Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningerne af SMS-tekstbeskedstøttesystem blandt frontline sundhedsarbejdere i Ghana (Accelerate)

16. august 2017 opdateret af: Hannah Brown Amoakoh

Evaluering af virkningerne af støttesystemer til klinisk beslutningstagning på mødre- og neonatal dødelighed og sygelighed i Ghana: et randomiseret, kontrolleret klyngeforsøg

Indledning Mødre- og neonataldødelighed er fortsat fremtrædende folkesundhedsproblemer i Afrika syd for Sahara, herunder Ghana, med langsomme fremskridt hen imod opnåelse af millenniumudviklingsmålene (MDG) 4 og 5. Undersøgelser har identificeret dårlig kvalitet af mødre- og børnesundhedspleje som en stor udfordring for forebyggelsen af ​​neonatale og mødredødsfald. Effektive indgreb er nødvendige for at gøre betydelige fremskridt på disse områder.

Formål At evaluere effekten af ​​en SMS-tekstbeskedintervention for at understøtte klinisk beslutningstagning af sundhedspersonale i frontlinjen på neonatal og mødredødelighed.

Metoder Vi foreslår at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg i den østlige region af Ghana, der involverer 8 interventions- og 8 kontroldistrikter. Interventionen består af sms-udsendelse af standardprotokoller for mødre- og neonatalpleje til sundhedspersonale i frontlinjen i regionen. I alt 17.040 gravide kvinder, der modtager pleje (inklusive prænatal, fødsel og postnatal) på et hvilket som helst af hospitalerne i de udvalgte distrikter i regionen, vil blive overvåget gennem månedlige aggregerede data om udfaldsmål såsom neonatale og mødredødsfald som følge af eclampsia , postpartum blødning, puerperal sepsis, fødselskvælning, lav fødselsvægt og neonatal sepsis. Cord sepsis vil også blive inkluderet som neonatal sepsis til denne undersøgelse. Der vil også blive udført en plejekvalitetsvurdering i fire udvalgte distrikter for at måle overholdelse af den sikre moderskabsprotokol. Stata-softwarepakke.55 og MLwiN-softwareversion 2.2456 vil blive brugt i dataanalyse. Deskriptiv analyse vil blive udført for at udforske baseline karakteristika for undersøgelsesgrupper, mens logistisk regression vil blive anvendt til at evaluere effekten af ​​interventionen. Et to-halet statistisk signifikant niveau på 0,05 vil blive brugt.

Forventet resultat Vi antager, at interventionen vil forbedre både mødre- og neonatale serviceydelser og sundhedsresultater i indsatsområderne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens begrundelse Baseret på overvægten af ​​beviser, der er fremlagt indtil videre, er Ghana ikke på vej til MDG 4 & 5.31 På trods af øget mødrepleje i sundhedsfaciliteterne og antallet af graviditeter leveret af kvalificeret sundhedspersonale, har neonatal og mødredødelighed ikke set det nødvendige fald.

Mødredødsfald og neonatale dødsfald er forårsaget af et komplekst samspil mellem økonomiske, finansielle, sociale, kulturelle og kliniske faktorer. Kliniske faktorer er relateret til adgang til og kvaliteten af ​​svangerskabspleje, dygtig tilstedeværelse ved fødslen og akut fødselshjælp. Med over 90 % af gravide kvinder, der modtager prænatal pleje fra en sundhedsprofessionel, menes det, at hvis der tilbydes tilstrækkelig pleje til disse kvinder, vil fødselsresultaterne blive forbedret. Huller identificeret i kvaliteten af ​​den pleje, der gives til gravide kvinder, omfatter dårlig kvalitet af kliniske beslutninger, der vejleder udbyderens beslutninger om ledelsesvalg.

I betragtning af dette foreslår vi en evidensbaseret intervention, der letter adgang til moder- og neonatale retningslinjer for rutine- og nødobstetrisk og svangre/neonatal pleje for frontline-udbydere i offentlige faciliteter. Til formålet med denne intervention har vi valgt den nationale Safe Motherhood-protokol som referenceretningslinje, et omfattende værktøj, der giver detaljerede avancerede retningslinjer for pleje af mødre og nyfødte, startende fra prænatal pleje til svangerskabsforgiftning, fødsel , postpartum og nyfødtpleje. Vi valgte tekstbeskeder baseret på USSD-systemet (unstructured Supplementary Service Data) som en billig, let tilgængelig og øjeblikkelig måde at anmode om nødvendige oplysninger i standard- og nødsituationer af sundhedsudbyderen for at forbedre den kliniske beslutningstagning.

Mål Primært mål

  • At vurdere den kvantitative effekt af USSD-baseret tekstmeddelelse af standardprotokoller for mødre- og neonatalpleje på forekomsten af ​​neonatal dødelighed Sekundære mål
  • At vurdere den kvantitative effekt af USSD-baseret tekstmeddelelse af standardprotokoller til mødre- og neonatalpleje på forekomsten af ​​mødredødelighed
  • At vurdere den kvantitative effekt af USSD-baseret tekstmeddelelse af standardprotokoller til mødre- og neonatal pleje på forekomsten af ​​neonatal morbiditet
  • At vurdere den kvantitative effekt af USSD-baseret tekstmeddelelse af standardprotokoller til mødre- og neonatalpleje på forekomsten af ​​morbiditet
  • At vurdere, at sundhedsudbydere overholder kliniske retningslinjer for mødres fødselshjælp

Undersøgelsesdesign Et cluster randomiseret kontrolleret forsøg49 design vil blive brugt til at undersøge effekten af ​​CDMSS i form af USSD-baseret tekstbeskeder af standardprotokoller til håndtering af mødre og neonatal pleje til udbydere, på neonatal og mødredødelighed i den østlige region, Ghana. Denne forskning er planlagt til at starte i januar 2015 og slutte i juni 2016. Hvert af distrikterne i regionen vil være klyngenheden for randomisering. Dette design blev vedtaget for at undgå kontaminering både på patient- og sundhedsfagligt niveau, som kan opstå som følge af social interaktion.

Efter randomisering vil der blive udført en baseline-undersøgelse i distrikterne og faciliteterne for at indsamle data om distriktets og faciliteternes karakteristika, mens baseline-mål for de valgte resultater vil blive indhentet fra District Health Information Management System - 2 (DHIMS - 2), som er blevet vist sig at give nøjagtige skøn over neonatale sundhedsindikatorer.50 Dette vil finde sted fra november til december 2014. Baseline-undersøgelsen vil blive efterfulgt af interventionsundersøgelsen, der løber over en periode på 18 måneder. I denne periode vil undersøgelsesteamet udføre månedlig overvågning, herunder dataindsamling af resultatmålene. Derudover vil en plejekvalitetsundersøgelse, udført ved vurdering af udbyderens overholdelse af retningslinjerne, der sendes via sms-beskederne, blive udført i 2 udvalgte distrikter hver fra interventions- og kontroldistrikterne, gennem en registreringsgennemgang af et tilfældigt udvalg af klienter set. i perioden. Processen med implementering af interventionen vil blive dokumenteret. Ved afslutningen af ​​interventionsperioden vil der blive gennemført en postinterventionsevaluering på distrikts- og facilitetsniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65831

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Koforidua, Ghana, P.O Box 175
        • Eastern Region Health directorate

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Distriktsplacering i den østlige region af Ghana.
  • Distrikterne bør have en forventet leverance på ≥ 1.100/år
  • Distriktssundhedsledelsen og Distriktshospitalets ledelsesteam skal acceptere at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Distriktsplacering uden for den østlige region.
  • Distrikterne forventede leverancer på <1.100/år
  • Distriktssundhedsledelsen og Distriktshospitalets ledelsesteam er uenige i at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsdistrikter
Adgang til protokoller til håndtering af obstetriske og neonatale nødsituationer via sms efter anmodning i interventionsdistrikter. Nødprotokoller for mødre og neonatale
Protokoller til håndtering af mødre- og neonatale nødsituationer baseret på Safe Motherhood-protokollen vedtaget af Ghana Health Service for at forbedre mødres og neonatale sundhed
Andre navne:
  • Protokoller for nødsituationer for mødre og neonatale
Ingen indgriben: Kontroldistrikter
Ingen adgang til protokoller til håndtering af obstetriske og neonatale nødsituationer via sms i kontroldistriktet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal neonatale dødsfald
Tidsramme: 18 måneder
Samlet antal neonatale dødsfald blandt det samlede antal fødsler over en 18 måneders periode
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal mødredødsfald
Tidsramme: 18 måneder
Samlet antal mødredødsfald blandt de samlede svangerskabsassistenter over en 18 måneders periode
18 måneder
Antal tilfælde af eclampsia
Tidsramme: 18 måneder
Samlet antal tilfælde af eclampsia blandt samlede svangerskabsforebyggende personer over en 18 måneders periode
18 måneder
Antal tilfælde af postpartum blødning
Tidsramme: 18 måneder
Samlet antal tilfælde af postpartum blødning blandt de samlede svangerskabsforebyggende personer over en 18 måneders periode
18 måneder
Antal tilfælde af langvarig fødsel
Tidsramme: 18 måneder
Samlet antal tilfælde af langvarig fødsel blandt de samlede svangerskabsassistenter over en 18 måneders periode
18 måneder
Antal tilfælde af puerperal sepsis
Tidsramme: 18 måneder
Samlet antal tilfælde af barselsepsis blandt de samlede svangerskabsforsørgere over en 18 måneders periode
18 måneder
Antal tilfælde af fødselskvælning blandt fødsler
Tidsramme: 18 måneder
Samlet antal tilfælde af fødselskvælning blandt de samlede fødsler over en 18 måneders periode
18 måneder
Antal tilfælde af fødsler med lav fødselsvægt
Tidsramme: 18 måneder
Samlet antal tilfælde af lave fødsler blandt de samlede fødsler over en 18 måneders periode
18 måneder
Antal tilfælde af ledningssepsis
Tidsramme: 18 måneder
Samlet antal tilfælde af navlestrengssepsis blandt de samlede fødsler over en 18 måneders periode
18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af tilfælde af præeklampsi/graviditetsinduceret hypertension behandlet på passende vis
Tidsramme: 18 måneder
Dette vil måle procentdelen af ​​tilfælde af præeklampsi/graviditetsinduceret hypertension styret i henhold til Safe Motherhood Protocol
18 måneder
Procentdel af tilfælde af fødselskvælning håndteret på passende vis
Tidsramme: 18 måneder
Dette vil måle procentdelen af ​​tilfælde af fødselskvælning, der håndteres i henhold til Safe Motherhood Protocol
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Irene Agyepong, MD DRPH PhD, Julius Center University of Utrecht

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

9. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2015

Først opslået (Skøn)

10. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eklampsi

Kliniske forsøg med Mødre og neonatale nødprotokoller

Abonner