Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deprese a schopnosti rozpoznání identity obličeje u pacientů s roztroušenou sklerózou (SepDep)

3. září 2025 aktualizováno: Lille Catholic University

Deprese a rekognoskace emocí u pacientů s roztroušenou sklerózou

S kognitivními a emočními poruchami se často setkáváme u případů roztroušené sklerózy (RS): depresivní a bipolární poruchy jsou dvakrát častější než u běžné populace.

Kognitivní poruchy (zejména poruchy pozornosti a dysexekutivní poruchy) se objevují v raných stádiích vývoje onemocnění, u pacientů s lehkým nebo středně těžkým postižením, s nedávnou evolucí, s "menší" formou onemocnění, dokonce i u klinicky izolovaných syndromů ( CIS). Emoční poruchy jsou v podstatě spojeny s poruchami nálady depresivního typu.

V posledních deseti letech bylo v různých studiích zkoumáno emoční zpracování u případů roztroušené sklerózy, zejména pokud jde o rozpoznávání obličeje a emocionálních výrazů. Tyto studie uváděly údaje podporující zhoršení vnímání emocí, zejména těch s negativní valenci.

Cílem této studie je prozkoumat souvislost mezi rozpoznáváním obličejových a emočních výrazů a depresí u případů roztroušené sklerózy.

Přehled studie

Detailní popis

Kognitivní a emocionální poruchy v RS jsou běžné. Kognitivní poruchy, zejména pozornost a dysexecutive, se objevují na počátku onemocnění, u pacientů s mírným až středním postižením, velmi nedávné trvání evoluce, tzv. „Benigní“ formy a dokonce i v klinicky izolovaných syndromech (CIS). Emoční poruchy se týkají hlavně poruch nálady, jako je deprese. Figved et al (2005) tedy zjistili neuropsychiatrické poruchy, často kombinované, u asi 80%jejich pacientů na začátku kurzu, přičemž nejčastější byla deprese (59%), podrážděnost/emoční stabilita (42%) a apatie (31%). Konkrétněji se v RS nacházejí depresivní syndromy a bipolární poruchy s dvojnásobnou frekvencem obecné populace. Během posledních deseti let byla léčba emocí v RS předmětem několika studií. MS byla předmětem několika studií, zejména o uznání emocionálních výrazů obličeje (EFE). Několik studií uvádělo údaje ve prospěch zhoršení vnímání vnímání emocí emocí, zejména s negativní valencí. Zdá se, že tyto potíže s vnímáním emocí jsou spojeny s kognitivními obtížemi, jako je zpomalená rychlost zpracování a dysexecutives. Tento deficit se objeví na počátku nemoci.

Navíc, ačkoli tento deficit byl málo studován, taková porucha by mohla vést k obtížím při udržování sociální interakce. Tito pacienti vykazovali deficit při učení a uznání neverbálních sociálních neverbálních sociálních podnětů a emocionálních komponent, nezávisle na kognitivním poškození, ale výraznější v případě funkčního poškození a delší dobu trvání nemoci.

Nakonec se zdá, že existují specifické vztahy mezi problémy emocí a špatnou kvalitou života. S těmito skóre vnímání emocí ve skutečnosti korelovala úroveň určitých sociálních a psychologických aspektů kvality života v RS, což zdůraznilo důležitost zvážení těchto emocionálních emocionálních dovedností při hodnocení dopadu MS na pacienta. na pacientovi. Správná analýza EFE je komplexní proces mentálního procesu, který vyžaduje funkční integritu řady kognitivních domén (pracovní paměť, pozornost, vizuální prostorové vnímání a výkonné a výkonné funkce). S ohledem na dopad deprese na analytické kapacity EFE, které jsou popsány v mnoha studiích, nám vysoká prevalence a alexithymií u pacientů s MS umožňuje zvážit tyto dvě dimenze, abychom tyto dvě dimenze považovali za faktory, které mohou ovlivnit jejich identifikaci EFE.

Pokud jde o Alexithymii, jedna studie již pozorovala její dopad na deficit rozpoznávání EFE, ale žádná studie nezkoumala souvislost mezi depresí a takovým nedostatkem. Identifikace spojení mezi uznávacími schopnostmi EFE a těmito psycho-afektivními poruchami by však umožnila rozvoj rehabilitační léčby, jejichž cílem je omezit dopad emoční křehkosti pacientů v jejich každodenním životě a následně ke zlepšení jejich kvality života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francie, 59000
        • Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zúčastní se tři skupiny: pacienti s depresivní RS, nedepresivní pacienti s RS

a kontrolní skupina

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 až 65 let
  • Účastník rozumí a umí mluvit francouzsky
  • Účastník, který rozumí Informovanému listu účastníka a který podepsal Informovaný souhlas
  • Účastník se zdravotní pojišťovnou

Pacienti s RS:

  • Pacient s relabující remitentní formou roztroušené sklerózy
  • Rozšířená stupnice stavu postižení (EDSS) < 4
  • Pacient bez motorických poruch, mozečkových nebo výrazných somatosenzorických či zrakových poruch horní končetiny

Účastníci kontroly:

  • Účastník bez globálního kognitivního zhoršení

Kritéria vyloučení:

  • Účastník účastnící se dalších biomedicínských studií zahrnujících testy na drogy
  • Účastník s jinými neurologickými patologiemi, úrazy hlavy se ztrátou vědomí, psychiatrickými patologiemi, vážnými celkovými afekcemi, alkoholismem, poruchami vnímání, dysartrií, poruchami bránícími ústní komunikaci a čtení, na předpis psychofarmak
  • Mentální nebo zraková nezpůsobilost zúčastnit se studie
  • Účastník s předchůdci drog nebo alkoholu
  • Alergie na složky gelu použitého během EEG
  • Pacienti s MRI kontraindikacemi: kardiostimulátor nebo neurostimulátor nebo implantabilní kardioverter defibrilátor (ICD), kochleární implantáty, oční nebo mozkové feromagnetické cizí těleso v blízkosti nervových struktur, kovové protézy,
  • nespolupracující nebo rozrušení pacienti,
  • Klaustrofobičtí pacienti,
  • Ventrikulární peritoneální zkraty a neurochirurgické chlopně,
  • Rovnátka
  • Pacient s RS bez MRI v posledních 4 měsících
  • Dospělí v opatrovnictví, pod soudní ochranou, osoby zbavené svobody,
  • Těhotné nebo kojící ženy,
  • pacient s RS s jinou formou RS než s relaps-remitující,
  • Pacient s RS, u kterého došlo v posledních 6 týdnech k relapsu,
  • Pacient s RS léčený kortikoidy v posledním měsíci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s depresivní RS
Neuropsychologické a emoční hodnocení s monitorováním
Úkoly rozpoznávání emocionálních výrazů obličeje pomocí elektroencefalogramu, měření elektrodermální aktivity a měření srdeční frekvence, dotazníky a neuropsychologické testy
Nedepresivní pacienti s RS
Neuropsychologické a emoční hodnocení s monitorováním
Úkoly rozpoznávání emocionálních výrazů obličeje pomocí elektroencefalogramu, měření elektrodermální aktivity a měření srdeční frekvence, dotazníky a neuropsychologické testy
Řízení
Neuropsychologické a emoční hodnocení s monitorováním
Úkoly rozpoznávání emocionálních výrazů obličeje pomocí elektroencefalogramu, měření elektrodermální aktivity a měření srdeční frekvence, dotazníky a neuropsychologické testy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra správných odpovědí na rozpoznávací úkoly emocionálních výrazů obličeje (kategorizace hněvem, radostí nebo neutrálním)
Časové okno: První den přihlášení
Míra správných odpovědí na různé otázky testu rozpoznávání EFES (kategorizace emocionálního vyjádření (hněv, radost nebo neutrální), posouzení intenzity emocí a stupeň jistoty daných odpovědí) ve srovnání mezi třemi skupinami účastníků.
První den přihlášení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi schopnostmi rozpoznávat identitu obličeje a fyziologickým indexem měřeným elektroencefalografií
Časové okno: první den zápisu
první den zápisu
Korelace mezi schopnostmi rozpoznávat identitu obličeje a morfologickým indexem měřeným magnetickou rezonancí
Časové okno: první den zápisu
první den zápisu
Korelace mezi schopnostmi rozpoznávání identity obličeje a kognitivními funkcemi hodnocenými různými testy
Časové okno: První den přihlášení
Korelace mezi schopnostmi rozpoznávání identity obličeje a kognitivními funkcemi hodnocenými různými testy (BCCOGSEP) ET dotazníky (TAS 20, FIS, Stai y et bdi II).
První den přihlášení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Hautecoeur, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit