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多发性硬化症患者的抑郁和面部身份识别能力 (SepDep)

2025年9月3日 更新者:Lille Catholic University

多发性硬化症患者的抑郁和情绪侦察

多发性硬化症 (MS) 患者经常遇到认知和情绪障碍:抑郁症和双相情感障碍的发生频率是普通人群的两倍。

认知障碍,(特别是注意力和执行障碍),出现在疾病发展的早期阶段,在轻度或中度残疾患者的情况下,最近发展,具有“轻微”形式的疾病,甚至在临床孤立综合征中(独联体)。 情绪障碍本质上与抑郁型情绪障碍有关。

过去十年,在各种试验中研究了多发性硬化症病例的情绪处理,尤其是在面部和情绪表情的识别方面。 这些研究报告的数据支持情绪感知受损,尤其是那些负效价的。

本研究的目的是调查多发性硬化症病例中面部和情绪表情的识别与抑郁之间的联系。

研究概览

详细说明

MS中的认知和情绪障碍很常见。 认知障碍(主要是注意力和二二次)在疾病的早期出现,在轻度至中度残疾,最近进化的持续时间,一种所谓的“良性”形式,甚至在临床上孤立的综合征(CIS)中。 情绪干扰主要涉及情绪障碍,例如抑郁症。 因此,Figved等人(2005年)发现,在课程开始时,在约80%的患者中,神经精神疾病通常合并为抑郁症(59%),烦躁/情绪稳定性(42%)和冷漠(31%)是最常见的。 更具体地说,在MS中发现了抑郁综合症和双相情感障碍,其频率是普通人群的两倍。 在过去的十年中,MS中情绪的治疗一直是一些研究的主题。 MS一直是几项研究的主题,特别是关于情绪面部表情(EFES)的识别。 几项研究报告了数据,有利于对情绪感知的感知损害,尤其是负面价。 这些情绪感知的困难似乎与认知困难有关,例如加工速度放缓和执行困难。 这种赤字在疾病的早期出现。

此外,尽管研究了这种赤字,但这种疾病可能会导致保持社会互动的困难。 这些患者在学习和认识非语言社会非语言社会线索和情感成分方面表现出不足,独立于认知障碍,但在功能障碍和疾病持续时间更长的情况下更为明显。

最后,情绪问题与生活质量差之间似乎存在特定的关系。 实际上,MS生活质量的某些社会和心理方面的水平与这些情感感知分数相关,强调了考虑这些情感情感技能在评估MS对患者的影响方面的重要性。 在病人身上。 EFE的正确分析是一个复杂的心理过程,需要许多认知领域的功能完整性(工作记忆,注意力,视觉空间感知以及执行和执行功能)。 鉴于抑郁症对EFE的分析能力的影响,在许多研究中描述,MS患者的高流行率和障碍症使我们能够考虑这两个维度,以将这两个维度视为可能影响其识别EFES的因素。

关于障碍症,一项研究已经观察到了其对EFES识别不足的影响,但是没有研究研究抑郁症与这种缺乏症之间的联系。 但是,识别EFE的识别能力与这些心理影响障碍之间的联系将使旨在限制患者在日常生活中的情感脆弱性的影响,从而发展康复治疗,从而提高其生活质量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

38

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hauts-de-France
      • Lille、Hauts-de-France、法国、59000
        • Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

三组将参加:抑郁症 MS 患者、非抑郁症 MS 患者

和一个对照组

描述

纳入标准:

  • 18 至 65 岁之间的男性或女性
  • 参与者理解并能够说法语
  • 参与者了解参与者知情表并签署知情同意书
  • 健康保险参加者

多发性硬化症患者:

  • 复发缓解型多发性硬化症患者
  • 扩展残疾状况量表 (EDSS) < 4
  • 患者无运动障碍、小脑或明显的上肢体感或视觉障碍

控制参与者:

  • 没有整体认知退化的参与者

排除标准:

  • 参加其他涉及药物测试的生物医学研究的参与者
  • 患有其他神经系统疾病、头部外伤伴意识丧失、精神疾病、严重一般情感、酒精中毒、知觉障碍、构音障碍、妨碍口头交流和阅读的障碍、服用精神药物的参与者
  • 精神或视觉上无法参加研究
  • 有吸毒或酗酒前因的参与者
  • 对 EEG 期间使用的凝胶成分过敏
  • MRI 禁忌症患者:起搏器或神经刺激器或植入式心律转复除颤器 (ICD)、人工耳蜗、靠近神经结构的眼或脑铁磁异物、金属假体、
  • 不合作或激动的患者,
  • 幽闭恐惧症患者,
  • 脑室腹膜分流术和神经外科瓣膜,
  • 牙套
  • 在过去 4 个月内未进行 MRI 检查的 MS 患者
  • 受监护的成年人、受司法保护的人、被剥夺自由的人、
  • 孕妇或哺乳期妇女,
  • 患有另一种 MS 形式而不是复发缓解型的 MS 患者,
  • 在过去 6 周内复发的 MS 患者,
  • MS 患者在上个月接受过皮质激素治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
抑郁症多发性硬化症患者
神经心理和情绪评估与监测
脑电图、皮肤电活动测量和心率测量、问卷调查和神经心理学测试的情绪面部表情识别任务
非抑郁症 MS 患者
神经心理和情绪评估与监测
脑电图、皮肤电活动测量和心率测量、问卷调查和神经心理学测试的情绪面部表情识别任务
控制
神经心理和情绪评估与监测
脑电图、皮肤电活动测量和心率测量、问卷调查和神经心理学测试的情绪面部表情识别任务

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对情绪表情的识别任务的正确答案的速度(通过愤怒,喜悦或中立进行分类)
大体时间:入学第一天
对EFES识别测试的不同问题的正确回答(情绪表达(愤怒,欢乐或中立)的分类,情绪强度的评估以及给出的回答的确定性程度),相比之下。
入学第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脑电图测量的面部身份识别能力与生理指标的相关性
大体时间:入学第一天
入学第一天
磁共振成像测量的人脸身份识别能力与形态指标的相关性
大体时间:入学第一天
入学第一天
面部身份识别能力与通过不同测试评估的认知功能之间的相关性
大体时间:入学第一天
面部身份识别能力与通过不同测试评估(BCCOGSEP)和问卷评估的认知功能之间的相关性(TAS 20,FIS,Stai Y et bdi II)。
入学第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Patrick Hautecoeur, MD、Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年4月24日

初级完成 (实际的)

2016年5月30日

研究完成 (实际的)

2016年5月30日

研究注册日期

首次提交

2015年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月10日

首次发布 (估计的)

2015年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月3日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

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