Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků systému podpory textových zpráv SMS mezi předními zdravotnickými pracovníky v Ghaně (Accelerate)

16. srpna 2017 aktualizováno: Hannah Brown Amoakoh

Hodnocení účinků systémů podpory klinického rozhodování na úmrtnost a nemocnost matek a novorozenců v Ghaně: klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

Úvod Mateřská a novorozenecká úmrtnost je i nadále hlavními problémy veřejného zdraví v subsaharské Africe včetně Ghany, s pomalým pokrokem při dosahování rozvojových cílů tisíciletí (MDG) 4 a 5. Studie označily špatnou kvalitu zdravotní péče o matky a děti za hlavní výzvou pro prevenci novorozeneckých a mateřských úmrtí. K výraznému prosazení se v těchto oblastech jsou zapotřebí účinné intervence.

Cíl Vyhodnotit účinek intervence SMS zpráv na podporu klinického rozhodování předních zdravotnických pracovníků na novorozeneckou a mateřskou úmrtnost.

Metody Navrhujeme provést randomizovanou kontrolovanou studii ve východní oblasti Ghany, zahrnující 8 intervenčních a 8 kontrolních oblastí. Intervence spočívá v zasílání textových zpráv standardních protokolů pro péči o matku a novorozence poskytovatelům zdravotní péče v první linii v regionu. Celkem 17 040 těhotných žen, které dostávají péči (včetně prenatální, porodní a poporodní) v některé z nemocnic ve vybraných okresech kraje, bude sledováno prostřednictvím měsíčních souhrnných údajů o výsledných měřeních, jako jsou novorozenecká a mateřská úmrtí na eklampsii , poporodní krvácení, puerperální sepse, porodní asfyxie, nízká porodní hmotnost a novorozenecká sepse. V této studii bude jako neonatální sepse zahrnuta také pupeční sepse. Rovněž bude provedeno hodnocení kvality péče ve čtyřech vybraných obvodech za účelem měření dodržování protokolu bezpečného mateřství. Při analýze dat bude použit softwarový balík Stata.55 a software MLwiN verze 2.2456. Bude provedena deskriptivní analýza za účelem prozkoumání základních charakteristik studijních skupin, zatímco k vyhodnocení účinku intervence bude použita logistická regrese. Použije se dvoustranná statistická významnost 0,05.

Očekávaný výsledek Předpokládáme, že intervence zlepší poskytování služeb pro matku i novorozence a zdravotní výsledky v oblastech intervence.

Přehled studie

Detailní popis

Odůvodnění studie Na základě převahy dosud poskytnutých důkazů není Ghana na cestě k dosažení MDG 4 a 5.31 Navzdory zvýšené návštěvnosti předporodní péče ve zdravotnických zařízeních a počtu otěhotněných kvalifikovanými zdravotnickými pracovníky se úmrtnost novorozenců a matek zvýšila. neviděli potřebný pokles.

Úmrtí matek a novorozenecká úmrtí jsou způsobena komplexní interakcí ekonomických, finančních, sociálních, kulturních a klinických faktorů. Klinické faktory souvisejí s dostupností a kvalitou prenatální péče, kvalifikovanou obsluhou porodu a pohotovostní porodní péčí. Vzhledem k tomu, že více než 90 % těhotných žen dostává předporodní péči od zdravotníka, má se za to, že pokud je těmto ženám nabídnuta adekvátní péče, výsledky porodu se zlepší. Mezi nedostatky zjištěné v kvalitě péče poskytované těhotným ženám patří špatná kvalita klinických rozhodnutí, která vedou poskytovatele k rozhodování o volbě managementu.

S ohledem na to navrhujeme intervenci založenou na důkazech, která usnadní přístup k mateřským a neonatologickým pokynům pro rutinní a pohotovostní porodnickou a prenatální/neonatální péči pro poskytovatele v první linii ve veřejných zařízeních. Pro účely této intervence jsme zvolili jako referenční metodu národní protokol bezpečného mateřství, propracovaný nástroj, který poskytuje podrobné nejmodernější pokyny pro péči o matku a novorozence, počínaje prenatální péčí přes prenatální až po porod. , poporodní péče a péče o novorozence. Zvolili jsme textové zprávy založené na systému USSD (Unstructured Supplementary Service Data) jako levný, snadno dostupný a okamžitý způsob vyžádání potřebných informací ve standardních a mimořádných situacích poskytovatelem zdravotní péče za účelem zlepšení klinického rozhodování.

Cíle Primární cíl

  • Posoudit kvantitativní účinek zasílání textových zpráv na bázi USSD standardních protokolů pro péči o matku a novorozence na incidenci novorozenecké úmrtnosti Sekundární cíle
  • Posoudit kvantitativní účinek textových zpráv založených na USSD standardních protokolů pro péči o matku a novorozence na výskyt mateřské úmrtnosti
  • Posoudit kvantitativní účinek textových zpráv založených na USSD standardních protokolů pro péči o matku a novorozence na výskyt novorozenecké morbidity
  • Posoudit kvantitativní účinek textových zpráv založených na USSD standardních protokolů pro péči o matku a novorozence na výskyt mateřské morbidity
  • Posoudit dodržování klinických doporučení pro prenatální péči ze strany poskytovatelů zdravotní péče

Návrh studie Návrh klastrové randomizované kontrolované studie49 bude použit ke zkoumání vlivu CDMSS ve formě textových zpráv na bázi USSD standardních protokolů pro řízení mateřské a neonatální péče poskytovatelům na novorozeneckou a mateřskou úmrtnost ve východním regionu, Ghana. Tento výzkum je plánován na zahájení v lednu 2015 a ukončení v červnu 2016. Každý z okresů v kraji bude shlukovou jednotkou randomizace. Tento návrh byl přijat, aby se zabránilo kontaminaci jak na úrovni pacienta, tak na úrovni zdravotníků, ke které může dojít v důsledku sociální interakce.

Po randomizaci bude v okresech a zařízeních provedena základní studie s cílem shromáždit údaje o charakteristikách okresů a zařízení, zatímco základní měření vybraných výsledků budou získána z okresního systému řízení zdravotnických informací - 2 (DHIMS - 2), který byl ukázalo se, že poskytuje přesné odhady ukazatelů zdraví novorozenců.50 Bude probíhat od listopadu do prosince 2014. Po základní studii bude následovat intervenční studie, která bude probíhat po dobu 18 měsíců. Během tohoto období bude studijní tým provádět měsíční monitorování, včetně sběru dat výsledných opatření. Kromě toho bude ve 2 vybraných okrscích, v každém z intervenčních a kontrolních obvodů, provedena studie kvality péče, provedená posouzením dodržování pokynů poskytovatele zaslaných prostřednictvím textových zpráv SMS, a to prostřednictvím záznamového přezkumu náhodného vzorku sledovaných klientů. během toho období. Proces realizace intervence bude zdokumentován. Na konci období intervence bude provedeno vyhodnocení po intervenci na úrovni okresu a zařízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65831

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Koforidua, Ghana, P.O Box 175
        • Eastern Region Health directorate

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umístění okresu ve východní oblasti Ghany.
  • Okresy by měly mít očekávané dodávky ≥ 1 100 / rok
  • S účastí na studii musí souhlasit tým okresního zdravotního managementu a management okresní nemocnice.

Kritéria vyloučení:

  • Umístění okresu mimo východní region.
  • Okresy očekávaly dodávky < 1 100 / rok
  • Tým managementu okresního zdravotnictví a management okresní nemocnice nesouhlasí s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové okrsky
Přístup k protokolům pro řízení porodnických a novorozeneckých pohotovostí prostřednictvím textových zpráv na vyžádání v intervenčních obvodech. Mateřské a novorozenecké nouzové protokoly
Protokoly pro zvládání mimořádných událostí u matek a novorozenců založené na protokolu bezpečného mateřství přijatém Ghanskou zdravotní službou za účelem zlepšení zdraví matek a novorozenců
Ostatní jména:
  • Protokoly pro naléhavé případy matek a novorozenců
Žádný zásah: Kontrolní okrsky
Žádný přístup k protokolům pro řízení porodnických a novorozeneckých pohotovostí prostřednictvím textových zpráv v kontrolním obvodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet úmrtí novorozenců
Časové okno: 18 měsíců
Celkový počet novorozeneckých úmrtí z celkového počtu porodů za období 18 měsíců
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet úmrtí matek
Časové okno: 18 měsíců
Celkový počet úmrtí matek mezi celkovými prenatálními doprovody za období 18 měsíců
18 měsíců
Počet případů eklampsie
Časové okno: 18 měsíců
Celkový počet případů eklampsie mezi celkovými prenatálními ošetřovateli za období 18 měsíců
18 měsíců
Počet případů poporodního krvácení
Časové okno: 18 měsíců
Celkový počet případů poporodního krvácení mezi celkovými prenatálními doprovody za období 18 měsíců
18 měsíců
Počet případů prodlouženého porodu
Časové okno: 18 měsíců
Celkový počet případů prodlouženého porodu mezi celkovým počtem předporodních ošetřovatelů za období 18 měsíců
18 měsíců
Počet případů puerperální sepse
Časové okno: 18 měsíců
Celkový počet případů puerperální sepse mezi celkovými prenatálními ošetřovateli za období 18 měsíců
18 měsíců
Počet případů porodní asfyxie mezi porody
Časové okno: 18 měsíců
Celkový počet případů porodní asfyxie mezi celkovými porody za období 18 měsíců
18 měsíců
Počet případů porodů s nízkou porodní hmotností
Časové okno: 18 měsíců
Celkový počet případů nízkých porodů z celkového počtu porodů za období 18 měsíců
18 měsíců
Počet případů pupeční sepse
Časové okno: 18 měsíců
Celkový počet případů pupeční sepse mezi celkovými porody za období 18 měsíců
18 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento případů preeklampsie/hypertenze vyvolané těhotenstvím vhodně zvládnuté
Časové okno: 18 měsíců
Tím se změří procento případů hypertenze vyvolané preeklampsií/těhotenstvím řízených podle protokolu bezpečného mateřství
18 měsíců
Procento případů porodní asfyxie vhodně zvládnuté
Časové okno: 18 měsíců
Tím se změří procento případů porodní asfyxie zvládnutých podle protokolu bezpečného mateřství
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irene Agyepong, MD DRPH PhD, Julius Center University of Utrecht

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

9. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

9. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit