- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02468765
Depressie en gezichtsherkenning bij patiënten met multiple sclerose (SepDep)
Depressie en verkenning van emoties bij patiënten met multiple sclerose
Cognitieve en emotionele stoornissen komen vaak voor bij gevallen van multiple sclerose (MS): depressieve en bipolaire stoornissen komen twee keer zo vaak voor als bij de algemene bevolking.
Cognitieve stoornissen (vooral aandachtsstoornissen en dysexecutieve stoornissen) verschijnen in vroege stadia van de evolutie van de ziekte, in gevallen van licht of matig gehandicapte patiënten, met een recente evolutie, met een "kleine" vorm van de ziekte, zelfs bij klinisch geïsoleerde syndromen ( GOS). Emotionele stoornissen houden in wezen verband met stemmingsstoornissen van het depressieve type.
De afgelopen tien jaar is de emotionele verwerking bij patiënten met multiple sclerose in verschillende onderzoeken onderzocht, vooral met betrekking tot de herkenning van gezichtsuitdrukkingen en emotionele uitdrukkingen. Deze onderzoeken rapporteerden gegevens die een verslechtering van de perceptie van emotie ondersteunen, vooral die met een negatieve valentie.
Het doel van deze studie is om het verband te onderzoeken tussen de herkenning van gezichtsuitdrukkingen en emotionele uitdrukkingen en depressie bij gevallen van multiple sclerose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cognitieve en emotionele aandoeningen bij MS komen veel voor. Cognitieve stoornissen, voornamelijk aandachts- en dysexecutief, lijken vroeg in het verloop van de ziekte, bij patiënten met milde tot matige handicap, een zeer recente duur van evolutie, een zogenaamde "goedaardige" vorm, en zelfs in klinisch geïsoleerde syndromen (CIS). Emotionele verstoringen betreffen voornamelijk stemmingsstoornissen, zoals depressie. Aldus vonden Figved et al (2005) neuropsychiatrische aandoeningen, vaak gecombineerd, bij ongeveer 80%van hun patiënten aan het begin van de cursus, met depressie (59%), prikkelbaarheid/emotionele stabiliteit (42%) en apathie (31%) het meest voorkomen. Meer specifiek worden depressieve syndromen en bipolaire aandoeningen gevonden in MS met tweemaal de frequentie van de algemene bevolking. In de afgelopen tien jaar is de behandeling van emoties in MS het onderwerp geweest van enkele studies. MS is het onderwerp geweest van verschillende onderzoeken, met name over de erkenning van emotionele gezichtsuitdrukkingen (EFE's). Verschillende studies hebben gegevens gerapporteerd voor een beperking van de perceptie van emotieperceptie van emotie, met name met negatieve valentie. Deze moeilijkheden bij emotieperceptie lijken geassocieerd te zijn met cognitieve moeilijkheden, zoals vertraagde verwerkingssnelheid en dyssexecutieve problemen. Dit tekort verschijnt vroeg in de loop van de ziekte.
Bovendien, hoewel dit tekort weinig is bestudeerd, zou een dergelijke aandoening kunnen leiden tot moeilijkheden bij het handhaven van sociale interactie. Deze patiënten vertoonden een tekort aan leren en erkenning van non-verbale sociale non-verbale sociale signalen en emotionele componenten, onafhankelijk van de cognitieve stoornissen, maar duidelijker in het geval van een functionele stoornissen en een langere duur van de ziekte.
Ten slotte lijken er specifieke relaties te zijn tussen problemen van emotie en slechte kwaliteit van leven. De niveaus van bepaalde sociale en psychologische aspecten van de kwaliteit van leven in MS zijn inderdaad gecorreleerd met deze scores voor emotieperceptie, wat het belang benadrukt van het overwegen van deze emotionele emotionele vaardigheden bij het beoordelen van de impact van MS op de patiënt. op de patiënt. De juiste analyse van EFE's is een complex mentale procesproces, dat de functionele integriteit van een aantal cognitieve domeinen vereist (werkgeheugen, aandacht, visuele ruimtelijke perceptie en uitvoerende en uitvoerende functies). Gezien de impact van depressie op de analytische capaciteiten van de EFE's, beschreven in talloze studies, stelt de hoge prevalentie van en alexithymie bij MS -patiënten ons in staat om deze twee dimensies te beschouwen om deze twee dimensies te beschouwen als factoren die hun identificatie van EFE's kunnen beïnvloeden.
Wat Alexithymia betreft, heeft één studie de impact ervan op het tekort van de herkenning van EFE's al waargenomen, maar geen enkele studie heeft het verband tussen depressie en een dergelijk tekort onderzocht. De identificatie van een verband tussen de herkenningsmogelijkheden van EFE's en deze psycho-affectieve verstoringen zou echter de ontwikkeling van revaliderende behandelingen mogelijk maken die gericht zijn op het beperken van de impact van de emotionele kwetsbaarheid van patiënten in hun dagelijkse leven en om hun kwaliteit van leven te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Frankrijk, 59000
- Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Er zullen drie groepen deelnemen: Depressieve MS-patiënten, niet-depressieve MS-patiënten
en een controlegroep
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw tussen de 18 en 65 jaar
- Deelnemer begripvol en in staat om Frans te spreken
- Deelnemer die het informatieblad voor deelnemers begrijpt en die de geïnformeerde toestemming heeft ondertekend
- Deelnemer met zorgverzekering
MS-patiënten:
- Patiënt met de vorm van relapsing-remitting multiple sclerose
- Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS) < 4
- Patiënt zonder motorische stoornissen, cerebellaire of significante somatosensorische of visuele stoornissen van de bovenste ledematen
Controle deelnemers:
- Deelnemer zonder globale cognitieve achteruitgang
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer die deelneemt aan andere biomedische onderzoeken met drugstesten
- Deelnemer met andere neurologische pathologieën, hoofdtrauma met bewustzijnsverlies, psychiatrische pathologieën, ernstige algemene aandoeningen, alcoholisme, waarnemingsstoornissen, dysartrie, stoornissen die mondelinge communicatie en lezen verhinderen, op voorschrift van psychofarmaca
- Mentaal of visueel onvermogen om deel te nemen aan het onderzoek
- Deelnemer met antecedenten van drugs- of alcoholmisbruik
- Allergie voor de componenten van de gel die tijdens het EEG wordt gebruikt
- Patiënten met MRI-contra-indicaties: pacemaker of neurostimulator of implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD), cochleaire implantaten, oculair of cerebraal ferromagnetisch vreemd lichaam dicht bij de zenuwstructuren, metalen prothesen,
- Niet meewerkende of geagiteerde patiënten,
- Claustrofobische patiënten,
- Ventriculaire peritoneale shunts en neurochirurgische kleppen,
- Beugel
- MS-patiënt zonder MRI in de afgelopen 4 maanden
- Volwassenen onder curatele, onder gerechtelijke bescherming, personen die van hun vrijheid zijn beroofd,
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven,
- MS-patiënt met een andere MS-vorm dan Relapsing-Remitting,
- MS-patiënt die in de afgelopen 6 weken een terugval heeft gehad,
- MS-patiënt behandeld met corticoïden in de afgelopen maand.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Depressieve MS-patiënten
Neuropsychologische en emotionele evaluatie met monitoring
|
Herkenningstaken van emotionele gezichtsuitdrukkingen met elektro-encefalogram, elektrodermale activiteitsmeting en hartslagmeting, vragenlijsten en neuropsychologische tests
|
|
Niet-depressieve MS-patiënten
Neuropsychologische en emotionele evaluatie met monitoring
|
Herkenningstaken van emotionele gezichtsuitdrukkingen met elektro-encefalogram, elektrodermale activiteitsmeting en hartslagmeting, vragenlijsten en neuropsychologische tests
|
|
Controle
Neuropsychologische en emotionele evaluatie met monitoring
|
Herkenningstaken van emotionele gezichtsuitdrukkingen met elektro-encefalogram, elektrodermale activiteitsmeting en hartslagmeting, vragenlijsten en neuropsychologische tests
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van juiste antwoorden op herkenningstaken van emotionele gezichtsuitdrukkingen (categorisatie door woede, vreugde of neutraal)
Tijdsspanne: Eerste dag van inschrijving
|
Snelheden van juiste antwoorden op de verschillende vragen van de EFES -herkenningstest (categorisatie van emotionele expressie (woede, vreugde of neutraal), beoordeling van de intensiteit van de emotie en de mate van zekerheid van de gegeven antwoorden), vergeleken tussen de drie groepen deelnemers.
|
Eerste dag van inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen gezichtsherkenningsvermogen en fysiologische index gemeten door elektro-encefalografie
Tijdsspanne: eerste dag van inschrijving
|
eerste dag van inschrijving
|
|
|
Correlatie tussen gezichtsherkenningsvermogen en morfologische index gemeten door magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: eerste dag van inschrijving
|
eerste dag van inschrijving
|
|
|
Correlatie tussen gezichtsidentiteitsherkenningsmogelijkheden en cognitieve functies geëvalueerd door verschillende tests
Tijdsspanne: Eerste dag van inschrijving
|
Correlatie tussen gezichtsidentiteitherkenningsmogelijkheden en cognitieve functies geëvalueerd door verschillende tests (BCCOGSEP) ET -vragenlijsten (TAS 20, FIS, Stai y et BDI II).
|
Eerste dag van inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Hautecoeur, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC-P0040
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .