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多発性硬化症患者におけるうつ病と顔の同一性認識能力 (SepDep)

2025年9月3日 更新者:Lille Catholic University

多発性硬化症患者におけるうつ病と感情の観察

多発性硬化症 (MS) の症例では、認知障害や感情障害が頻繁に発生します。うつ病や双極性障害は、一般人口の 2 倍の頻度で発生します。

認知障害(特に注意力障害と実行障害)は、軽度または中等度の障害のある患者の場合、病気の進行の初期段階で現れ、臨床的に孤立した症候群( CIS)。 感情障害は本質的にうつ病型の気分障害に関連しています。

過去 10 年間、多発性硬化症症例における感情処理、特に顔の表情や感情の表情の認識に関する研究がさまざまな試験で研究されてきました。 これらの研究は、感情の知覚、特に負の価数の知覚の障害を裏付けるデータを報告しました。

この研究の目的は、多発性硬化症症例における顔面および感情表現の認識とうつ病との関連性を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

MSの認知障害および感情的障害は一般的です。 主に注意とdysexecutiveの認知障害は、疾患の過程で早期に現れ、軽度から中程度の障害、非常に最近の進化期間、いわゆる「良性」形態、さらには臨床的に孤立した症候群(CIS)でさえ現れます。 感情的障害は、主にうつ病などの気分障害に関係しています。 したがって、Fig et al(2005)は、コースの開始時の患者の約80%と、うつ病(59%)、過敏性/感情的安定性(42%)、無関心(31%)が最も一般的である神経精神障害を組み合わせて、しばしば結合しました。 より具体的には、抑うつ症候群と双極性障害は、一般集団の2倍の頻度でMSに見られます。 過去10年間、MSでの感情の扱いはいくつかの研究の対象となっています。 MSはいくつかの研究の対象となっており、特に感情的な表情(EFE)の認識に関するものです。 いくつかの研究は、感情の感情知覚の知覚の障害を支持して、特に否定的な価を報告しています。 感情知覚におけるこれらの困難は、処理速度の低下やdysexecutiveの困難など、認知的困難に関連しているようです。 この赤字は、病気の過程で初期に現れます。

さらに、この赤字はほとんど研究されていませんが、そのような障害は社会的相互作用を維持するのに困難につながる可能性があります。 これらの患者は、認知障害とは無関係に、非言語的な社会的非言語的社会的手がかりと感情的要素の学習と認識に不足を示したが、機能的障害と疾患の期間が長い場合はより顕著である。

最後に、感情の問題と生活の質の低下の間には具体的な関係があるようです。 実際、MSの生活の質の特定の社会的および心理的側面のレベルは、これらの感情知覚スコアと相関しており、患者に対するMSの影響を評価する際のこれらの感情的なスキルを考慮することの重要性を強調しています。 患者に。 EFEの正しい分析は、複雑な精神的プロセスプロセスであり、多くの認知ドメイン(作業記憶、注意、視覚空間認識、およびエグゼクティブおよびエグゼクティブ機能)の機能的完全性を必要とします。 多数の研究で説明されているEFEの分析能力に対するうつ病の影響を考慮して、MS患者の高い有病率とale骨骨症は、これらの2つの次元をEFEの同定に影響を与える可能性のある要因としてこれらの2つの次元を考慮することを可能にします。

Alexithymiaに関しては、1つの研究では、EFEの認識の欠陥に対する影響がすでに観察されていますが、うつ病とそのような欠陥との関連性を調査した研究はありません。 しかし、EFEの認識能力とこれらの精神感情障害との間のリンクの特定により、日常生活における患者の感情的な脆弱性の影響を制限し、その結果、生活の質を改善することを目的としたリハビリテーション治療の開発が可能になります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

38

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hauts-de-France
      • Lille、Hauts-de-France、フランス、59000
        • Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

3つのグループが参加します:うつ病型MS患者、非うつ病型MS患者

そして対照群

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの男性または女性
  • 参加者はフランス語を理解し、話せること
  • 参加者が参加者インフォームドシートを理解し、インフォームドコンセントに署名した人
  • 健康保険に加入している方

MS患者 :

  • 再発寛解型多発性硬化症患者
  • 拡張障害ステータススケール (EDSS) < 4
  • 運動障害、小脳または重大な上肢の体性感覚障害または視覚障害のない患者

コントロール参加者:

  • 全体的な認知機能の低下のない参加者

除外基準:

  • 薬物検査を含む他の生物医学研究に参加している参加者
  • 他の神経学的病状、意識喪失を伴う頭部外傷、精神医学的病状、重度の全身疾患、アルコール依存症、知覚障害、構音障害、口頭コミュニケーションおよび読書を妨げる障害を有し、向精神薬の処方を受けている参加者
  • 研究に参加するための精神的または視覚的能力がない
  • 薬物乱用またはアルコール乱用の前歴のある参加者
  • 脳波検査中に使用されるジェルの成分に対するアレルギー
  • MRI 禁忌の患者 : ペースメーカーまたは神経刺激装置または植込み型除細動器 (ICD)、人工内耳、神経構造に近い眼球または脳の強磁性異物、金属プロテーゼ、
  • 非協力的または興奮している患者、
  • 閉所恐怖症の患者さん、
  • 心室腹膜シャントおよび脳神経外科用弁、
  • 中かっこ
  • 過去4か月以内にMRIを受けていないMS患者
  • 後見の下にある成人、司法の保護下にある成人、自由を奪われた人、
  • 妊娠中または授乳中の女性、
  • 再発寛解型とは別のMS形態を持つMS患者、
  • 過去6週間以内に再発したMS患者、
  • 先月コルチコイドによる治療を受けたMS患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
うつ病MS患者
モニタリングによる神経心理学的および感情的評価
脳波、皮膚電気活動測定、心拍数測定、アンケート、神経心理学的検査による感情的な表情の認識タスク
非うつ病性MS患者
モニタリングによる神経心理学的および感情的評価
脳波、皮膚電気活動測定、心拍数測定、アンケート、神経心理学的検査による感情的な表情の認識タスク
コントロール
モニタリングによる神経心理学的および感情的評価
脳波、皮膚電気活動測定、心拍数測定、アンケート、神経心理学的検査による感情的な表情の認識タスク

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情的な表情の認識タスクに対する正解の速度(怒り、喜び、またはニュートラルによる分類)
時間枠:登録の初日
EFES認識テスト(感情表現の分類(怒り、喜び、または中立)の分類、感情の強度の評価、および参加者の3つのグループ間で比較された反応の確実性の程度)に対する正しい応答の割合。
登録の初日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔の同一性認識能力と脳波で測定される生理指標との相関
時間枠:入学初日
入学初日
顔の同一性認識能力と磁気共鳴画像法で測定した形態指数との相関
時間枠:入学初日
入学初日
顔のアイデンティティ認識能力とさまざまなテストによって評価される認知機能との相関
時間枠:登録の初日
さまざまなテスト(BCCOGSEP)ETアンケート(TAS 20、FIS、Stai Y ET BDI II)によって評価された顔のアイデンティティ認識能力と認知機能との相関。
登録の初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Patrick Hautecoeur, MD、Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月24日

一次修了 (実際)

2016年5月30日

研究の完了 (実際)

2016年5月30日

試験登録日

最初に提出

2015年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月10日

最初の投稿 (推定)

2015年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月3日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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