatkozóan.

Módszerek Azt javasoljuk, hogy végezzünk randomizált, ellenőrzött vizsgálatot Ghána keleti régiójában, 8 beavatkozási és 8 kontrollkörzet bevonásával. A beavatkozás az anya- és újszülöttgondozás standard protokolljait tartalmazó szöveges üzenetekből áll a régió első vonalbeli egészségügyi szolgáltatói számára. Összesen 17 040 terhes nőt, akik a régió kiválasztott körzeteinek bármelyik kórházában részesülnek ellátásban (beleértve a szülés előtti, szülés utáni és szülés utáni ellátást is), havi összesített adatokkal monitorozzák a kimeneti mérőszámokról, például az eclampsiából eredő újszülöttkori és anyai halálozásról. , szülés utáni vérzés, gyermekágyi szepszis, születési asphyxia, alacsony születési súly és újszülöttkori szepszis. Ebben a vizsgálatban a köldökzsinór szepszis is beletartozik az újszülöttkori szepszis közé. Ezenkívül négy mintavételi körzetben elvégzik az ellátás minőségének értékelését a biztonságos anyaság protokolljának való megfelelés mérésére. Az adatelemzés során a Stata.55 szoftvercsomagot és az MLwiN 2.2456-os verzióját fogják alkalmazni. Leíró elemzést végzünk a vizsgálati csoportok kiindulási jellemzőinek feltárására, míg logisztikus regressziót alkalmazunk a beavatkozás hatásának értékelésére. Kétirányú statisztikailag szignifikáns, 0,05-ös szintet használunk.

Várható eredmény Feltételezzük, hogy a beavatkozás javítani fogja mind az anyai, mind az újszülöttkori szolgáltatások nyújtását és az egészségügyi eredményeket a beavatkozási területeken.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat indoklása Az eddig benyújtott bizonyítékok túlnyomó többsége alapján Ghána nem halad a 4. és 5. millenniumi fejlesztési cél elérése érdekében.31 Annak ellenére, hogy az egészségügyi intézményekben megnövekedett a terhesgondozási ellátás, valamint a szakképzett egészségügyi dolgozók által szült terhességek száma, az újszülöttek és az anyák halálozása nem látta a szükséges csökkenést.

Az anyai és az újszülöttkori halálozást gazdasági, pénzügyi, társadalmi, kulturális és klinikai tényezők összetett kölcsönhatása okozza. A klinikai tényezők összefüggenek a terhesgondozáshoz való hozzáféréssel és annak minőségével, a szülésnél képzett ellátással és a sürgősségi szülészeti ellátással. Mivel a várandós nők több mint 90%-a egészségügyi szakembertől kap terhesgondozást, úgy gondolják, hogy ha megfelelő ellátást biztosítanak ezeknek a nőknek, a születési eredmények javulni fognak. A várandós nők ellátásának minőségében feltárt hiányosságok közé tartozik a rossz minőségű klinikai döntés, amely a szolgáltatói döntéseket irányítja a vezetői döntésekre vonatkozóan.

Ezt figyelembe véve bizonyítékokon alapuló beavatkozást javasolunk, amely megkönnyíti az anyai és újszülöttkori iránymutatásokhoz való könnyű hozzáférést a rutin és sürgősségi szülészeti és terhes/újszülött ellátáshoz a frontvonalbeli szolgáltatók számára, nyilvános intézményekben. Ennek a beavatkozásnak a céljaira referenciaként választottuk a nemzeti Biztonságos Anyaság protokollt, egy olyan kidolgozott eszközt, amely részletes útmutatást ad az anya- és újszülöttgondozáshoz, kezdve a terhesgondozástól a szülés előttiig. , szülés utáni és újszülött gondozás. Az Unstructured Supplementary Service Data (USSD) rendszeren alapuló szöveges üzenetküldést választottuk, mint alacsony költségű, könnyen elérhető és azonnali módot arra, hogy az egészségügyi szolgáltató standard és vészhelyzetekben kérje a szükséges információkat a klinikai döntéshozatal elősegítése érdekében.

Célok Elsődleges cél

  • Az anya- és újszülöttgondozás standard protokolljainak USSD-alapú szöveges üzenetküldésének kvantitatív hatásának felmérése az újszülöttkori halálozás előfordulására Másodlagos célok
  • Az anyai és újszülöttgondozás standard protokolljainak USSD-alapú szöveges üzenetküldésének kvantitatív hatásának felmérése az anyai mortalitás előfordulására
  • Az anyai és újszülöttgondozás standard protokolljainak USSD-alapú szöveges üzenetküldésének kvantitatív hatásának felmérése az újszülöttkori morbiditás előfordulására
  • Az anyai és újszülöttgondozás standard protokolljainak USSD-alapú szöveges üzenetküldésének kvantitatív hatásának felmérése az anyai morbiditás előfordulására
  • Annak felmérése, hogy az egészségügyi szolgáltatók betartják-e az anyai terhesgondozásra vonatkozó klinikai irányelveket

A vizsgálat felépítése Egy klaszteres, randomizált, ellenőrzött vizsgálat49 tervét fogják használni a CDMSS hatásának vizsgálatára USSD-alapú szöveges üzenet formájában, az anya- és újszülöttgondozás szolgáltatóknak történő kezeléséhez, az újszülöttek és az anyák halálozására a keleti régióban, Ghána. A kutatás a tervek szerint 2015 januárjában kezdődik és 2016 júniusában ér véget. A régió minden körzete lesz a randomizáció klaszteregysége. Ezt a kialakítást azért fogadták el, hogy elkerüljék a szennyeződést mind a betegek, mind az egészségügyi szakemberek szintjén, ami a társadalmi interakció eredményeként fordulhat elő.

A véletlenszerű besorolást követően a körzetekben és létesítményekben egy kiindulási vizsgálatot végeznek, hogy adatokat gyűjtsenek a körzetek és létesítmények jellemzőiről, míg a kiválasztott eredmények kiindulási mérőszámait a District Health Information Management System - 2-ből (DHIMS - 2) kapják meg, amely már kimutatták, hogy pontos becsléseket adnak az újszülött egészségügyi mutatóiról.50 Erre 2014 novembere és decembere között kerül sor. Az alapvizsgálatot a beavatkozási tanulmány követi, amely 18 hónapig tart. Ebben az időszakban a vizsgálati csoport havi monitoringot végez, beleértve a kimeneti intézkedésekre vonatkozó adatgyűjtést is. Ezen túlmenően, 2 kiválasztott körzetben az intervenciós és az ellenőrző körzetből 2 kiválasztott körzetben elvégzik az ápolás minőségi vizsgálatát, amelynek során értékelik, hogy a szolgáltató betartja-e az SMS-ben küldött irányelveket, a látott kliensek véletlenszerű mintájának rekordvizsgálata révén. időszak alatt. A beavatkozás végrehajtásának folyamata dokumentálva lesz. A beavatkozási időszak végén a beavatkozás utáni értékelést végeznek kerületi és létesítményi szinten.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65831

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Koforidua, Ghána, P.O Box 175
        • Eastern Region Health directorate

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kerületi elhelyezkedés Ghána keleti régiójában.
  • A körzetek várható szállítása ≥ 1100/év legyen
  • A kerületi egészségügyi vezetői csoportnak és a körzeti kórház vezetői csoportjának bele kell egyeznie a vizsgálatban való részvételbe.

Kizárási kritériumok:

  • Kerületi elhelyezkedés a keleti régión kívül.
  • A kerületek évi 1100-nál kevesebb szállítást vártak
  • A kerületi egészségügyi vezetői csoport és a kerületi kórház vezetői csoportja nem ért egyet a vizsgálatban való részvétellel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási körzetek
Hozzáférés a szülészeti és újszülöttkori sürgősségi esetek kezeléséhez szükséges protokollokhoz szöveges üzenettel kérésre az intervenciós körzetekben. Anyai és újszülöttkori vészhelyzeti protokollok
Jegyzőkönyvek az anyai és újszülöttkori vészhelyzetek kezelésére a ghánai egészségügyi szolgálat által az anyák és újszülöttek egészségének javítása érdekében elfogadott biztonságos anyasági protokoll alapján
Más nevek:
  • Jegyzőkönyvek anyai és újszülöttkori vészhelyzetekre
Nincs beavatkozás: Ellenőrző körzetek
Nincs hozzáférés a szülészeti és újszülöttkori vészhelyzetek kezelésére szolgáló protokollokhoz szöveges üzenetek útján az irányító körzetben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újszülöttkori halálozások száma
Időkeret: 18 hónap
Az újszülött halálozások teljes száma a szülések teljes számában egy 18 hónapos időszak alatt
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyai halálozások száma
Időkeret: 18 hónap
Az anyai halálozások teljes száma az összes várandós nő körében 18 hónapos időszak alatt
18 hónap
Az eclampsiás esetek száma
Időkeret: 18 hónap
Az eclampsiás esetek teljes száma a terhesgondozók körében 18 hónapos időszak alatt
18 hónap
Szülés utáni vérzéses esetek száma
Időkeret: 18 hónap
A szülés utáni vérzéses esetek teljes száma az összes terhesgondozó között 18 hónapos időszak alatt
18 hónap
Az elhúzódó vajúdás eseteinek száma
Időkeret: 18 hónap
Az elhúzódó vajúdás eseteinek teljes száma az összes terhesgondozó között 18 hónapos időszak alatt
18 hónap
A gyermekágyi szepszis eseteinek száma
Időkeret: 18 hónap
A gyermekágyi szepszis eseteinek teljes száma az összes terhesgondozó között 18 hónapos időszak alatt
18 hónap
A születési fulladásos esetek száma a szülések között
Időkeret: 18 hónap
A születési fulladásos esetek száma az összes szülés között egy 18 hónapos időszak alatt
18 hónap
Az alacsony születési súlyú szülések száma
Időkeret: 18 hónap
Az alacsony születésű szülések teljes száma az összes szülés között egy 18 hónapos időszak alatt
18 hónap
A köldökzsinór szepszises eseteinek száma
Időkeret: 18 hónap
A köldökzsinór-szepszises esetek teljes száma az összes szállítás között egy 18 hónapos időszak alatt
18 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megfelelően kezelt preeclampsia/terhesség által kiváltott magas vérnyomás eseteinek százalékos aránya
Időkeret: 18 hónap
Ez méri a preeclampsia/terhesség által kiváltott magas vérnyomás eseteinek százalékos arányát a Biztonságos anyaság protokollja szerint kezelve.
18 hónap
A megfelelően kezelt születési fulladásos esetek százalékos aránya
Időkeret: 18 hónap
Ez méri a Biztonságos Anyaság Protokoll szerint kezelt születési fulladásos esetek százalékos arányát
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Irene Agyepong, MD DRPH PhD, Julius Center University of Utrecht

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel