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Évaluation des effets du système de soutien par messagerie texte SMS parmi les agents de santé de première ligne au Ghana (Accelerate)

16 août 2017 mis à jour par: Hannah Brown Amoakoh

Évaluation des effets des systèmes d'aide à la décision clinique sur la mortalité et la morbidité maternelles et néonatales au Ghana : un essai contrôlé randomisé en grappes

Introduction La mortalité maternelle et néonatale continue d'être un problème de santé publique majeur en Afrique subsaharienne, y compris au Ghana, avec des progrès lents vers la réalisation des objectifs du Millénaire pour le développement (OMD) 4 et 5. Des études ont identifié la mauvaise qualité des soins de santé maternelle et infantile comme un défi majeur pour la prévention des décès néonatals et maternels. Des interventions efficaces sont nécessaires pour faire des percées significatives dans ces domaines.

Objectif Évaluer l'effet d'une intervention de messagerie texte SMS pour soutenir la prise de décision clinique par les professionnels de la santé de première ligne sur la mortalité néonatale et maternelle.

Méthodes Nous proposons de mener un essai contrôlé randomisé dans la région orientale du Ghana, impliquant 8 districts d'intervention et 8 districts de contrôle. L'intervention consiste à envoyer par SMS des protocoles standard de soins maternels et néonatals aux prestataires de soins de santé de première ligne de la région. Un total de 17 040 femmes enceintes qui reçoivent des soins (y compris prénatals, d'accouchement et postnatals) dans l'un des hôpitaux des districts sélectionnés de la région seront suivies grâce à des données mensuelles agrégées sur les mesures de résultats telles que les décès néonatals et maternels dus à l'éclampsie. , hémorragie post-partum, septicémie puerpérale, asphyxie à la naissance, faible poids à la naissance et septicémie néonatale. La septicémie du cordon sera également incluse en tant que septicémie néonatale pour cette étude. En outre, une évaluation de la qualité des soins dans quatre districts échantillonnés pour mesurer l'adhésion au protocole de maternité sans risque sera menée. Le progiciel Stata.55 et la version 2.2456 du logiciel MLwiN seront utilisés pour l'analyse des données. Une analyse descriptive sera effectuée pour explorer les caractéristiques de base des groupes d'étude tandis que la régression logistique sera appliquée pour évaluer l'effet de l'intervention. Un niveau significatif statistique bilatéral de 0,05 sera utilisé.

Résultat attendu Nous émettons l'hypothèse que l'intervention améliorera à la fois la prestation de services maternels et néonatals et les résultats de santé dans les zones d'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Justification de l'étude Sur la base de la prépondérance des preuves fournies jusqu'à présent, le Ghana n'est pas sur la bonne voie pour les OMD 4 et 5.31 pas vu le déclin nécessaire.

Les décès maternels et les décès néonatals sont causés par une interaction complexe de facteurs économiques, financiers, sociaux, culturels et cliniques. Les facteurs cliniques sont liés à l'accès aux soins prénatals et à leur qualité, à l'assistance qualifiée lors de l'accouchement et aux soins obstétricaux d'urgence. Avec plus de 90% des femmes enceintes recevant des soins prénatals d'un professionnel de la santé, on pense que si des soins adéquats sont offerts à ces femmes, les résultats à la naissance seront améliorés. Les lacunes identifiées dans la qualité des soins prodigués aux femmes enceintes comprennent la mauvaise qualité des décisions cliniques guidant les décisions des prestataires sur les choix de prise en charge.

Compte tenu de cela, nous proposons une intervention fondée sur des données probantes facilitant l'accès aux directives maternelles et néonatales pour les soins obstétriques et prénatals/néonatals de routine et d'urgence pour les prestataires de première ligne, dans les établissements publics. Aux fins de cette intervention, nous avons choisi comme ligne directrice de référence le protocole national de maternité sans risque, un outil élaboré, qui fournit des directives détaillées de pointe pour les soins maternels et néonatals, à partir des soins prénatals, en passant par les soins prénatals, l'accouchement , soins du post-partum et du nouveau-né. Nous avons choisi la messagerie texte basée sur le système de données de service supplémentaires non structurées (USSD) comme moyen peu coûteux, facilement accessible et instantané de demander les informations nécessaires dans des situations standard et d'urgence par le fournisseur de soins de santé pour améliorer la prise de décision clinique.

Objectifs Objectif principal

  • Évaluer l'effet quantitatif de la messagerie texte USSD des protocoles standard de soins maternels et néonatals sur l'incidence de la mortalité néonatale Objectifs secondaires
  • Évaluer l'effet quantitatif de la messagerie texte basée sur l'USSD des protocoles standard pour les soins maternels et néonatals sur l'incidence de la mortalité maternelle
  • Évaluer l'effet quantitatif de la messagerie texte basée sur l'USSD des protocoles standard de soins maternels et néonataux sur l'incidence de la morbidité néonatale
  • Évaluer l'effet quantitatif de la messagerie texte basée sur l'USSD des protocoles standard pour les soins maternels et néonatals sur l'incidence de la morbidité maternelle
  • Évaluer l'adhésion des prestataires de soins de santé aux directives cliniques pour les soins prénataux maternels

Conception de l'étude Une conception d'essai contrôlé randomisé en grappes49 sera utilisée pour examiner l'effet du CDMSS sous la forme de messagerie texte basée sur l'USSD des protocoles standard pour la gestion des soins maternels et néonatals aux prestataires, sur la mortalité néonatale et maternelle dans la région de l'Est, Ghana. Cette recherche devrait débuter en janvier 2015 et se terminer en juin 2016. Chacun des districts de la région sera l'unité de cluster de randomisation. Cette conception a été adoptée afin d'éviter la contamination tant au niveau du patient qu'au niveau des professionnels de la santé, qui peut survenir à la suite d'une interaction sociale.

Après la randomisation, une étude de référence sera menée dans les districts et les établissements pour collecter des données sur les caractéristiques des districts et des établissements, tandis que les mesures de référence des résultats choisis seront obtenues à partir du système de gestion des informations sanitaires du district - 2 (DHIMS - 2) qui a été fournir des estimations précises des indicateurs de santé néonatale.50 Elle aura lieu de novembre à décembre 2014. L'étude de base sera suivie de l'étude d'intervention qui se déroulera sur une période de 18 mois. Au cours de cette période, un suivi mensuel, y compris la collecte de données sur les mesures des résultats, sera effectué par l'équipe de l'étude. En outre, une étude sur la qualité des soins, réalisée en évaluant le respect par les prestataires des directives envoyées par SMS, sera menée dans 2 districts sélectionnés, chacun des districts d'intervention et de contrôle, par le biais d'un examen des dossiers d'un échantillon aléatoire de clients vus. pendant la période. Le processus de mise en œuvre de l'intervention sera documenté. À la fin de la période d'intervention, une évaluation post-intervention sera effectuée au niveau du district et de l'établissement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65831

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Koforidua, Ghana, P.O Box 175
        • Eastern Region Health directorate

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Emplacement du district dans la région orientale du Ghana.
  • Les districts devraient avoir un nombre prévu de livraisons ≥ 1 100 / an
  • L'équipe de gestion sanitaire du district et l'équipe de gestion de l'hôpital de district doivent accepter de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Emplacement du district en dehors de la région de l'Est.
  • Les districts s'attendaient à des livraisons de <1 100 / an
  • L'équipe de gestion sanitaire du district et l'équipe de gestion de l'hôpital de district ont refusé de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Quartiers d'intervention
Accès aux protocoles de prise en charge des urgences obstétricales et néonatales par SMS sur demande dans les districts d'intervention. Protocoles d'urgence maternelle et néonatale
Protocoles de gestion des urgences maternelles et néonatales basés sur le protocole de maternité sans risque adopté par le Service de santé du Ghana pour améliorer la santé maternelle et néonatale
Autres noms:
  • Protocoles pour les urgences maternelles et néonatales
Aucune intervention: Districts de contrôle
Pas d'accès aux protocoles de prise en charge des urgences obstétricales et néonatales par SMS dans le district de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de décès néonatals
Délai: 18 mois
Nombre total de décès néonatals parmi le nombre total d'accouchements sur une période de 18 mois
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de décès maternels
Délai: 18 mois
Nombre total de décès maternels parmi le nombre total d'agents prénatals sur une période de 18 mois
18 mois
Nombre de cas d'éclampsie
Délai: 18 mois
Nombre total de cas d'éclampsie parmi le nombre total d'agents prénatals sur une période de 18 mois
18 mois
Nombre de cas d'hémorragie du post-partum
Délai: 18 mois
Nombre total de cas d'hémorragie post-partum parmi le nombre total d'agents prénatals sur une période de 18 mois
18 mois
Nombre de cas de travail prolongé
Délai: 18 mois
Nombre total de cas de travail prolongé parmi le nombre total d'agents prénatals sur une période de 18 mois
18 mois
Nombre de cas de septicémie puerpérale
Délai: 18 mois
Nombre total de cas de septicémie puerpérale parmi le nombre total d'agents prénatals sur une période de 18 mois
18 mois
Nombre de cas d'asphyxie à la naissance parmi les accouchements
Délai: 18 mois
Nombre total de cas d'asphyxie à la naissance parmi le nombre total d'accouchements sur une période de 18 mois
18 mois
Nombre de cas d'accouchements de faible poids à la naissance
Délai: 18 mois
Nombre total de cas d'accouchements à faible taux de naissance parmi le nombre total d'accouchements sur une période de 18 mois
18 mois
Nombre de cas de septicémie du cordon
Délai: 18 mois
Nombre total de cas de septicémie du cordon parmi le nombre total d'accouchements sur une période de 18 mois
18 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de cas de pré-éclampsie/d'hypertension induite par la grossesse pris en charge de manière appropriée
Délai: 18 mois
Cela permettra de mesurer le pourcentage de cas de pré-éclampsie/d'hypertension induite par la grossesse pris en charge conformément au protocole de maternité sans risque
18 mois
Pourcentage de cas d'asphyxie à la naissance correctement pris en charge
Délai: 18 mois
Cela permettra de mesurer le pourcentage de cas d'asphyxie à la naissance pris en charge conformément au protocole de maternité sans risque
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Irene Agyepong, MD DRPH PhD, Julius Center University of Utrecht

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

9 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

9 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2015

Première publication (Estimation)

10 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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