- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02468765
Dépression et capacités de reconnaissance de l'identité faciale chez les patients atteints de sclérose en plaques (SepDep)
Dépression et reconnaissance des émotions chez les patients atteints de sclérose en plaques
Les troubles cognitifs et émotionnels sont souvent rencontrés dans les cas de sclérose en plaques (SEP) : les troubles dépressifs et bipolaires sont deux fois plus fréquents qu'en population générale.
Les troubles cognitifs, (en particulier les troubles de l'attention et dysexécutifs), apparaissent aux stades précoces de l'évolution de la maladie, chez les patients légèrement ou moyennement handicapés, d'évolution récente, avec une forme « mineure » de la maladie, voire dans les Syndromes Cliniquement Isolés ( CEI). Les troubles émotionnels sont essentiellement liés à des troubles de l'humeur de type dépression.
Au cours des dix dernières années, le traitement émotionnel dans les cas de sclérose en plaques a été étudié dans divers essais, notamment en ce qui concerne la reconnaissance des expressions faciales et émotionnelles. Ces études ont rapporté des données, soutenant une altération de la perception des émotions, en particulier celles à valence négative.
L'objectif de cette étude est d'étudier le lien entre la reconnaissance des expressions faciales et émotionnelles et la dépression dans les cas de sclérose en plaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles cognitifs et émotionnels de la SEP sont courants. Les déficiences cognitives, principalement attentionnelles et dysexécutives, apparaissent au début de la maladie, chez les patients souffrant de handicap léger à modéré, une durée très récente d'évolution, une forme dite "bénigne", et même dans les syndromes cliniquement isolés (CIS). Les perturbations émotionnelles concernent principalement les troubles de l'humeur, comme la dépression. Ainsi, Figved et al (2005) ont trouvé des troubles neuropsychiatriques, souvent combinés, chez environ 80% de leurs patients au début du cours, avec dépression (59%), irritabilité / stabilité émotionnelle (42%) et apathie (31%) étant les plus courantes. Plus précisément, les syndromes dépressifs et les troubles bipolaires se trouvent dans la SEP avec deux fois la fréquence de la population générale. Au cours des dix dernières années, le traitement des émotions dans la SEP a fait l'objet de quelques études. La SEP a fait l'objet de plusieurs études, notamment concernant la reconnaissance des expressions faciales émotionnelles (EFES). Plusieurs études ont rapporté des données en faveur d'une altération de la perception de la perception de l'émotion de l'émotion, en particulier avec une valence négative. Ces difficultés de perception des émotions semblent être associées à des difficultés cognitives, telles que la vitesse de traitement ralentie et les difficultés dysexécutives. Ce déficit apparaît au début de la maladie.
De plus, bien que ce déficit ait été peu étudié, un tel trouble pourrait entraîner des difficultés à maintenir l'interaction sociale. Ces patients ont montré un déficit d'apprentissage et de reconnaissance des indices sociaux sociaux et des composants émotionnels non verbaux non verbaux, indépendamment de la déficience cognitive mais plus marqués dans le cas d'une déficience fonctionnelle et d'une durée plus longue de la maladie.
Enfin, il semble y avoir des relations spécifiques entre les problèmes d'émotion et la mauvaise qualité de vie. En effet, les niveaux de certains aspects sociaux et psychologiques de la qualité de vie dans la SEP ont été corrélés avec ces scores de perception des émotions, soulignant l'importance de considérer ces compétences émotionnelles émotionnelles pour évaluer l'impact de la SEP sur le patient. sur le patient. L'analyse correcte des EFES est un processus de processus mental complexe, nécessitant l'intégrité fonctionnelle d'un certain nombre de domaines cognitifs (mémoire de travail, attention, perception visuelle-spatiale et fonctions exécutives et exécutives). Compte tenu de l'impact de la dépression sur les capacités analytiques de l'EFE, décrites dans de nombreuses études, la prévalence élevée et l'alléthymie chez les patients atteints de SEP nous permet de considérer ces deux dimensions de considérer ces deux dimensions comme des facteurs qui peuvent influencer leur identification des EFE.
En ce qui concerne l'allécillations, une étude a déjà observé son impact sur le déficit de reconnaissance des EFES, mais aucune étude n'a étudié le lien entre la dépression et une telle carence. Cependant, l'identification d'un lien entre les capacités de reconnaissance de l'EFE et ces perturbations psycho-affectes permettrait le développement de traitements de réadaptation visant à limiter l'impact de la fragilité émotionnelle des patients dans leur vie quotidienne et, par conséquent, à améliorer leur qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hauts-de-France
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Lille, Hauts-de-France, France, 59000
- Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Trois groupes participeront : patients atteints de SEP dépressifs, patients atteints de SEP non dépressifs
et un groupe témoin
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou Femme entre 18 et 65 ans
- Participant comprenant et capable de parler français
- Participant comprenant la Fiche Informée du Participant et qui a signé le Consentement Informé
- Participant avec assurance maladie
Patients SEP :
- Patient atteint d'une forme de sclérose en plaques récurrente-rémittente
- Échelle élargie de l'état d'invalidité (EDSS) < 4
- Patient sans troubles moteurs, troubles cérébelleux ou somatosensoriels ou visuels importants des membres supérieurs
Intervenants de contrôle :
- Participant sans détérioration cognitive globale
Critère d'exclusion:
- Participant prenant part à d'autres études biomédicales impliquant des tests de dépistage de drogues
- Intervenant avec d'autres pathologies neurologiques, traumatisme crânien avec perte de conscience, pathologies psychiatriques, affections générales graves, alcoolisme, troubles de la perception, dysarthrie, troubles empêchant la communication orale et la lecture, sous prescription de psychotropes
- Incapacité mentale ou visuelle à participer à l'étude
- Participant ayant des antécédents d'abus de drogue ou d'alcool
- Allergie aux composants du gel utilisé lors de l'EEG
- Patients avec contre-indications IRM : Pacemaker ou neurostimulateur ou Défibrillateur Cardioverteur Implantable (DCI), Implants Cochléaires, corps étranger ferromagnétique oculaire ou cérébral proche des structures nerveuses, prothèses métalliques,
- Patients peu coopératifs ou agités,
- Patients claustrophobes,
- Shunts péritonéaux ventriculaires et valves neurochirurgicales,
- Croisillons
- Patient SEP sans IRM au cours des 4 derniers mois
- Les majeurs sous tutelle, sous protection judiciaire, les personnes privées de liberté,
- Femmes enceintes ou allaitantes,
- Patient atteint de SEP avec une autre forme de SEP que récurrente-rémittente,
- Patient atteint de SEP ayant fait une rechute au cours des 6 dernières semaines,
- Patient atteint de SEP traité par corticoïdes au cours du dernier mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients dépressifs atteints de SEP
Évaluation neuropsychologique et émotionnelle avec monitoring
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Tâches de reconnaissance des expressions faciales émotionnelles avec électroencéphalogramme, mesure de l'activité électrodermique et mesure de la fréquence cardiaque, questionnaires et tests neuropsychologiques
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Patients SEP non dépressifs
Évaluation neuropsychologique et émotionnelle avec monitoring
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Tâches de reconnaissance des expressions faciales émotionnelles avec électroencéphalogramme, mesure de l'activité électrodermique et mesure de la fréquence cardiaque, questionnaires et tests neuropsychologiques
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Contrôle
Évaluation neuropsychologique et émotionnelle avec monitoring
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Tâches de reconnaissance des expressions faciales émotionnelles avec électroencéphalogramme, mesure de l'activité électrodermique et mesure de la fréquence cardiaque, questionnaires et tests neuropsychologiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réponses correctes aux tâches de reconnaissance des expressions faciales émotionnelles (catégorisation par colère, joie ou neutre)
Délai: premier jour d'inscription
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Taux de réponses correctes aux différentes questions du test de reconnaissance EFES (catégorisation de l'expression émotionnelle (colère, joie ou neutre), évaluation de l'intensité de l'émotion et du degré de certitude des réponses données), comparé entre les trois groupes de participants.
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premier jour d'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre les capacités de reconnaissance de l'identité faciale et l'indice physiologique mesuré par électroencéphalographie
Délai: premier jour d'inscription
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premier jour d'inscription
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Corrélation entre les capacités de reconnaissance de l'identité faciale et l'indice morphologique mesuré par imagerie par résonance magnétique
Délai: premier jour d'inscription
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premier jour d'inscription
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Corrélation entre les capacités de reconnaissance de l'identité faciale et les fonctions cognitives évaluées par différents tests
Délai: premier jour d'inscription
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Corrélation entre les capacités de reconnaissance de l'identité faciale et les fonctions cognitives évaluées par différents tests de tests (BCCOGSEP) ET (TAS 20, FIS, STAI Y ET BDI II).
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premier jour d'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Hautecoeur, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-P0040
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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