Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния системы поддержки обмена текстовыми сообщениями SMS среди передовых медицинских работников в Гане (Accelerate)

16 августа 2017 г. обновлено: Hannah Brown Amoakoh

Оценка влияния систем поддержки принятия клинических решений на материнскую и неонатальную смертность и заболеваемость в Гане: кластерное рандомизированное контролируемое исследование

Введение Материнская и неонатальная смертность по-прежнему остается серьезной проблемой общественного здравоохранения в странах Африки к югу от Сахары, включая Гану, при медленном прогрессе в достижении Целей развития тысячелетия (ЦРТ) 4 и 5. Исследования выявили низкое качество охраны здоровья матери и ребенка как серьезной проблемой предотвращения неонатальной и материнской смертности. Для достижения значительных успехов в этих областях необходимы эффективные вмешательства.

Цель Оценить влияние SMS-сообщений для поддержки принятия клинических решений медицинскими работниками на переднем крае в отношении неонатальной и материнской смертности.

Методы Мы предлагаем провести рандомизированное контролируемое исследование в восточном регионе Ганы, включающее 8 интервенционных и 8 контрольных районов. Мероприятие состоит из обмена текстовыми сообщениями стандартных протоколов охраны материнства и новорожденных с передовыми поставщиками медицинских услуг в регионе. В общей сложности 17 040 беременных женщин, получающих помощь (включая дородовую, родовую и послеродовую) в любой из больниц в выбранных районах региона, будут отслеживаться посредством ежемесячных сводных данных по показателям исходов, таким как неонатальная и материнская смертность от эклампсии. , послеродовое кровотечение, послеродовой сепсис, асфиксия при рождении, низкий вес при рождении и неонатальный сепсис. Сепсис пуповины также будет включен в данное исследование как неонатальный сепсис. Кроме того, будет проведена оценка качества ухода в четырех выборочных районах для измерения соблюдения протокола безопасного материнства. Пакет программного обеспечения Stata.55 и программное обеспечение MLwiN версии 2.2456 будут использоваться для анализа данных. Будет проведен описательный анализ для изучения исходных характеристик исследовательских групп, а для оценки эффекта вмешательства будет применена логистическая регрессия. Будет использоваться двусторонний статистически значимый уровень 0,05.

Ожидаемый результат Мы предполагаем, что данное вмешательство улучшит оказание услуг как матерям, так и новорожденным, а также результаты в отношении здоровья в областях вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Обоснование исследования На основании преобладающего количества фактических данных, представленных к настоящему времени, Гана не находится на пути к достижению ЦРТ 4 и 5.31 Несмотря на увеличение посещаемости дородовой помощи в медицинских учреждениях и число беременностей, рожденных квалифицированными медицинскими работниками, неонатальная и материнская смертность снизились. не видел необходимого снижения.

Материнская и неонатальная смертность обусловлены сложным взаимодействием экономических, финансовых, социальных, культурных и клинических факторов. Клинические факторы связаны с доступностью и качеством дородовой помощи, квалифицированным родовспоможением и неотложной акушерской помощью. Поскольку более 90% беременных женщин получают дородовую помощь от медицинского работника, считается, что если этим женщинам будет предложена адекватная помощь, исходы родов будут улучшены. Пробелы, выявленные в качестве ухода за беременными женщинами, включают низкое качество клинических решений, которыми лечатся поставщики медицинских услуг при выборе тактики лечения.

Принимая во внимание это, мы предлагаем основанное на фактических данных вмешательство, облегчающее доступ к руководствам для матерей и новорожденных по плановой и неотложной акушерской и дородовой/неонатальной помощи для передовых медицинских работников в государственных учреждениях. Для целей данного вмешательства мы выбрали в качестве справочного руководства национальный протокол «Безопасное материнство» — тщательно продуманный инструмент, в котором представлены подробные современные рекомендации по уходу за матерями и новорожденными, начиная с , послеродовой уход и уход за новорожденными. Мы выбрали текстовые сообщения на основе системы неструктурированных дополнительных служебных данных (USSD) как недорогой, легкодоступный и мгновенный способ запроса необходимой информации поставщиком медицинских услуг в стандартных и экстренных ситуациях для улучшения принятия клинических решений.

Цели Основная цель

  • Оценить количественное влияние текстовых сообщений на основе USSD стандартных протоколов оказания помощи матерям и новорожденным на частоту неонатальной смертности Второстепенные цели
  • Оценить количественное влияние текстовых сообщений на основе USSD стандартных протоколов оказания медицинской помощи матерям и новорожденным на частоту материнской смертности.
  • Оценить количественное влияние текстовых сообщений на основе USSD стандартных протоколов оказания помощи матерям и новорожденным на частоту неонатальной заболеваемости.
  • Оценить количественное влияние текстовых сообщений на основе USSD стандартных протоколов оказания медицинской помощи матерям и новорожденным на частоту материнской заболеваемости.
  • Оценить соблюдение медицинскими работниками клинических руководств по дородовому наблюдению матерей.

Дизайн исследования План кластерного рандомизированного контролируемого исследования49 будет использоваться для изучения влияния CDMSS в виде текстовых сообщений на основе USSD о стандартных протоколах управления материнской и неонатальной помощью поставщикам услуг на неонатальную и материнскую смертность в Восточном регионе, Гана. Это исследование планируется начать в январе 2015 года и закончить в июне 2016 года. Каждый из районов региона будет кластерной единицей рандомизации. Этот дизайн был принят, чтобы избежать заражения как на уровне пациента, так и на уровне медицинского работника, которое может произойти в результате социального взаимодействия.

После рандомизации в районах и учреждениях будет проведено базовое исследование для сбора данных о характеристиках районов и учреждений, а исходные показатели выбранных исходов будут получены из Районной системы управления медицинской информацией-2 (DHIMS-2), которая была показано, чтобы обеспечить точные оценки показателей здоровья новорожденных.50 Это будет происходить с ноября по декабрь 2014 года. За базовым исследованием последует интервенционное исследование, которое продлится 18 месяцев. В течение этого периода исследовательская группа будет проводить ежемесячный мониторинг, включая сбор данных о показателях результатов. Кроме того, в 2 выбранных районах, в каждом из которых проводится вмешательство, и в контрольном районе, будет проведено исследование качества медицинской помощи, основанное на оценке соблюдения поставщиками рекомендаций, отправленных с помощью текстовых сообщений SMS, посредством проверки записей случайной выборки клиентов, осмотренных в течение периода. Процесс реализации вмешательства будет задокументирован. В конце периода вмешательства будет проведена оценка после вмешательства на уровне района и учреждения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65831

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Koforidua, Гана, P.O Box 175
        • Eastern Region Health directorate

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Расположение округа в восточном регионе Ганы.
  • Ожидаемые поставки в округах должны составлять ≥ 1100 в год.
  • Группа управления районным здравоохранением и группа управления районной больницы должны дать согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Расположение округа за пределами Восточного региона.
  • В округах ожидается поставка <1100 штук в год.
  • Группа управления районным здравоохранением и группа управления районной больницей отказываются участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Районы вмешательства
Доступ к протоколам ведения неотложных акушерских и неонатальных состояний посредством обмена текстовыми сообщениями по запросу в районах вмешательства. Протоколы неотложной помощи матери и новорожденного
Протоколы ведения неотложных состояний матерей и новорожденных, основанные на протоколе безопасного материнства, принятом Службой здравоохранения Ганы для улучшения здоровья матерей и новорожденных.
Другие имена:
  • Протоколы неотложной помощи матери и новорожденного
Без вмешательства: Контрольные районы
Нет доступа к протоколам управления акушерскими и неонатальными неотложными состояниями посредством обмена текстовыми сообщениями в контрольном районе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество неонатальных смертей
Временное ограничение: 18 месяцев
Общее количество неонатальных смертей среди общего числа родов за 18-месячный период
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество материнских смертей
Временное ограничение: 18 месяцев
Общее количество материнских смертей среди всех дородовых медсестер за 18-месячный период
18 месяцев
Количество случаев эклампсии
Временное ограничение: 18 месяцев
Общее количество случаев эклампсии среди всех дородовых медработников за 18-месячный период
18 месяцев
Количество случаев послеродового кровотечения
Временное ограничение: 18 месяцев
Общее количество случаев послеродового кровотечения среди всех женских медработников за 18-месячный период
18 месяцев
Количество случаев затяжных родов
Временное ограничение: 18 месяцев
Общее количество случаев затяжных родов среди всех женских медработников за 18-месячный период
18 месяцев
Количество случаев послеродового сепсиса
Временное ограничение: 18 месяцев
Общее количество случаев послеродового сепсиса среди всех женских медработников за 18-месячный период
18 месяцев
Количество случаев родовой асфиксии среди рожениц
Временное ограничение: 18 месяцев
Общее количество случаев родовой асфиксии среди общего числа родов за 18-месячный период
18 месяцев
Количество случаев родов с низкой массой тела при рождении
Временное ограничение: 18 месяцев
Общее количество случаев низкой рождаемости среди общего числа родов за 18-месячный период
18 месяцев
Количество случаев сепсиса пуповины
Временное ограничение: 18 месяцев
Общее количество случаев сепсиса пуповины среди общего числа родов за 18-месячный период
18 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент случаев преэклампсии/гипертензии, вызванной беременностью, при правильном лечении
Временное ограничение: 18 месяцев
Это позволит измерить процент случаев гипертензии, вызванной преэклампсией/беременностью, которые лечатся в соответствии с Протоколом безопасного материнства.
18 месяцев
Процент случаев асфиксии при рождении, получивших надлежащее лечение
Временное ограничение: 18 месяцев
Это позволит измерить процент случаев асфиксии при рождении, управляемых в соответствии с Протоколом безопасного материнства.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Irene Agyepong, MD DRPH PhD, Julius Center University of Utrecht

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GHS-ERC: 10/09/14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Сначала необходимо получить разрешение от органов здравоохранения Ганы.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться