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评估 SMS 短信支持系统在加纳一线卫生工作者中的效果 (Accelerate)

2017年8月16日 更新者:Hannah Brown Amoakoh

评估临床决策支持系统对加纳孕产妇和新生儿死亡率和发病率的影响:一项整群随机对照试验

简介 孕产妇和新生儿死亡率仍然是包括加纳在内的撒哈拉以南非洲地区的突出公共卫生问题,在实现千年发展目标 (MDG) 4 和 5 方面进展缓慢。预防新生儿和孕产妇死亡的重大挑战。 需要有效的干预措施才能在这些领域取得重大进展。

目的 评估 SMS 短信干预支持一线医疗保健专业人员的临床决策对新生儿和孕产妇死亡率的影响。

方法 我们建议在加纳东部地区进行一项随机对照试验,涉及 8 个干预区和 8 个控制区。 干预措施包括向该地区的一线医疗保健提供者发送孕产妇和新生儿护理标准协议的短信。 将通过月度综合数据监测在该地区选定地区的任何一家医院接受护理(包括产前、分娩和产后)的总共 17,040 名孕妇,这些孕妇因子痫导致的新生儿和产妇死亡等结局指标、产后出血、产褥期败血症、出生窒息、低出生体重儿和新生儿败血症。 脐带败血症也将作为新生儿败血症包括在本研究中。 此外,还将在四个抽样地区进行护理质量评估,以衡量对安全孕产协议的遵守情况。 Stata软件包.55和MLwiN软件版本2.2456将用于数据分析。 将进行描述性分析以探索研究组的基线特征,同时将应用逻辑回归来评估干预效果。 将使用 0.05 的双尾统计显着水平。

预期结果 我们假设干预将改善干预地区的孕产妇和新生儿服务提供以及健康结果。

研究概览

详细说明

研究的基本原理 根据目前提供的大量证据,加纳并未走上实现千年发展目标 4 和 5.31 的轨道,尽管卫生机构的产前护理人数有所增加,熟练的卫生保健人员分娩的怀孕人数、新生儿和孕产妇死亡率有所下降没有看到必要的下降。

孕产妇死亡和新生儿死亡是由经济、金融、社会、文化和临床因素的复杂相互作用造成的。 临床因素与产前保健的可及性和质量、分娩时的熟练护理和产科急诊有关。 超过 90% 的孕妇接受了健康专家的产前护理,相信如果为这些女性提供足够的护理,分娩结果将会得到改善。 在为孕妇提供的护理质量方面发现的差距包括指导提供者做出管理选择决策的临床决策质量低下。

考虑到这一点,我们提出了一种基于证据的干预措施,以促进在公共设施中为一线提供者提供常规和急诊产科和产前/新生儿护理的孕产妇和新生儿指南。 出于这项干预的目的,我们选择了国家安全孕产协议作为参考指南,这是一个精心设计的工具,为孕产妇和新生儿护理提供详细的最新指南,从产前护理开始,通过产前,分娩、产后和新生儿护理。 我们选择基于非结构化补充服务数据 (USSD) 系统的短信作为一种低成本、易于访问且即时的方式,供医疗保健提供者在标准和紧急情况下请求所需信息,以加强临床决策。

目标 主要目标

  • 评估基于 USSD 的孕产妇和新生儿护理标准协议短信对新生儿死亡率的定量影响 次要目标
  • 评估基于 USSD 的孕产妇和新生儿护理标准协议短信对孕产妇死亡率的定量影响
  • 评估基于 USSD 的孕产妇和新生儿护理标准协议短信对新生儿发病率的定量影响
  • 评估基于 USSD 的孕产妇和新生儿护理标准协议短信对孕产妇发病率的定量影响
  • 评估医疗保健提供者对产妇产前保健临床指南的依从性

研究设加纳。 本研究计划于 2015 年 1 月开始,2016 年 6 月结束。 该地区的每个区将是随机化的集群单元。 采用这种设计是为了避免患者和卫生专业人员层面的污染,这可能是由于社会互动而发生的。

随机化后,将在地区和设施中进行基线研究,以收集有关地区和设施特征的数据,而所选结果的基线测量将从地区卫生信息管理系统 - 2 (DHIMS - 2) 获得表明可以准确估计新生儿健康指标。 50 这将在 2014 年 11 月至 12 月期间进行。 基线研究之后将进行为期 18 个月的干预研究。 在此期间,每月监测,包括结果测量的数据收集将由研究小组进行。 此外,将通过对所见客户的随机样本进行记录审查,在干预区和控制区的 2 个选定地区进行一项护理质量研究,该研究通过评估提供者遵守通过 SMS 短信发送的指南来完成期间。 干预的实施过程将被记录下来。 在干预期结束时,将在地区和设施层面进行干预后评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

65831

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Koforidua、加纳、P.O Box 175
        • Eastern Region Health directorate

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 区位在加纳东部地区。
  • 这些地区的预期交付量应≥ 1,100 /年
  • 地区卫生管理团队和地区医院管理团队必须同意参与研究。

排除标准:

  • 东区以外的区位。
  • 这些地区预计交付量 <1,100 / 年
  • 地区卫生管理团队和地区医院管理团队不同意参与研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预区
在干预区应要求通过短信访问产科和新生儿紧急情况管理协议。 孕产妇和新生儿急救方案
以加纳卫生局为改善孕产妇和新生儿健康而采用的安全孕产协议为基础的孕产妇和新生儿紧急情况管理协议
其他名称:
  • 孕产妇和新生儿紧急情况规程
无干预:管制区
在控制区无法通过短信访问产科和新生儿急症管理协议

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新生儿死亡数
大体时间:18个月
18 个月期间分娩总数中新生儿死亡总数
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
孕产妇死亡人数
大体时间:18个月
18 个月期间所有产前护理人员中孕产妇死亡总数
18个月
子痫病例数
大体时间:18个月
18 个月期间所有产前护理人员的子痫病例总数
18个月
产后出血例数
大体时间:18个月
18 个月期间所有产前护理人员的产后出血病例总数
18个月
长时间分娩个案数
大体时间:18个月
18 个月期间所有产前护理人员中的长时间分娩病例总数
18个月
产后败血症例数
大体时间:18个月
18 个月期间所有产前护理人员中产褥期败血症病例总数
18个月
分娩中出生窒息例数
大体时间:18个月
18 个月期间分娩总数中的出生窒息病例总数
18个月
低出生体重分娩例数
大体时间:18个月
18 个月内分娩总数中低产病例总数
18个月
脐带败血症病例数
大体时间:18个月
18 个月期间总分娩中脐带败血症病例总数
18个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
适当管理的先兆子痫/妊娠高血压病例的百分比
大体时间:18个月
这将衡量根据安全孕产协议管理的先兆子痫/妊娠高血压病例的百分比
18个月
适当处理的出生窒息病例百分比
大体时间:18个月
这将衡量根据安全孕产协议管理的出生窒息病例的百分比
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Irene Agyepong, MD DRPH PhD、Julius Center University of Utrecht

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月10日

初级完成 (实际的)

2017年2月9日

研究完成 (实际的)

2017年4月9日

研究注册日期

首次提交

2015年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月7日

首次发布 (估计)

2015年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月16日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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