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Depresión y habilidades de reconocimiento de identidad facial en pacientes con esclerosis múltiple (SepDep)

3 de septiembre de 2025 actualizado por: Lille Catholic University

Depresión y Reconocimiento de Emociones en Pacientes con Esclerosis Múltiple

Los trastornos cognitivos y emocionales se encuentran a menudo en los casos de esclerosis múltiple (EM): los trastornos depresivos y bipolares son dos veces más frecuentes que en la población general.

Los trastornos cognitivos, (particularmente los trastornos de atención y disejecutivos), aparecen en estadios precoces de la evolución de la enfermedad, en casos de pacientes leve o moderadamente discapacitados, de evolución reciente, con una forma "menor" de la enfermedad, incluso en Síndromes Clínicamente Aislados ( CEI). Los trastornos emocionales están esencialmente relacionados con trastornos del estado de ánimo de tipo depresivo.

En los últimos diez años, el procesamiento emocional en casos de esclerosis múltiple se investigó en varios ensayos, especialmente en lo que respecta al reconocimiento de expresiones faciales y emocionales. Estos estudios informaron datos que respaldan un deterioro de la percepción de la emoción, particularmente aquellas con valencia negativa.

El objetivo de este estudio es investigar el vínculo entre el reconocimiento de expresiones faciales y emocionales y la depresión en casos de esclerosis múltiple.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos cognitivos y emocionales en la EM son comunes. Las alteraciones cognitivas, principalmente atencionales y disexecutivas, aparecen temprano en el curso de la enfermedad, en pacientes con discapacidad leve a moderada, una duración muy reciente de la evolución, una llamada forma "benigna" e incluso en síndromes (IC) clínicamente aislados. Las perturbaciones emocionales se refieren principalmente a los trastornos del estado de ánimo, como la depresión. Por lo tanto, Figved et al (2005) encontraron trastornos neuropsiquiátricos, a menudo combinados, en aproximadamente el 80%de sus pacientes al comienzo del curso, siendo la depresión (59%), la irritabilidad/estabilidad emocional (42%) y la apatía (31%) más común. Más específicamente, los síndromes depresivos y los trastornos bipolares se encuentran en MS con el doble de la frecuencia de la población general. En los últimos diez años, el tratamiento de las emociones en la EM ha sido objeto de algunos estudios. La EM ha sido objeto de varios estudios, especialmente con respecto al reconocimiento de expresiones faciales emocionales (EFE). Varios estudios han informado datos a favor de un deterioro de la percepción de la percepción de la emoción de la emoción, particularmente con valencia negativa. Estas dificultades en la percepción de la emoción parecen estar asociadas con dificultades cognitivas, como la velocidad de procesamiento lenta y las dificultades disexecutivas. Este déficit aparece temprano en el curso de la enfermedad.

Además, aunque este déficit ha sido poco estudiado, tal trastorno podría conducir a dificultades para mantener la interacción social. Estos pacientes mostraron un déficit en el aprendizaje y el reconocimiento de señales sociales sociales no verbales no verbales y componentes emocionales, independientemente del deterioro cognitivo pero más marcado en el caso de un deterioro funcional y una mayor duración de la enfermedad.

Finalmente, parece haber relaciones específicas entre los problemas de la emoción y la mala calidad de vida. De hecho, los niveles de ciertos aspectos sociales y psicológicos de la calidad de vida en la EM se han correlacionado con estos puntajes de percepción emocional, destacando la importancia de considerar estas habilidades emocionales emocionales para evaluar el impacto de la EM en el paciente. en el paciente. El análisis correcto de EFES es un proceso mental complejo, que requiere la integridad funcional de una serie de dominios cognitivos (memoria de trabajo, atención, percepción visual espacial y funciones ejecutivas y ejecutivas). En vista del impacto de la depresión en las capacidades analíticas de los EFE, descritos en numerosos estudios, la alta prevalencia y la alexitimia en pacientes con EM nos permite considerar estas dos dimensiones para considerar estas dos dimensiones como factores que pueden influir en su identificación de EFES.

Con respecto a la alexitimia, un estudio ya ha observado su impacto en el déficit del reconocimiento de EFES, pero ningún estudio ha investigado el vínculo entre la depresión y dicha deficiencia. Sin embargo, la identificación de un vínculo entre las habilidades de reconocimiento de los EFE y estas alteraciones psicofectivas permitiría el desarrollo de tratamientos de rehabilitación con el objetivo de limitar el impacto de la fragilidad emocional de los pacientes en su vida diaria y, en consecuencia, mejorar su calidad de vida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

38

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francia, 59000
        • Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participarán tres grupos: pacientes con EM depresiva, pacientes con EM no depresiva

y un grupo de control

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o Mujer entre 18 y 65 años
  • Participante comprensivo y capaz de hablar francés.
  • Participante que comprende la Hoja Informada del Participante y que ha firmado el Consentimiento Informado
  • Participante con Seguro de Salud

Pacientes con EM:

  • Paciente con forma de esclerosis múltiple remitente recurrente
  • Escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS) < 4
  • Paciente sin alteraciones motoras, cerebelosas o alteraciones somatosensoriales o visuales significativas de miembros superiores

Participantes de control:

  • Participante sin deterioro cognitivo global

Criterio de exclusión:

  • Participante que forma parte de otros estudios biomédicos que involucran pruebas de drogas
  • Participante con otras patologías neurológicas, traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia, patologías psiquiátricas, afecciones generales graves, alcoholismo, trastornos de la percepción, disartria, trastornos que impiden la comunicación oral y la lectura, bajo prescripción de psicofármacos
  • Incapacidad mental o visual para participar en el estudio.
  • Participante con antecedentes de abuso de drogas o alcohol
  • Alergia a los componentes del gel utilizado durante el EEG
  • Pacientes con contraindicaciones para la RM: marcapasos o neuroestimulador o desfibrilador automático implantable (DCI), implantes cocleares, cuerpo extraño ferromagnético ocular o cerebral cerca de las estructuras nerviosas, prótesis metálicas,
  • Pacientes que no cooperan o agitados,
  • pacientes claustrofóbicos,
  • Derivaciones peritoneales ventriculares y válvulas neuroquirúrgicas,
  • Tirantes
  • Paciente con EM sin resonancia magnética en los últimos 4 meses
  • Mayores de edad bajo tutela, bajo tutela judicial, personas privadas de libertad,
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia,
  • Paciente con EM con otra forma de EM que no sea Recurrente-Remitente,
  • Paciente con EM que experimentó una recaída en las últimas 6 semanas,
  • Paciente con EM tratado con corticoides en el último mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con EM depresiva
Evaluación neuropsicológica y emocional con seguimiento
Tareas de reconocimiento de expresiones faciales emocionales con electroencefalograma, medida de actividad electrodérmica y medida de frecuencia cardiaca, cuestionarios y pruebas neuropsicológicas
Pacientes con EM no depresiva
Evaluación neuropsicológica y emocional con seguimiento
Tareas de reconocimiento de expresiones faciales emocionales con electroencefalograma, medida de actividad electrodérmica y medida de frecuencia cardiaca, cuestionarios y pruebas neuropsicológicas
Control
Evaluación neuropsicológica y emocional con seguimiento
Tareas de reconocimiento de expresiones faciales emocionales con electroencefalograma, medida de actividad electrodérmica y medida de frecuencia cardiaca, cuestionarios y pruebas neuropsicológicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuestas correctas a tareas de reconocimiento de expresiones faciales emocionales (categorización por ira, alegría o neutral)
Periodo de tiempo: Primer día de inscripción
Tasas de respuestas correctas a las diferentes cuestiones de la prueba de reconocimiento de EFES (categorización de la expresión emocional (ira, alegría o neutral), evaluación de la intensidad de la emoción y el grado de certeza de las respuestas dadas), en comparación entre los tres grupos de participantes.
Primer día de inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre las habilidades de reconocimiento de identidad facial y el índice fisiológico medido por electroencefalografía
Periodo de tiempo: primer dia de inscripcion
primer dia de inscripcion
Correlación entre las habilidades de reconocimiento de identidad facial y el índice morfológico medido por resonancia magnética
Periodo de tiempo: primer dia de inscripcion
primer dia de inscripcion
Correlación entre las habilidades de reconocimiento de identidad facial y las funciones cognitivas evaluadas por diferentes pruebas
Periodo de tiempo: Primer día de inscripción
Correlación entre las habilidades de reconocimiento de identidad facial y las funciones cognitivas evaluadas por diferentes cuestionarios de pruebas (BCCOGSEP) ET (TAS 20, FIS, Stai y ET BDI II).
Primer día de inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Hautecoeur, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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