Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SMS-tekstiviestien tukijärjestelmän vaikutusten arviointi etulinjan terveystyöntekijöiden keskuudessa Ghanassa (Accelerate)

keskiviikko 16. elokuuta 2017 päivittänyt: Hannah Brown Amoakoh

Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmien vaikutusten arviointi äitien ja vastasyntyneiden kuolleisuuteen ja sairastumiseen Ghanassa: klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Johdanto Äitiys- ja vastasyntyneiden kuolleisuus ovat edelleen merkittäviä kansanterveyskysymyksiä Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, mukaan lukien Ghanassa, ja vuosituhattavoitteiden (MDG) 4 ja 5 saavuttamisessa on edistytty hitaasti. Tutkimuksissa on havaittu äitien ja lasten terveydenhuollon huono laatu suuri haaste vastasyntyneiden ja äitien kuolemien ehkäisyssä. Näillä alueilla tarvitaan tehokkaita toimia.

Tavoite Arvioida SMS-tekstiviestiintervention vaikutus terveydenhuollon etulinjan ammattilaisten kliiniseen päätöksentekoon vastasyntyneiden ja äitien kuolleisuuteen.

Menetelmät Ehdotamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen suorittamista Ghanan itäisellä alueella, johon osallistuu 8 interventio- ja 8 kontrollipiiriä. Interventio koostuu äitiys- ja vastasyntyneiden hoidon standardiprotokollien tekstiviesteistä alueen etulinjan terveydenhuollon tarjoajille. Yhteensä 17 040 raskaana olevaa naista, jotka saavat hoitoa (mukaan lukien synnytystä, synnytystä ja synnytyksen jälkeistä hoitoa) missä tahansa alueen valituilla alueilla sijaitsevista sairaaloista, seurataan kuukausittaisten aggregaattitietojen avulla tulosmittauksista, kuten vastasyntyneiden ja äitien kuolemista eklampsiasta. , synnytyksen jälkeinen verenvuoto, synnytyksen sepsis, synnytyksen asfyksia, alhainen syntymäpaino ja vastasyntyneen sepsis. Napanuorasepsis sisällytetään myös vastasyntyneiden sepsikseen tässä tutkimuksessa. Lisäksi suoritetaan hoidon laadun arviointi neljällä otokseen valitulla alueella, jolla mitataan turvallisen äitiyden protokollan noudattamista. Tietojen analysoinnissa käytetään Stata-ohjelmistopakettia.55 ja MLwiN-ohjelmistoversiota 2.2456. Kuvaavalla analyysillä tutkitaan tutkimusryhmien perusominaisuuksia, kun taas logistista regressiota arvioidaan intervention vaikutuksen arvioimiseksi. Kaksisuuntaista tilastollisesti merkitsevää tasoa 0,05 käytetään.

Odotettu tulos Oletamme, että interventio parantaa sekä äitien että vastasyntyneiden palvelujen tarjontaa ja terveystuloksia interventioalueilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen perusteet Tähän mennessä toimitettujen todisteiden mukaan Ghana ei saavuta vuosituhattavoitetta 4 ja 5.31 Huolimatta lisääntyneestä synnytystä edeltävästä hoidosta terveydenhuoltolaitoksissa ja ammattitaitoisten terveydenhuoltotyöntekijöiden synnyttämien raskauksien määrästä, vastasyntyneiden ja äitien kuolleisuus on ei nähnyt tarvittavaa laskua.

Äitiys- ja vastasyntyneiden kuolemat johtuvat taloudellisten, taloudellisten, sosiaalisten, kulttuuristen ja kliinisten tekijöiden monimutkaisesta vuorovaikutuksesta. Kliiniset tekijät liittyvät synnytyshoidon saatavuuteen ja laatuun, ammattitaitoiseen synnytykseen ja ensiapuun. Koska yli 90 % raskaana olevista naisista saa synnytystä edeltävää hoitoa terveydenhuollon ammattilaiselta, uskotaan, että jos näille naisille tarjotaan riittävää hoitoa, synnytystulokset paranevat. Raskaana olevien naisten hoidon laadussa havaittuja puutteita ovat huonolaatuinen kliininen päätös, joka ohjaa palveluntarjoajan päätöksiä johtamisvalinnoista.

Tämän huomioon ottaen ehdotamme näyttöön perustuvaa interventiota, joka helpottaa äitien ja vastasyntyneiden ohjeiden saamista rutiininomaiseen ja kiireelliseen synnytys- ja synnytystä/vastasyntyneiden hoitoon etulinjan tarjoajille julkisissa tiloissa. Tätä interventiota varten olemme valinneet viiteohjeeksi kansallisen Safe Motherhood -protokollan, pitkälle kehitetyn työkalun, joka tarjoaa yksityiskohtaiset viimeisintä tekniikkaa koskevat ohjeet äitien ja vastasyntyneiden hoidosta raskaushoidosta synnytystä edeltävään synnytykseen. , synnytyksen ja vastasyntyneen hoitoon. Valitsimme USSD (Unstructured Supplementary Service Data) -järjestelmään perustuvat tekstiviestit edulliseksi, helposti saatavilla olevaksi ja välittömäksi tapaksi pyytää terveydenhuollon tarjoajalta tarvittavia tietoja normaali- ja hätätilanteissa kliinisen päätöksenteon tehostamiseksi.

Tavoitteet Ensisijainen tavoite

  • Arvioida äitiys- ja vastasyntyneiden hoidon standardiprotokollien USSD-pohjaisten tekstiviestien kvantitatiivista vaikutusta vastasyntyneiden kuolleisuuden ilmaantuvuuteen Toissijaiset tavoitteet
  • Arvioida äitiys- ja vastasyntyneiden hoidon standardiprotokollien USSD-pohjaisten tekstiviestien kvantitatiivista vaikutusta äitiyskuolleisuuden ilmaantuvuuteen
  • Arvioida äitiys- ja vastasyntyneiden hoidon standardiprotokollien USSD-pohjaisten tekstiviestien kvantitatiivista vaikutusta vastasyntyneiden sairastuvuuteen
  • Arvioida äitien ja vastasyntyneiden hoidon standardiprotokollien USSD-pohjaisten tekstiviestien kvantitatiivista vaikutusta äitien sairastuvuuden ilmaantumiseen
  • Arvioida terveydenhuollon tarjoajien sitoutumista äitiyshoidon kliinisiin ohjeisiin

Tutkimussuunnitelma Satunnaistettua, kontrolloitua klusteritutkimusta49 käytetään CDMSS:n vaikutuksen tutkimiseen USSD-pohjaisten tekstiviestien muodossa äitiys- ja vastasyntyneiden hoidon palveluntarjoajille tarkoitettujen standardiprotokollien muodossa vastasyntyneiden ja äitien kuolleisuuteen itäisellä alueella, Ghana. Tämän tutkimuksen on suunniteltu alkavan tammikuussa 2015 ja päättyvän kesäkuussa 2016. Jokainen alueen piiri on satunnaistuksen klusteriyksikkö. Tämä malli otettiin käyttöön, jotta vältetään kontaminaatio sekä potilas- että terveydenhuollon ammattihenkilötasolla, mikä voi tapahtua sosiaalisen vuorovaikutuksen seurauksena.

Satunnaistamisen jälkeen piireissä ja tiloissa tehdään perustutkimus, jossa kerätään tietoja piirien ja laitosten ominaisuuksista, kun taas valittujen tulosten perusmittaukset saadaan piirin terveystietojen hallintajärjestelmästä - 2 (DHIMS - 2), joka on osoitettu antavan tarkkoja arvioita vastasyntyneiden terveysindikaattoreista.50 Tämä tapahtuu marraskuusta joulukuuhun 2014. Perustutkimusta seuraa interventiotutkimus, joka kestää 18 kuukautta. Tänä aikana tutkimusryhmä suorittaa kuukausittaisen seurannan, mukaan lukien tulosmittausten tiedonkeruun. Lisäksi hoidon laatututkimus, joka tehdään arvioimalla palveluntarjoajan noudattamista SMS-tekstiviestillä lähetetyissä ohjeissa, suoritetaan kahdessa valitussa piirissä, kussakin interventio- ja valvontapiirissä. Satunnaisten asiakkaiden otosten tietueiden tarkastelu. kaudella. Intervention toteutusprosessi dokumentoidaan. Interventiojakson lopussa suoritetaan toimenpiteiden jälkeinen arviointi piirin ja toimipisteen tasolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65831

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Koforidua, Ghana, P.O Box 175
        • Eastern Region Health directorate

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Piirin sijainti Ghanan itäosassa.
  • Piirien toimitusten odotetaan olevan ≥ 1 100 / vuosi
  • Piirin terveysjohtoryhmän ja piirisairaalan johtoryhmän on suostuttava osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alueen sijainti itäisen alueen ulkopuolella.
  • Piirit odottivat toimituksia <1 100 / vuosi
  • Piirin terveydenhuoltoryhmä ja piirisairaalan johtoryhmä ovat eri mieltä osallistumisesta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioalueet
Pääsy protokolliin synnytys- ja vastasyntyneiden hätätilanteiden hallintaa varten tekstiviestillä pyynnöstä interventiopiireissä. Äidin ja vastasyntyneen hätätilanneprotokollat
Äitien ja vastasyntyneiden hätätilanteiden hallintaa koskevat pöytäkirjat, jotka perustuvat Ghanan terveyspalvelun hyväksymään Safe Motherhood -pöytäkirjaan äitien ja vastasyntyneiden terveyden parantamiseksi
Muut nimet:
  • Äidin ja vastasyntyneen hätätilanteita koskevat pöytäkirjat
Ei väliintuloa: Valvontapiirit
Ei pääsyä protokolliin synnytys- ja vastasyntyneiden hätätilanteiden hallintaa varten tekstiviestien kautta valvontapiirissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneiden kuolemantapausten määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Vastasyntyneiden kuolemantapausten kokonaismäärä synnytysten kokonaismäärässä 18 kuukauden aikana
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äitiyskuolemien määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Äitiyskuolemien kokonaismäärä synnytystä edeltävien hoitajien joukossa 18 kuukauden aikana
18 kuukautta
Eklampsiatapausten määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Eklampsiatapausten kokonaismäärä synnytystä edeltävien hoitajien joukossa 18 kuukauden aikana
18 kuukautta
Synnytyksen jälkeisten verenvuotojen määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Synnytyksen jälkeisten verenvuototapausten kokonaismäärä synnytystä edeltäneiden hoitajien kesken 18 kuukauden aikana
18 kuukautta
Pitkittyneiden synnytystapausten määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Pitkittyneiden synnytystapausten kokonaismäärä synnytystä edeltävien hoitajien joukossa 18 kuukauden aikana
18 kuukautta
Lapsikauden sepsistapausten määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Lapsikauden sepsistapausten kokonaismäärä synnytystä edeltävien hoitajien joukossa 18 kuukauden aikana
18 kuukautta
Synnytyksen asfyksiatapausten määrä synnytyksessä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Synnytyksen asfyksiatapausten kokonaismäärä synnytysten kokonaismäärästä 18 kuukauden aikana
18 kuukautta
Alhaisen syntymäpainon synnytystapausten määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Matala synnytystapausten kokonaismäärä synnytysten kokonaismäärästä 18 kuukauden aikana
18 kuukautta
Napanuorasepsistapausten määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Napanuorasepsistapausten kokonaismäärä kokonaistoimituksissa 18 kuukauden aikana
18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus tapauksista, joissa preeklampsia/raskauden aiheuttama hypertensio on asianmukaisesti hoidettu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tämä mittaa Safe Motherhood Protokollan mukaisesti hoidetun preeklampsian/raskauden aiheuttaman verenpainetaudin prosenttiosuuden
18 kuukautta
Prosenttiosuus tapauksista, joissa syntymän asfyksia on asianmukaisesti hoidettu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tämä mittaa Safe Motherhood Protocolin mukaisesti hoidettujen syntymän tukehtumistapausten prosenttiosuuden
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Irene Agyepong, MD DRPH PhD, Julius Center University of Utrecht

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Äidin ja vastasyntyneen hätätilanneprotokollat

3
Tilaa