Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Depresjon og ansiktsidentitetsgjenkjenning hos pasienter med multippel sklerose (SepDep)

19. september 2016 oppdatert av: Lille Catholic University

Depresjon og rekognosering av følelser hos multippel sklerosepasienter

Kognitive og emosjonelle lidelser oppstår ofte i tilfeller av multippel sklerose (MS): depressive og bipolare lidelser er dobbelt så hyppige som i befolkningen generelt.

Kognitive lidelser, (spesielt oppmerksomhets- og dyseksekutive lidelser), vises i tidlige stadier av sykdommens utvikling, i tilfeller av lett eller moderat funksjonshemmede pasienter, med en nylig utvikling, med en "mindre" form av sykdommen, selv ved klinisk isolerte syndromer ( CIS). Følelsesmessige forstyrrelser er i hovedsak knyttet til humørforstyrrelser av depresjonstypen.

De siste ti årene har emosjonell prosessering i multippel sklerosetilfeller blitt undersøkt i ulike forsøk, spesielt når det gjelder gjenkjenning av ansikts- og følelsesuttrykk. Disse studiene rapporterte data som støttet en svekkelse av oppfatningen av følelser, spesielt de med negativ valens.

Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom gjenkjennelse av ansikts- og følelsesuttrykk og depresjon i tilfeller av multippel sklerose.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nord Pas De Calais
      • Lille, Nord Pas De Calais, Frankrike, 59000
        • Rekruttering
        • Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tre grupper vil delta: Depressive MS-pasienter, ikke-depressive MS-pasienter

og en kontrollgruppe

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne mellom 18 og 65 år
  • Deltakeren forstår og snakker fransk
  • Deltaker som forstår deltakerens informerte ark og som har signert det informerte samtykket
  • Deltaker med Helseforsikring

MS-pasienter:

  • Pasient med residiverende remitterende multippel sklerose
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) < 4
  • Pasient uten motoriske forstyrrelser, cerebellar eller betydelige somatosensoriske eller synsforstyrrelser i øvre lemmer

Kontrolldeltakere:

  • Deltaker uten global kognitiv forverring

Ekskluderingskriterier:

  • Deltaker som deltar i andre biomedisinske studier som involverer narkotikatester
  • Deltaker med andre nevrologiske patologier, hodetraumer med tap av bevissthet, psykiatriske patologier, alvorlige generelle lidelser, alkoholisme, persepsjonsforstyrrelser, dysartri, forstyrrelser som hindrer muntlig kommunikasjon og lesing, under resept av psykotrope stoffer
  • Psykisk eller visuell manglende evne til å delta i studiet
  • Deltaker med antecedenter av narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Allergi mot komponentene i gelen som brukes under EEG
  • Pasienter med MR-kontraindikasjoner: pacemaker eller nevrostimulator eller implanterbar cardioverter defibrillator (ICD), cochleaimplantater, okulært eller cerebralt ferromagnetisk fremmedlegeme nær nervestrukturene, metallproteser,
  • Ikke samarbeidsvillige eller opphissede pasienter,
  • Klaustrofobiske pasienter,
  • Ventrikulære peritoneale shunter og nevrokirurgiske klaffer,
  • Seler
  • MS-pasient uten MR siste 4 måneder
  • Voksne under vergemål, under rettslig beskyttelse, personer som er berøvet friheten,
  • Gravide eller ammende kvinner,
  • MS-pasient med en annen MS-form enn Relapsing-Remitting,
  • MS-pasient som har fått tilbakefall i løpet av de siste 6 ukene,
  • MS-pasient behandlet med kortikoider siste måned.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Depressive MS-pasienter
Nevropsykologisk og emosjonell evaluering med overvåking
Gjenkjenningsoppgaver av emosjonelle ansiktsuttrykk med elektroencefalogram, elektrodermal aktivitetsmål og hjertefrekvensmåling, spørreskjemaer og nevropsykologiske tester
Ikke-depressive MS-pasienter
Nevropsykologisk og emosjonell evaluering med overvåking
Gjenkjenningsoppgaver av emosjonelle ansiktsuttrykk med elektroencefalogram, elektrodermal aktivitetsmål og hjertefrekvensmåling, spørreskjemaer og nevropsykologiske tester
Kontroll
Nevropsykologisk og emosjonell evaluering med overvåking
Gjenkjenningsoppgaver av emosjonelle ansiktsuttrykk med elektroencefalogram, elektrodermal aktivitetsmål og hjertefrekvensmåling, spørreskjemaer og nevropsykologiske tester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for korrekte svar på gjenkjenningsoppgaver av emosjonelle ansiktsuttrykk (kategorisering etter sinne, glede eller nøytral)
Tidsramme: første påmeldingsdag
første påmeldingsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom ansiktsidentitetsgjenkjenningsevner og fysiologisk indeks målt ved elektroencefalografi
Tidsramme: første påmeldingsdag
første påmeldingsdag
Korrelasjon mellom ansiktsidentitetsgjenkjenningsevner og morfologisk indeks målt ved magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: første påmeldingsdag
første påmeldingsdag
Korrelasjon mellom ansiktsidentitetsgjenkjenningsevner og kognitive funksjoner evaluert av forskjellige tester
Tidsramme: første påmeldingsdag
første påmeldingsdag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Hautecoeur, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere