Depresja i zdolności rozpoznawania tożsamości twarzy u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SepDep)
19 września 2016 zaktualizowane przez: Lille Catholic University
Depresja i rozpoznanie emocji u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
W przypadku stwardnienia rozsianego (SM) często spotyka się zaburzenia poznawcze i emocjonalne: zaburzenia depresyjne i afektywne dwubiegunowe występują dwukrotnie częściej niż w populacji ogólnej.
Zaburzenia poznawcze (szczególnie zaburzenia uwagi i dysfunkcji wykonawczych) pojawiają się we wczesnych stadiach rozwoju choroby, u pacjentów z lekką lub umiarkowaną niepełnosprawnością, z niedawną ewolucją, z „drobną” postacią choroby, nawet w zespołach izolowanych klinicznie ( WNP). Zaburzenia emocjonalne są zasadniczo związane z zaburzeniami nastroju typu depresyjnego.
W ciągu ostatnich dziesięciu lat przetwarzanie emocjonalne w przypadkach stwardnienia rozsianego było badane w różnych próbach, szczególnie w odniesieniu do rozpoznawania wyrazów twarzy i emocji. Badania te dostarczyły danych potwierdzających upośledzenie percepcji emocji, zwłaszcza tych o negatywnej wartościowości.
Celem tego badania jest zbadanie związku między rozpoznawaniem wyrazów twarzy i emocji a depresją w przypadkach stwardnienia rozsianego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nord Pas De Calais
-
Lille, Nord Pas De Calais, Francja, 59000
- Rekrutacyjny
- Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)
-
Kontakt:
- Bruno Lenne
- Numer telefonu: +3320875444
- E-mail: lenne.bruno@ghicl.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestniczą w nich trzy grupy: pacjenci z depresją na SM, pacjenci z SM bez depresji
i grupa kontrolna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub Kobieta w wieku od 18 do 65 lat
- Uczestnik rozumie i potrafi mówić po francusku
- Uczestnik rozumiejący Arkusz Informacyjny Uczestnika i który podpisał Świadomą Zgodę
- Uczestnik z ubezpieczeniem zdrowotnym
Pacjenci z SM:
- Pacjent z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego
- Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności (EDSS) < 4
- Pacjent bez zaburzeń motorycznych, móżdżku lub znacznych zaburzeń somatosensorycznych lub wzrokowych kończyny górnej
Uczestnicy kontroli:
- Uczestnik bez globalnego pogorszenia funkcji poznawczych
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik biorący udział w innych badaniach biomedycznych obejmujących testy na obecność narkotyków
- Uczestnik z innymi patologiami neurologicznymi, urazem głowy z utratą przytomności, patologiami psychiatrycznymi, poważnymi schorzeniami ogólnymi, alkoholizmem, zaburzeniami percepcji, dyzartrią, zaburzeniami uniemożliwiającymi ustne porozumiewanie się i czytanie, na receptę leków psychotropowych
- Niezdolność umysłowa lub wzrokowa do wzięcia udziału w badaniu
- Uczestnik z przeszłością nadużywania narkotyków lub alkoholu
- Alergia na składniki żelu stosowanego podczas EEG
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do rezonansu magnetycznego: rozrusznik serca lub neurostymulator lub wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD), implanty ślimakowe, ciało obce ferromagnetyczne oczne lub mózgowe w pobliżu struktur nerwowych, metalowe protezy,
- Pacjenci niechętni do współpracy lub pobudzeni,
- Pacjenci z klaustrofobią,
- Komorowe zastawki otrzewnowe i zastawki neurochirurgiczne,
- Aparat ortodontyczny
- Pacjent ze stwardnieniem rozsianym bez rezonansu magnetycznego w ciągu ostatnich 4 miesięcy
- Dorośli pod kuratelą, pod ochroną sądową, osoby pozbawione wolności,
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
- pacjent ze stwardnieniem rozsianym z inną postacią stwardnienia rozsianego niż rzutowo-remisyjna,
- pacjent z SM, u którego wystąpił nawrót choroby w ciągu ostatnich 6 tygodni,
- Chory na SM leczony kortykosteroidami w ciągu ostatniego miesiąca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z depresją SM
Ocena neuropsychologiczna i emocjonalna z monitoringiem
|
Zadania rozpoznawania emocjonalnej mimiki twarzy za pomocą elektroencefalogramu, pomiaru aktywności elektrodermalnej i pomiaru tętna, kwestionariuszy i testów neuropsychologicznych
|
|
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym bez depresji
Ocena neuropsychologiczna i emocjonalna z monitoringiem
|
Zadania rozpoznawania emocjonalnej mimiki twarzy za pomocą elektroencefalogramu, pomiaru aktywności elektrodermalnej i pomiaru tętna, kwestionariuszy i testów neuropsychologicznych
|
|
Kontrola
Ocena neuropsychologiczna i emocjonalna z monitoringiem
|
Zadania rozpoznawania emocjonalnej mimiki twarzy za pomocą elektroencefalogramu, pomiaru aktywności elektrodermalnej i pomiaru tętna, kwestionariuszy i testów neuropsychologicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik poprawnych odpowiedzi w zadaniach rozpoznawania mimiki emocjonalnej (podział na złość, radość lub neutralność)
Ramy czasowe: pierwszy dzień zapisów
|
pierwszy dzień zapisów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między zdolnościami rozpoznawania tożsamości twarzy a wskaźnikiem fizjologicznym mierzonym za pomocą elektroencefalografii
Ramy czasowe: pierwszy dzień zapisów
|
pierwszy dzień zapisów
|
|
Korelacja między zdolnościami rozpoznawania tożsamości twarzy a wskaźnikiem morfologicznym mierzonym za pomocą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: pierwszy dzień zapisów
|
pierwszy dzień zapisów
|
|
Korelacja między zdolnościami rozpoznawania tożsamości twarzy a funkcjami poznawczymi ocenianymi za pomocą różnych testów
Ramy czasowe: pierwszy dzień zapisów
|
pierwszy dzień zapisów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick Hautecoeur, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia nastroju
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- Stwardnienie rozsiane
- Skleroza
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC-P0040
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .