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Avaliando os efeitos do sistema de suporte de mensagens de texto SMS entre os profissionais de saúde da linha de frente em Gana (Accelerate)

16 de agosto de 2017 atualizado por: Hannah Brown Amoakoh

Avaliando os efeitos dos sistemas de apoio à tomada de decisão clínica na mortalidade e morbidade materna e neonatal em Gana: um estudo controlado randomizado por cluster

Introdução A mortalidade materna e neonatal continua a ser um problema de saúde pública proeminente na África subsaariana, incluindo Gana, com progresso lento no alcance dos Objetivos de Desenvolvimento do Milênio (ODM) 4 e 5. Estudos identificaram a má qualidade dos cuidados de saúde materno-infantil como um grande desafio para a prevenção das mortes neonatais e maternas. Intervenções eficazes são necessárias para fazer incursões significativas nessas áreas.

Objetivo Avaliar o efeito de uma intervenção de mensagem de texto SMS para apoiar a tomada de decisão clínica por profissionais de saúde da linha de frente sobre a mortalidade neonatal e materna.

Métodos Propomos a realização de um estudo randomizado controlado na região leste de Gana, envolvendo 8 distritos de intervenção e 8 distritos de controle. A intervenção consiste em mensagens de texto de protocolos padrão para cuidados maternos e neonatais para os profissionais de saúde da linha de frente na região. Um total de 17.040 mulheres grávidas que estão recebendo atendimento (incluindo pré-natal, parto e pós-natal) em qualquer um dos hospitais nos distritos selecionados da região serão monitoradas por meio de dados agregados mensais sobre medidas de resultados, como mortes neonatais e maternas por eclâmpsia , hemorragia pós-parto, sepse puerperal, asfixia no parto, baixo peso ao nascer e sepse neonatal. A sepse de cordão também será incluída como sepse neonatal para este estudo. Além disso, será realizada uma avaliação da qualidade dos cuidados em quatro distritos amostrados para medir a adesão ao protocolo de maternidade segura. Stata software package.55 e MLwiN versão 2.2456 serão empregados na análise de dados. A análise descritiva será realizada para explorar as características basais dos grupos de estudo, enquanto a regressão logística será aplicada para avaliar o efeito da intervenção. Será usado um nível de significância estatística bicaudal de 0,05.

Resultado esperado Nossa hipótese é que a intervenção melhorará a prestação de serviços maternos e neonatais e os resultados de saúde nas áreas de intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Justificativa do estudo Com base na preponderância das evidências fornecidas até agora, Gana não está no caminho certo para o ODM 4 e 5.31 Apesar do aumento do atendimento pré-natal nas unidades de saúde e do número de gestações realizadas por profissionais de saúde qualificados, a mortalidade neonatal e materna aumentou não viu o declínio necessário.

As mortes maternas e neonatais são causadas por uma complexa interação de fatores econômicos, financeiros, sociais, culturais e clínicos. Os fatores clínicos estão relacionados ao acesso e à qualidade do pré-natal, assistência qualificada no parto e assistência obstétrica de emergência. Com mais de 90% das mulheres grávidas recebendo cuidados pré-natais de um profissional de saúde, acredita-se que, se forem oferecidos cuidados adequados a essas mulheres, os resultados do parto serão melhores. As lacunas identificadas na qualidade dos cuidados prestados às mulheres grávidas incluem a má qualidade da decisão clínica que orienta as decisões do provedor sobre as escolhas de gestão.

Considerando isso, propomos uma intervenção baseada em evidências que facilite o acesso a orientações maternas e neonatais para cuidados obstétricos e pré-natais/neonatal de rotina e emergência para profissionais da linha de frente, em unidades públicas. Para o propósito desta intervenção, escolhemos como diretriz de referência o protocolo nacional Maternidade Segura, uma ferramenta elaborada, que fornece orientações detalhadas de última geração para cuidados maternos e neonatais, desde o pré-natal, passando pelo pré-natal, parto , pós-parto e cuidados com o recém-nascido. Escolhemos mensagens de texto com base no sistema Unstructured Supplementary Service Data (USSD) como uma forma de baixo custo, facilmente acessível e instantânea de solicitar informações necessárias em situações padrão e de emergência pelo prestador de cuidados de saúde para melhorar a tomada de decisão clínica.

Objetivos Objetivo principal

  • Avaliar o efeito quantitativo de mensagens de texto baseadas em USSD de protocolos padrão para cuidados maternos e neonatais sobre a incidência de mortalidade neonatal Objetivos secundários
  • Avaliar o efeito quantitativo de mensagens de texto baseadas em USSD de protocolos padrão para cuidados maternos e neonatais sobre a incidência de mortalidade materna
  • Avaliar o efeito quantitativo de mensagens de texto baseadas em USSD de protocolos padrão para cuidados maternos e neonatais sobre a incidência de morbidade neonatal
  • Avaliar o efeito quantitativo de mensagens de texto baseadas em USSD de protocolos padrão para cuidados maternos e neonatais sobre a incidência de morbidade materna
  • Avaliar a adesão dos profissionais de saúde às diretrizes clínicas para cuidados pré-natais maternos

Projeto de estudo Um projeto de estudo randomizado controlado por cluster49 será usado para examinar o efeito do CDMSS na forma de mensagens de texto baseadas em USSD de protocolos padrão para o gerenciamento de cuidados maternos e neonatais para provedores, na mortalidade neonatal e materna na região leste, Gana. Esta pesquisa está prevista para começar em janeiro de 2015 e terminar em junho de 2016. Cada um dos distritos da região será a unidade de agrupamento de randomização. Esse design foi adotado para evitar contaminações tanto no nível do paciente quanto do profissional de saúde, que podem ocorrer como resultado da interação social.

Após a randomização, um estudo de linha de base será realizado nos distritos e instalações para coletar dados sobre as características do distrito e da unidade, enquanto as medidas de linha de base dos resultados escolhidos serão obtidas do Sistema Distrital de Gerenciamento de Informações de Saúde - 2 (DHIMS - 2), que foi demonstrou fornecer estimativas precisas de indicadores de saúde neonatal.50 Isso acontecerá de novembro a dezembro de 2014. O estudo de linha de base será seguido pelo estudo de intervenção que será executado por um período de 18 meses. Durante este período, o monitoramento mensal, incluindo a coleta de dados das medidas de resultado, será realizado pela equipe do estudo. Além disso, um estudo de qualidade de atendimento, feito pela avaliação da adesão do provedor às orientações enviadas por meio de mensagens de texto SMS, será realizado em 2 distritos selecionados, cada um dos distritos de intervenção e controle, por meio de uma revisão de registros de uma amostra aleatória de clientes atendidos durante o período. O processo de implementação da intervenção será documentado. No final do período de intervenção, será realizada uma avaliação pós-intervenção a nível distrital e do estabelecimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65831

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Koforidua, Gana, P.O Box 175
        • Eastern Region Health directorate

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Localização do distrito na região leste de Gana.
  • Os distritos devem ter uma expectativa de partos ≥ 1.100/ano
  • A Equipa Distrital de Gestão de Saúde e a Equipa Distrital de Gestão Hospitalar devem concordar em participar no estudo.

Critério de exclusão:

  • Localização do distrito fora da região leste.
  • Os distritos esperavam entregas de <1.100 / ano
  • A Equipa Distrital de Gestão de Saúde e a Equipa Distrital de Gestão Hospitalar discordam em participar no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Distritos de intervenção
Acesso a protocolos de gestão de emergências obstétricas e neonatais através de mensagens de texto a pedido nos distritos de intervenção. Protocolos de emergência materna e neonatal
Protocolos para gerenciamento de emergências maternas e neonatais com base no protocolo Maternidade Segura adotado pelo Serviço de Saúde de Gana para melhorar a saúde materna e neonatal
Outros nomes:
  • Protocolos para emergências maternas e neonatais
Sem intervenção: Distritos de controle
Sem acesso a protocolos para gerenciamento de emergências obstétricas e neonatais por meio de mensagens de texto no distrito de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de mortes neonatais
Prazo: 18 meses
Número total de mortes neonatais entre o número total de partos durante um período de 18 meses
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de mortes maternas
Prazo: 18 meses
Número total de mortes maternas entre o total de atendentes de pré-natal durante um período de 18 meses
18 meses
Número de casos de eclâmpsia
Prazo: 18 meses
Número total de casos de eclâmpsia entre o total de atendentes pré-natais durante um período de 18 meses
18 meses
Número de casos de hemorragia pós-parto
Prazo: 18 meses
Número total de casos de hemorragia pós-parto entre o total de atendentes pré-natais durante um período de 18 meses
18 meses
Número de casos de trabalho de parto prolongado
Prazo: 18 meses
Número total de casos de trabalho de parto prolongado entre o total de atendentes de pré-natal durante um período de 18 meses
18 meses
Número de casos de sepse puerperal
Prazo: 18 meses
Número total de casos de sepse puerperal entre o total de atendentes de pré-natal durante um período de 18 meses
18 meses
Número de casos de asfixia ao nascer entre os partos
Prazo: 18 meses
Número total de casos de asfixia no parto entre o total de partos em um período de 18 meses
18 meses
Número de casos de partos com baixo peso ao nascer
Prazo: 18 meses
Número total de casos de partos de baixo peso entre o total de partos durante um período de 18 meses
18 meses
Número de casos de sepse de cordão
Prazo: 18 meses
Número total de casos de sepse de cordão entre o total de partos durante um período de 18 meses
18 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de casos de pré-eclâmpsia/hipertensão induzida pela gravidez adequadamente tratados
Prazo: 18 meses
Isso medirá a porcentagem de casos de pré-eclâmpsia/hipertensão induzida pela gravidez gerenciados de acordo com o Protocolo de Maternidade Segura
18 meses
Percentagem de casos de asfixia à nascença devidamente tratados
Prazo: 18 meses
Isso medirá a porcentagem de casos de asfixia no parto gerenciados de acordo com o Protocolo de Maternidade Segura
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Irene Agyepong, MD DRPH PhD, Julius Center University of Utrecht

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

9 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

9 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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