Depresión y habilidades de reconocimiento de identidad facial en pacientes con esclerosis múltiple (SepDep)
19 de septiembre de 2016 actualizado por: Lille Catholic University
Depresión y Reconocimiento de Emociones en Pacientes con Esclerosis Múltiple
Los trastornos cognitivos y emocionales se encuentran a menudo en los casos de esclerosis múltiple (EM): los trastornos depresivos y bipolares son dos veces más frecuentes que en la población general.
Los trastornos cognitivos, (particularmente los trastornos de atención y disejecutivos), aparecen en estadios precoces de la evolución de la enfermedad, en casos de pacientes leve o moderadamente discapacitados, de evolución reciente, con una forma "menor" de la enfermedad, incluso en Síndromes Clínicamente Aislados ( CEI). Los trastornos emocionales están esencialmente relacionados con trastornos del estado de ánimo de tipo depresivo.
En los últimos diez años, el procesamiento emocional en casos de esclerosis múltiple se investigó en varios ensayos, especialmente en lo que respecta al reconocimiento de expresiones faciales y emocionales. Estos estudios informaron datos que respaldan un deterioro de la percepción de la emoción, particularmente aquellas con valencia negativa.
El objetivo de este estudio es investigar el vínculo entre el reconocimiento de expresiones faciales y emocionales y la depresión en casos de esclerosis múltiple.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nord Pas De Calais
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Lille, Nord Pas De Calais, Francia, 59000
- Reclutamiento
- Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)
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Contacto:
- Bruno Lenne
- Número de teléfono: +3320875444
- Correo electrónico: lenne.bruno@ghicl.net
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participarán tres grupos: pacientes con EM depresiva, pacientes con EM no depresiva
y un grupo de control
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o Mujer entre 18 y 65 años
- Participante comprensivo y capaz de hablar francés.
- Participante que comprende la Hoja Informada del Participante y que ha firmado el Consentimiento Informado
- Participante con Seguro de Salud
Pacientes con EM:
- Paciente con forma de esclerosis múltiple remitente recurrente
- Escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS) < 4
- Paciente sin alteraciones motoras, cerebelosas o alteraciones somatosensoriales o visuales significativas de miembros superiores
Participantes de control:
- Participante sin deterioro cognitivo global
Criterio de exclusión:
- Participante que forma parte de otros estudios biomédicos que involucran pruebas de drogas
- Participante con otras patologías neurológicas, traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia, patologías psiquiátricas, afecciones generales graves, alcoholismo, trastornos de la percepción, disartria, trastornos que impiden la comunicación oral y la lectura, bajo prescripción de psicofármacos
- Incapacidad mental o visual para participar en el estudio.
- Participante con antecedentes de abuso de drogas o alcohol
- Alergia a los componentes del gel utilizado durante el EEG
- Pacientes con contraindicaciones para la RM: marcapasos o neuroestimulador o desfibrilador automático implantable (DCI), implantes cocleares, cuerpo extraño ferromagnético ocular o cerebral cerca de las estructuras nerviosas, prótesis metálicas,
- Pacientes que no cooperan o agitados,
- pacientes claustrofóbicos,
- Derivaciones peritoneales ventriculares y válvulas neuroquirúrgicas,
- Tirantes
- Paciente con EM sin resonancia magnética en los últimos 4 meses
- Mayores de edad bajo tutela, bajo tutela judicial, personas privadas de libertad,
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia,
- Paciente con EM con otra forma de EM que no sea Recurrente-Remitente,
- Paciente con EM que experimentó una recaída en las últimas 6 semanas,
- Paciente con EM tratado con corticoides en el último mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con EM depresiva
Evaluación neuropsicológica y emocional con seguimiento
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Tareas de reconocimiento de expresiones faciales emocionales con electroencefalograma, medida de actividad electrodérmica y medida de frecuencia cardiaca, cuestionarios y pruebas neuropsicológicas
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Pacientes con EM no depresiva
Evaluación neuropsicológica y emocional con seguimiento
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Tareas de reconocimiento de expresiones faciales emocionales con electroencefalograma, medida de actividad electrodérmica y medida de frecuencia cardiaca, cuestionarios y pruebas neuropsicológicas
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Control
Evaluación neuropsicológica y emocional con seguimiento
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Tareas de reconocimiento de expresiones faciales emocionales con electroencefalograma, medida de actividad electrodérmica y medida de frecuencia cardiaca, cuestionarios y pruebas neuropsicológicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de respuestas correctas a tareas de reconocimiento de expresiones faciales emocionales (categorización por ira, alegría o neutral)
Periodo de tiempo: primer dia de inscripcion
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primer dia de inscripcion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre las habilidades de reconocimiento de identidad facial y el índice fisiológico medido por electroencefalografía
Periodo de tiempo: primer dia de inscripcion
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primer dia de inscripcion
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Correlación entre las habilidades de reconocimiento de identidad facial y el índice morfológico medido por resonancia magnética
Periodo de tiempo: primer dia de inscripcion
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primer dia de inscripcion
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Correlación entre las habilidades de reconocimiento de identidad facial y las funciones cognitivas evaluadas por diferentes pruebas
Periodo de tiempo: primer dia de inscripcion
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primer dia de inscripcion
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Hautecoeur, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos del estado de ánimo
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Depresión
- Desorden depresivo
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
Otros números de identificación del estudio
- RC-P0040
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