Depresszió és arc-identitás-felismerő képességek sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél (SepDep)
2016. szeptember 19. frissítette: Lille Catholic University
Depresszió és érzelmek feltérképezése sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél
Kognitív és érzelmi zavarok gyakran találkoznak sclerosis multiplex (SM) esetekben: a depressziós és bipoláris zavarok kétszer olyan gyakoriak, mint az általános populációban.
A kognitív zavarok (különösen a figyelemzavarok és a végrehajtási zavarok) a betegség kialakulásának korai szakaszában jelentkeznek, enyhén vagy közepesen fogyatékos betegek esetében, a közelmúltban kialakult evolúcióval, a betegség "kisebb" formájával, még klinikailag izolált szindrómák esetén is. FÁK). Az érzelmi zavarok alapvetően a depresszió típusú hangulatzavarokhoz kapcsolódnak.
Az elmúlt tíz évben a sclerosis multiplexes esetek érzelmi feldolgozását különböző vizsgálatokban vizsgálták, különös tekintettel az arc- és érzelmi kifejezések felismerésére. Ezek a tanulmányok olyan adatokról számoltak be, amelyek alátámasztják az érzelmek észlelésének károsodását, különösen a negatív vegyértékűeknél.
A tanulmány célja az arc- és érzelmi kifejezések felismerése és a depresszió közötti kapcsolat vizsgálata sclerosis multiplex esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nord Pas De Calais
-
Lille, Nord Pas De Calais, Franciaország, 59000
- Toborzás
- Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)
-
Kapcsolatba lépni:
- Bruno Lenne
- Telefonszám: +3320875444
- E-mail: lenne.bruno@ghicl.net
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Három csoport vesz részt: depressziós SM betegek, nem depressziós SM betegek
és egy kontrollcsoport
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti férfi vagy nő
- A résztvevő megérti és beszél franciául
- A résztvevő megértette a résztvevő tájékoztatási lapot, és aki aláírta a tájékoztatáson alapuló hozzájárulást
- Egészségbiztosítással rendelkező résztvevő
SM betegek:
- Relapszusban remittáló sclerosis multiplexben szenvedő beteg
- Kiterjesztett fogyatékossági állapot skála (EDSS) < 4
- Mozgászavarok, kisagyi vagy jelentős felső végtag szomatoszenzoros vagy látászavarok nélküli beteg
Ellenőrző résztvevők:
- Globális kognitív romlás nélküli résztvevő
Kizárási kritériumok:
- Résztvevő más, kábítószer-teszteket tartalmazó orvosbiológiai vizsgálatokban
- Egyéb neurológiai kórképekben, eszméletvesztéssel járó fejsérülésben, pszichiátriai kórképekben, súlyos általános érzelmekben szenvedő, alkoholizmusban, észlelési zavarokban, dysarthriában, szóbeli kommunikációt és olvasást akadályozó rendellenességekben, pszichotróp szerek felírása mellett
- Mentális vagy vizuális képtelenség a vizsgálatban való részvételre
- Résztvevő, akinek előzményei vannak kábítószerrel vagy alkohollal
- Allergia az EEG során használt gél összetevőire
- MRI ellenjavallattal rendelkező betegek: szívritmus-szabályozó vagy neurostimulátor vagy beültethető kardioverter defibrillátor (ICD), cochleáris implantátumok, szem- vagy agyi ferromágneses idegentest az idegszerkezetek közelében, fém protézisek,
- Nem együttműködő vagy izgatott betegek,
- Klausztrofóbiás betegek,
- kamrai peritoneális söntök és idegsebészeti billentyűk,
- Kapcsos zárójel
- MS-ben szenvedő beteg MRI nélkül az elmúlt 4 hónapban
- Felnőtt gondnokság alatt álló, bírói védelem alatt álló, szabadságától megfosztott személyek,
- Terhes vagy szoptató nők,
- SM-beteg, akinek az SM-nek más formája van, mint a visszaeső-remittáló,
- SM beteg, aki az elmúlt 6 hétben visszaesést tapasztalt,
- Az elmúlt hónapban kortikoidokkal kezelt SM-es beteg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Depressziós SM betegek
Neuropszichológiai és érzelmi értékelés monitorozással
|
Érzelmi arckifejezések felismerési feladatai elektroencefalogrammal, elektrodermális aktivitásmérés és pulzusmérés, kérdőívek és neuropszichológiai tesztek
|
|
Nem depressziós SM betegek
Neuropszichológiai és érzelmi értékelés monitorozással
|
Érzelmi arckifejezések felismerési feladatai elektroencefalogrammal, elektrodermális aktivitásmérés és pulzusmérés, kérdőívek és neuropszichológiai tesztek
|
|
Ellenőrzés
Neuropszichológiai és érzelmi értékelés monitorozással
|
Érzelmi arckifejezések felismerési feladatai elektroencefalogrammal, elektrodermális aktivitásmérés és pulzusmérés, kérdőívek és neuropszichológiai tesztek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az érzelmi arckifejezések felismerési feladataira adott helyes válaszok aránya (harag, öröm vagy semleges kategorizálás)
Időkeret: a beiratkozás első napja
|
a beiratkozás első napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Korreláció az arcidentitás felismerési képességek és az elektroencefalográfiával mért fiziológiai index között
Időkeret: a beiratkozás első napja
|
a beiratkozás első napja
|
|
Az arcidentitás-felismerő képesség és a mágneses rezonancia képalkotással mért morfológiai index közötti összefüggés
Időkeret: a beiratkozás első napja
|
a beiratkozás első napja
|
|
Az arcidentitás felismerési képességek és a különböző tesztekkel értékelt kognitív funkciók közötti összefüggés
Időkeret: a beiratkozás első napja
|
a beiratkozás első napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick Hautecoeur, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 10.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Hangulati zavarok
- Immunrendszeri betegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Autoimmun betegség
- Depresszió
- Depressziós rendellenesség
- Sclerosis multiplex
- Szklerózis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC-P0040
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .