가나 일선 의료진의 SMS 문자 메시지 지원 시스템 효과 평가 (Accelerate)
가나의 산모 및 신생아 사망 및 이환율에 대한 임상 의사 결정 지원 시스템의 효과 평가: 클러스터 무작위 통제 시험
소개 산모 및 신생아 사망률은 새천년 개발 목표(MDG) 4 및 5 달성을 향한 진전이 더디지만 가나를 포함한 사하라 사막 이남 아프리카에서 계속해서 중요한 공중 보건 문제가 되고 있습니다. 신생아 및 산모 사망 예방에 대한 주요 과제. 이러한 영역에 상당한 진출을 위해서는 효과적인 개입이 필요합니다.
목적 신생아 및 산모 사망률에 대한 일선 의료 전문가의 임상 의사 결정을 지원하기 위한 SMS 문자 메시지 개입의 효과를 평가합니다.
방법 우리는 8개의 개입 및 8개의 통제 구역을 포함하는 가나의 동부 지역에서 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안합니다. 개입은 산모 및 신생아 관리를 위한 표준 프로토콜의 문자 메시지를 해당 지역의 일선 의료 제공자에게 보내는 것으로 구성됩니다. 자간증으로 인한 신생아 및 산모 사망과 같은 결과 측정에 대한 월간 집계 데이터를 통해 지역 내 선택된 지역의 모든 병원에서 치료(산전, 출산 및 산후 포함)를 받고 있는 총 17,040명의 임산부를 모니터링합니다. , 산후 출혈, 산욕기 패혈증, 출산 질식, 저체중 출생 및 신생아 패혈증. 탯줄 패혈증도 이 연구의 신생아 패혈증으로 포함될 것입니다. 또한 안전한 모성 프로토콜 준수 여부를 측정하기 위해 4개 표본 지역에서 케어 품질 평가가 실시될 것입니다. Stata 소프트웨어 패키지.55 및 MLwiN 소프트웨어 버전 2.2456이 데이터 분석에 사용됩니다. 연구 그룹의 기본 특성을 탐색하기 위해 기술 분석이 수행되고 개입의 효과를 평가하기 위해 로지스틱 회귀 분석이 적용됩니다. 0.05의 양측 통계적 유의 수준이 사용됩니다.
예상 결과 우리는 개입이 개입 영역에서 산모와 신생아 서비스 제공 및 건강 결과를 모두 개선할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
연구의 근거 지금까지 제공된 우세한 증거에 근거하여 가나는 MDG 4 및 5.31에 부합하지 않습니다. 의료 시설의 산전 관리 참여 증가와 숙련된 의료 종사자에 의한 임신 수 증가에도 불구하고 신생아 및 산모 사망률은 필요한 감소를 보지 못했습니다.
산모 사망 및 신생아 사망은 경제적, 재정적, 사회적, 문화적 및 임상적 요인의 복잡한 상호 작용에 의해 발생합니다. 임상적 요인은 산전 진료의 접근성과 질, 분만 시 숙련된 참석 및 응급 산과 진료와 관련이 있습니다. 임산부의 90% 이상이 건강 전문가로부터 산전 관리를 받고 있으며, 이러한 여성에게 적절한 관리가 제공된다면 출산 결과가 개선될 것이라고 믿어집니다. 임산부에게 제공되는 치료의 질에서 확인된 격차에는 관리 선택에 대한 공급자 결정을 안내하는 임상 의사 결정의 열악한 질이 포함됩니다.
이를 고려하여 우리는 공공 시설에서 일선 제공자를 위한 일상 및 응급 산과 및 산전/신생아 관리를 위한 산모 및 신생아 지침에 쉽게 접근할 수 있도록 하는 증거 기반 개입을 제안합니다. 이 개입의 목적을 위해 우리는 산전 관리에서 시작하여 산전 관리, 출산에 이르기까지 산모 및 신생아 관리에 대한 최신 지침을 제공하는 정교한 도구인 국가 안전 모성 프로토콜을 참조 지침으로 선택했습니다. , 산후 및 신생아 관리. USSD(Unstructured Supplementary Service Data) 시스템을 기반으로 하는 문자 메시지를 선택했습니다. 의료 서비스 제공자가 표준 및 응급 상황에서 필요한 정보를 저렴하고 쉽게 액세스할 수 있으며 즉각적으로 요청하여 임상 의사 결정을 향상할 수 있기 때문입니다.
목표 주요 목표
- 산모 및 신생아 관리를 위한 표준 프로토콜의 USSD 기반 문자 메시지가 신생아 사망 발생률에 미치는 정량적 효과를 평가하기 위해 2차 목표
- 산모 사망 발생률에 대한 산모 및 신생아 관리를 위한 표준 프로토콜의 USSD 기반 문자 메시지의 정량적 영향을 평가합니다.
- 산모 및 신생아 관리를 위한 표준 프로토콜의 USSD 기반 문자 메시지가 신생아 이환율에 미치는 정량적 효과를 평가하기 위해
- 산모 이환율에 대한 산모 및 신생아 관리를 위한 표준 프로토콜의 USSD 기반 문자 메시지의 정량적 영향을 평가합니다.
- 산모의 산전 관리에 대한 임상 지침에 대한 의료 서비스 제공자의 준수 여부를 평가하기 위해
연구 설계 동부 지역의 신생아 및 산모 사망률에 대한 산모 및 신생아 치료 관리를 위한 표준 프로토콜의 USSD 기반 문자 메시지 형식으로 CDMSS의 효과를 조사하기 위해 군집 무작위 대조 시험49 설계가 사용될 것입니다. 가나. 본 연구는 2015년 1월에 시작하여 2016년 6월에 종료될 예정입니다. 지역의 각 구역은 무작위 클러스터 단위가 됩니다. 이 디자인은 사회적 상호 작용의 결과로 발생할 수 있는 환자 및 의료 전문가 수준의 오염을 피하기 위해 채택되었습니다.
무작위 배정 후, 지역 및 시설에서 기준 연구를 수행하여 지역 및 시설 특성에 대한 데이터를 수집하는 한편, 선택된 결과의 기준 측정은 지역 건강 정보 관리 시스템 - 2(DHIMS - 2)에서 얻을 것입니다. 신생아 건강 지표의 정확한 추정치를 제공하는 것으로 나타났습니다.50 2014년 11월부터 12월까지 진행됩니다. 기준선 연구에 이어 18개월 동안 진행될 개입 연구가 뒤따를 것입니다. 이 기간 동안 연구 팀은 결과 측정 데이터 수집을 포함한 월별 모니터링을 수행합니다. 또한, SMS 문자 메시지를 통해 전송된 지침에 대한 제공자의 준수 여부를 평가하여 수행되는 치료 품질 연구는 본 클라이언트의 무작위 샘플에 대한 기록 검토를 통해 중재 및 제어 지구에서 각각 2개의 선택된 지구에서 수행됩니다. 기간 동안. 중재 실행 프로세스는 문서화됩니다. 개입 기간이 끝나면 교육구 및 시설 수준에서 사후 개입 평가가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Koforidua, 가나, P.O Box 175
- Eastern Region Health directorate
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 가나 동부 지역의 지구 위치.
- 지구는 연간 ≥ 1,100의 예상 배달을 해야 합니다.
- 지역 건강 관리 팀과 지역 병원 관리 팀은 연구 참여에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 동부 지역 외부의 지역 위치.
- 지구는 <1,100/년의 배송을 예상했습니다.
- 지역 건강 관리 팀과 지역 병원 관리 팀은 연구 참여에 동의하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 지구
중재 지구에서 요청 시 문자 메시지를 통해 산과 및 신생아 응급 상황 관리를 위한 프로토콜에 액세스할 수 있습니다.
산모 및 신생아 비상 프로토콜
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산모 및 신생아 건강을 개선하기 위해 가나 보건 서비스에서 채택한 안전한 모성 프로토콜을 기반으로 한 산모 및 신생아 응급 상황 관리 프로토콜
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어 지구
통제 구역에서 문자 메시지를 통해 산과 및 신생아 응급 상황 관리를 위한 프로토콜에 액세스할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 사망 수
기간: 18개월
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18개월 동안 총 분만 수 중 총 신생아 사망 수
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모 사망 수
기간: 18개월
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18개월 동안 총 산전 간병인 중 총 산모 사망 수
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18개월
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자간증 사례 수
기간: 18개월
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18개월 동안 총 산전 간병인 중 자간증의 총 사례 수
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18개월
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산후 출혈의 경우의 수
기간: 18개월
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18개월 동안 총 산전 간병인 중 산후 출혈의 총 사례 수
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18개월
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장기분만 건수
기간: 18개월
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18개월 동안 총 산전조리사 중 장기분만 건수
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18개월
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산욕성 패혈증 사례 수
기간: 18개월
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18개월 동안 총 산전 주치의 중 산욕 패혈증의 총 사례 수
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18개월
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분만 중 출생 질식 사례 수
기간: 18개월
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18개월 동안 총 분만 중 출생 질식 사례의 총 수
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18개월
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저체중아 출산 건수
기간: 18개월
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18개월 동안 총 출산 중 저출산 사례의 총 수
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18개월
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제대 패혈증 사례 수
기간: 18개월
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18개월 동안 총 분만 중 탯줄 패혈증의 총 사례 수
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18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전자간증/임신으로 인한 고혈압 사례의 적절한 관리 비율
기간: 18개월
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안전한 모성 프로토콜에 따라 관리되는 전자간증/임신으로 인한 고혈압 사례의 비율을 측정합니다.
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18개월
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적절하게 관리된 출생 질식 사례의 비율
기간: 18개월
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안전한 모성 프로토콜에 따라 관리되는 출생 질식 사례의 비율을 측정합니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Irene Agyepong, MD DRPH PhD, Julius Center University of Utrecht
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Amoakoh HB, Klipstein-Grobusch K, Agyepong IA, Zuithoff NPA, Amoakoh-Coleman M, Kayode GA, Sarpong C, Reitsma JB, Grobbee DE, Ansah EK. The effect of an mHealth clinical decision-making support system on neonatal mortality in a low resource setting: A cluster-randomized controlled trial. EClinicalMedicine. 2019 Jul 4;12:31-42. doi: 10.1016/j.eclinm.2019.05.010. eCollection 2019 Jul.
- Amoakoh HB, Klipstein-Grobusch K, Amoakoh-Coleman M, Agyepong IA, Kayode GA, Sarpong C, Grobbee DE, Ansah EK. The effect of a clinical decision-making mHealth support system on maternal and neonatal mortality and morbidity in Ghana: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2017 Apr 4;18(1):157. doi: 10.1186/s13063-017-1897-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GHS-ERC: 10/09/14
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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