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多发性硬化症患者的抑郁和面部身份识别能力 (SepDep)

2016年9月19日 更新者:Lille Catholic University

多发性硬化症患者的抑郁和情绪侦察

多发性硬化症 (MS) 患者经常遇到认知和情绪障碍:抑郁症和双相情感障碍的发生频率是普通人群的两倍。

认知障碍,(特别是注意力和执行障碍),出现在疾病发展的早期阶段,在轻度或中度残疾患者的情况下,最近发展,具有“轻微”形式的疾病,甚至在临床孤立综合征中(独联体)。 情绪障碍本质上与抑郁型情绪障碍有关。

过去十年,在各种试验中研究了多发性硬化症病例的情绪处理,尤其是在面部和情绪表情的识别方面。 这些研究报告的数据支持情绪感知受损,尤其是那些负效价的。

本研究的目的是调查多发性硬化症病例中面部和情绪表情的识别与抑郁之间的联系。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nord Pas De Calais
      • Lille、Nord Pas De Calais、法国、59000
        • 招聘中
        • Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

三组将参加:抑郁症 MS 患者、非抑郁症 MS 患者

和一个对照组

描述

纳入标准:

  • 18 至 65 岁之间的男性或女性
  • 参与者理解并能够说法语
  • 参与者了解参与者知情表并签署知情同意书
  • 健康保险参加者

多发性硬化症患者:

  • 复发缓解型多发性硬化症患者
  • 扩展残疾状况量表 (EDSS) < 4
  • 患者无运动障碍、小脑或明显的上肢体感或视觉障碍

控制参与者:

  • 没有整体认知退化的参与者

排除标准:

  • 参加其他涉及药物测试的生物医学研究的参与者
  • 患有其他神经系统疾病、头部外伤伴意识丧失、精神疾病、严重一般情感、酒精中毒、知觉障碍、构音障碍、妨碍口头交流和阅读的障碍、服用精神药物的参与者
  • 精神或视觉上无法参加研究
  • 有吸毒或酗酒前因的参与者
  • 对 EEG 期间使用的凝胶成分过敏
  • MRI 禁忌症患者:起搏器或神经刺激器或植入式心律转复除颤器 (ICD)、人工耳蜗、靠近神经结构的眼或脑铁磁异物、金属假体、
  • 不合作或激动的患者,
  • 幽闭恐惧症患者,
  • 脑室腹膜分流术和神经外科瓣膜,
  • 牙套
  • 在过去 4 个月内未进行 MRI 检查的 MS 患者
  • 受监护的成年人、受司法保护的人、被剥夺自由的人、
  • 孕妇或哺乳期妇女,
  • 患有另一种 MS 形式而不是复发缓解型的 MS 患者,
  • 在过去 6 周内复发的 MS 患者,
  • MS 患者在上个月接受过皮质激素治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
抑郁症多发性硬化症患者
神经心理和情绪评估与监测
脑电图、皮肤电活动测量和心率测量、问卷调查和神经心理学测试的情绪面部表情识别任务
非抑郁症 MS 患者
神经心理和情绪评估与监测
脑电图、皮肤电活动测量和心率测量、问卷调查和神经心理学测试的情绪面部表情识别任务
控制
神经心理和情绪评估与监测
脑电图、皮肤电活动测量和心率测量、问卷调查和神经心理学测试的情绪面部表情识别任务

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
情绪面部表情识别任务的正确答案率(按愤怒、喜悦或中性分类)
大体时间:入学第一天
入学第一天

次要结果测量

结果测量
大体时间
脑电图测量的面部身份识别能力与生理指标的相关性
大体时间:入学第一天
入学第一天
磁共振成像测量的人脸身份识别能力与形态指标的相关性
大体时间:入学第一天
入学第一天
不同测试评估的面部身份识别能力与认知功能的相关性
大体时间:入学第一天
入学第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Patrick Hautecoeur, MD、Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年5月1日

初级完成 (预期的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年4月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月10日

首次发布 (估计)

2015年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月19日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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