Masennus ja kasvojen identiteetin tunnistuskyvyt MS-potilailla (SepDep)
Masennus ja tunteiden tutkiminen multippeliskleroosipotilailla
Kognitiivisia ja emotionaalisia häiriöitä kohdataan usein multippeliskleroosin (MS) tapauksissa: masennus- ja kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ovat kaksi kertaa yleisempiä kuin muussa väestössä.
Kognitiiviset häiriöt (erityisesti huomio- ja toimintahäiriöt) ilmaantuvat taudin evoluution alkuvaiheessa, lievästi tai kohtalaisesti vammaisilla potilailla, äskettäin kehittyneillä taudin "pienellä" muodolla, jopa kliinisesti eristetyissä oireyhtymissä ( IVY). Tunnehäiriöt liittyvät olennaisesti masennuksen tyyppisiin mielialahäiriöihin.
Viimeisen kymmenen vuoden aikana multippeliskleroositapausten emotionaalista käsittelyä on tutkittu erilaisissa tutkimuksissa, erityisesti kasvojen ja tunneilmeiden tunnistamisessa. Nämä tutkimukset raportoivat tietoja, jotka tukevat tunteiden havaitsemisen heikkenemistä, erityisesti niiden, joilla on negatiivinen valenssi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kasvojen ja tunne-ilmeiden tunnistamisen ja masennuksen välistä yhteyttä multippeliskleroositapauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MS: n kognitiiviset ja emotionaaliset häiriöt ovat yleisiä. Kognitiiviset heikentymiset, pääasiassa huomion ja väriaineiden vajaatoiminnot, näyttävät varhaisessa vaiheessa sairauden aikana, potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen vammaisuus, hyvin viimeaikainen evoluutiokesto, ns. "Hyvänlaatuinen" muodon ja jopa kliinisesti eristetyissä oireyhtymissä (CIS). Emotionaaliset häiriöt koskevat pääasiassa mielialahäiriöitä, kuten masennusta. Siten kuviot et al (2005) havaitsivat, että neuropsykiatriset häiriöt, usein yhdistetty, noin 80%: lla potilaistaan kurssin alussa, masennuksen (59%), ärtyneisyyden/emotionaalisen vakauden (42%) ja apatian (31%) ollessa yleisimpiä. Tarkemmin sanottuna masennusoireyhtymät ja kaksisuuntaiset häiriöt löytyvät MS: stä kaksinkertaisen populaation taajuuden kanssa. Viimeisen kymmenen vuoden aikana tunteiden hoitoon MS: ssä on ollut muutaman tutkimuksen kohteena. MS: stä on ollut useita tutkimuksia, etenkin emotionaalisten ilmeiden (EFES) tunnistamista. Useissa tutkimuksissa on ilmoitettu tietoja tunteiden havaitsemisen havaitsemisen heikentymisen puolesta, etenkin negatiivisen valenssin kanssa. Nämä tunteiden havaitsemisen vaikeudet näyttävät liittyvän kognitiivisiin vaikeuksiin, kuten hidastettujen prosessointinopeuden ja väriaineiden vaikeuksiin. Tämä alijäämä näyttää varhaisessa vaiheessa taudin aikana.
Lisäksi, vaikka tätä alijäämää on tutkittu vähän, tällainen häiriö voi johtaa vaikeuksiin sosiaalisen vuorovaikutuksen ylläpitämisessä. Nämä potilaat osoittivat alijäämää ei-sanallisten sosiaalisten ei-sanallisten sosiaalisten vihjeiden ja tunnekomponenttien oppimisessa ja tunnistamisessa kognitiivisesta heikentymisestä riippumatta, mutta selvemmin funktionaalisen heikentymisen ja taudin pidemmän keston tapauksessa.
Lopuksi näyttää olevan erityisiä suhteita tunneongelmien ja huonon elämänlaadun välillä. Itse asiassa tiettyjen MS: n elämänlaadun sosiaalisten ja psykologisten näkökohtien tasot ovat korreloituneet näiden tunteiden havaintopisteiden kanssa, mikä korostaa näitä emotionaalisia taitoja harkita MS: n vaikutuksen arvioitaessa potilaan vaikutusta. potilaalla. EFES: n oikea analyysi on monimutkainen henkisen prosessiprosessi, joka vaatii useiden kognitiivisten alueiden (työmuisti, huomio, visuaalinen tilallinen havainto sekä toimeenpanotoiminnot) toiminnallisen eheyden. Kun otetaan huomioon masennuksen vaikutukset EFE: ien analyyttisiin kykyihin, jotka on kuvattu lukuisissa tutkimuksissa, MS -potilaiden korkea esiintyvyys ja alexityymia antaa meille mahdollisuuden harkita näitä kahta ulottuvuutta pitääkseen nämä kaksi ulottuvuutta tekijöinä, jotka voivat vaikuttaa heidän EFE: ien tunnistamiseen.
Alexityymiasta yksi tutkimus on jo havainnut sen vaikutuksen EFE: n tunnistamisen alijäämään, mutta yksikään tutkimus ei ole tutkinut masennuksen ja tällaisen puutteen välistä yhteyttä. EFES: n tunnistuskykyjen ja näiden psykofaktiivisten häiriöiden tunnistamiskyvyn tunnistaminen mahdollistaisi kuitenkin kuntoutushoitojen kehittymisen, jonka tarkoituksena on rajoittaa potilaiden emotionaalisen haurauden vaikutusta heidän jokapäiväisessä elämässään ja siten parantaa heidän elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Ranska, 59000
- Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistuu kolme ryhmää: masennuspotilaat, ei-masennusta sairastavat MS-potilaat
ja kontrolliryhmä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotias mies tai nainen
- Osallistuja ymmärtää ja osaa puhua ranskaa
- Osallistuja ymmärtää osallistujan tietolomakkeen ja joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
- Osallistuja sairausvakuutuksella
MS-potilaat:
- Potilas, jolla on uusiutuva, remittoiva multippeliskleroosi
- Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) < 4
- Potilas, jolla ei ole motorisia häiriöitä, pikkuaivoja tai merkittäviä yläraajan somatosensorisia tai näköhäiriöitä
Ohjausosallistujat:
- Osallistuja ilman globaalia kognitiivista heikkenemistä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja, joka osallistuu muihin biolääketieteellisiin tutkimuksiin, joihin liittyy huumetestejä
- Osallistuja, jolla on muita neurologisia sairauksia, tajunnan menetyksen aiheuttanut pään vamma, psykiatriset sairaudet, vakavat yleisoireet, alkoholismi, havaintohäiriöt, dysartria, suun kommunikaatiota ja lukemista estävät häiriöt, psykotrooppisten lääkkeiden reseptillä
- Henkinen tai visuaalinen kyvyttömyys osallistua tutkimukseen
- Osallistuja, jolla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä
- Allergia EEG:n aikana käytetyn geelin komponenteille
- Potilaat, joilla on MRI-vasta-aiheet: sydämentahdistin tai neurostimulaattori tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD), sisäkorvaistutteet, silmän tai aivojen ferromagneettinen vieraskappale hermorakenteiden lähellä, metalliproteesit,
- Yhteistyökyvyttömät tai kiihtyneet potilaat,
- Klaustrofobiset potilaat,
- Ventrikulaariset peritoneaaliset shuntit ja neurokirurgiset venttiilit,
- Aaltosulkeet
- MS-potilas ilman magneettikuvausta viimeisen 4 kuukauden aikana
- Aikuiset holhouksessa, oikeusturvassa, vapautensa menettäneet,
- Raskaana olevat tai imettävät naiset,
- MS-potilas, jolla on jokin muu MS-muoto kuin relapsoiva-remittoiva,
- MS-potilas, jolla on uusiutuminen viimeisen 6 viikon aikana,
- MS-potilas, jota hoidettiin kortikoideilla viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Masennuspotilaat
Neuropsykologinen ja emotionaalinen arviointi seurannalla
|
Emotionaalisten ilmeiden tunnistustehtävät elektroenkefalogrammilla, elektrodermaalisen aktiivisuuden mittaaminen ja sykemittaus, kyselylomakkeet ja neuropsykologiset testit
|
|
Ei-masennusta sairastavat MS-potilaat
Neuropsykologinen ja emotionaalinen arviointi seurannalla
|
Emotionaalisten ilmeiden tunnistustehtävät elektroenkefalogrammilla, elektrodermaalisen aktiivisuuden mittaaminen ja sykemittaus, kyselylomakkeet ja neuropsykologiset testit
|
|
Ohjaus
Neuropsykologinen ja emotionaalinen arviointi seurannalla
|
Emotionaalisten ilmeiden tunnistustehtävät elektroenkefalogrammilla, elektrodermaalisen aktiivisuuden mittaaminen ja sykemittaus, kyselylomakkeet ja neuropsykologiset testit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikeiden vastausten nopeus tunnepitoisuuksien tunnistustehtäviin (luokittelu vihalla, ilolla tai neutraalilla)
Aikaikkuna: Ensimmäinen ilmoittautumispäivä
|
Oikeiden vastausten määrät EFES -tunnistustestin eri kysymyksiin (emotionaalisen ilmaisun luokittelu (viha, ilo tai neutraali), tunteen intensiteetin arviointi ja annettujen vastausten varmuuden aste) verrattuna kolmen osallistujaryhmän välillä.
|
Ensimmäinen ilmoittautumispäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio kasvojen identiteetin tunnistuskyvyn ja elektroenkefalografialla mitatun fysiologisen indeksin välillä
Aikaikkuna: ensimmäinen ilmoittautumispäivä
|
ensimmäinen ilmoittautumispäivä
|
|
|
Korrelaatio kasvojen identiteetin tunnistuskyvyn ja magneettiresonanssikuvauksella mitatun morfologisen indeksin välillä
Aikaikkuna: ensimmäinen ilmoittautumispäivä
|
ensimmäinen ilmoittautumispäivä
|
|
|
Korrelaatio kasvojen identiteetin tunnistuskyvyn ja eri testien avulla arvioitujen kognitiivisten toimintojen välillä
Aikaikkuna: Ensimmäinen ilmoittautumispäivä
|
Korrelaatio kasvojen identiteetin tunnistuskyvyn ja kognitiivisten toimintojen välillä, jotka arvioidaan eri testeillä (BCCOGSEP) ET -kyselylomakkeilla (TAS 20, FIS, Stai y et Bdi II).
|
Ensimmäinen ilmoittautumispäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Hautecoeur, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-P0040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .