- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02468765
Depression och förmåga att känna igen ansiktsidentitet hos patienter med multipel skleros (SepDep)
Depression och spaning av känslor hos patienter med multipel skleros
Kognitiva och känslomässiga störningar förekommer ofta i fall av multipel skleros (MS): depressiva och bipolära störningar är dubbelt så vanliga som i den allmänna befolkningen.
Kognitiva störningar, (särskilt uppmärksamhetsstörningar och dysexekutiva störningar), uppträder i tidiga stadier av sjukdomens utveckling, i fall av lätt eller måttligt funktionshindrade patienter, med en nyligen utvecklad, med en "mindre" form av sjukdomen, även vid kliniskt isolerade syndrom ( CIS). Emotionella störningar är huvudsakligen kopplade till humörstörningar av depressionstyp.
De senaste tio åren har känslomässig bearbetning i multipel sklerosfall undersökts i olika försök, särskilt när det gäller igenkänning av ansikts- och känslouttryck. Dessa studier rapporterade data som stödde en försämring av uppfattningen av känslor, särskilt de med negativ valens.
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan igenkänning av ansikts- och känslouttryck och depression i fall av multipel skleros.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kognitiva och emotionella störningar i MS är vanliga. Kognitiva försämringar, främst uppmärksamma och dysexekutiva, förekommer tidigt under sjukdomsförloppet, hos patienter med milda till måttliga funktionshinder, en mycket ny varaktighet av evolution, en så kallad "godartad" form och till och med hos kliniskt isolerade syndrom (CIS). Känslomässiga störningar berör främst humörstörningar, såsom depression. Således fann Figved et al (2005) neuropsykiatriska störningar, ofta kombinerade, hos cirka 80%av deras patienter i början av kursen, med depression (59%), irritabilitet/emotionell stabilitet (42%) och apati (31%) var den vanligaste. Mer specifikt finns depressiva syndrom och bipolära störningar i MS med dubbelt så mycket som den allmänna befolkningen. Under de senaste tio åren har behandlingen av känslor i MS varit föremål för några få studier. MS har varit föremål för flera studier, särskilt när det gäller erkännande av känslomässiga ansiktsuttryck (EFES). Flera studier har rapporterat data till förmån för en försämring av uppfattningen av känslor uppfattning om känslor, särskilt med negativ valens. Dessa svårigheter i känslomässiga uppfattningar verkar vara förknippade med kognitiva svårigheter, såsom långsam bearbetningshastighet och dysexekutiva svårigheter. Detta underskott visas tidigt under sjukdomen.
Även om detta underskott har studerats lite, kan en sådan störning leda till svårigheter att upprätthålla social interaktion. Dessa patienter visade ett underskott i inlärning och erkännande av icke-verbala sociala icke-verbala sociala ledtrådar och emotionella komponenter, oberoende av den kognitiva försämringen men mer markerad i fallet med funktionsnedsättning och en längre varaktighet av sjukdomen.
Slutligen verkar det finnas specifika förhållanden mellan problem med känslor och dålig livskvalitet. Faktum är att nivåerna av vissa sociala och psykologiska aspekter av livskvalitet i MS har korrelerats med dessa känslor för känslomässiga uppfattningar, vilket belyser vikten av att överväga dessa känslomässiga känslomässiga färdigheter i att bedöma MS: s påverkan på patienten. på patienten. Rätt analys av EFES är en komplex mental processprocess som kräver funktionell integritet hos ett antal kognitiva domäner (arbetsminne, uppmärksamhet, visuell-rumslig uppfattning och verkställande och verkställande funktioner). Med tanke på effekterna av depression på den analytiska kapaciteten för EFES, som beskrivs i många studier, tillåter den höga prevalensen och alexitymi hos MS -patienter att betrakta dessa två dimensioner som att betrakta dessa två dimensioner som faktorer som kan påverka deras identifiering av EFE: er.
När det gäller Alexithymia har en studie redan observerat dess inverkan på underskottet för erkännande av EFES, men ingen studie har undersökt kopplingen mellan depression och en sådan brist. Emellertid skulle identifieringen av en koppling mellan EFE: s igenkänningsförmågor och dessa psyko-affektiva störningar möjliggöra utvecklingen av rehabiliterande behandlingar som syftar till att begränsa effekterna av den känslomässiga bräckligheten hos patienterna i deras dagliga liv och följaktligen förbättra deras livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Frankrike, 59000
- Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Tre grupper kommer att delta: Depressiva MS-patienter, icke-depressiva MS-patienter
och en kontrollgrupp
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna mellan 18 och 65 år
- Deltagarna förstår och kan franska
- Deltagare som förstår deltagarinformationsbladet och som har undertecknat det informerade samtycket
- Deltagare med Sjukförsäkring
MS-patienter:
- Patient med återfallande remitterande multipel sklerosform
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) < 4
- Patient utan motoriska störningar, cerebellära eller betydande somatosensoriska eller synstörningar i övre extremiteterna
Kontrolldeltagare:
- Deltagare utan global kognitiv försämring
Exklusions kriterier:
- Deltagare som deltar i andra biomedicinska studier som involverar drogtester
- Deltagare med andra neurologiska patologier, huvudtrauma med förlust av medvetande, psykiatriska patologier, allvarliga allmänna känslor, alkoholism, perceptionsstörningar, dysartri, störningar som förhindrar oral kommunikation och läsning, under recept av psykofarmaka
- Psykisk eller visuell oförmåga att delta i studien
- Deltagare med anor till drog- eller alkoholmissbruk
- Allergi mot komponenterna i gelen som används under EEG
- Patienter med MRT-kontraindikationer: Pacemaker eller neurostimulator eller implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD), cochleaimplantat, okulära eller cerebrala ferromagnetiska främmande kroppar nära nervstrukturerna, metallproteser,
- Icke samarbetsvilliga eller upprörda patienter,
- Klaustrofobiska patienter,
- Ventrikulära peritoneala shunts och neurokirurgiska klaffar,
- Tandställning
- MS-patient utan MRT under de senaste 4 månaderna
- Vuxna under förmyndarskap, under rättsligt skydd, frihetsberövade personer,
- Gravida eller ammande kvinnor,
- MS-patient med en annan MS-form än Relapsing-Remitting,
- MS-patient som stött på ett återfall under de senaste 6 veckorna,
- MS-patient behandlad med kortikoider under den senaste månaden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Depressiva MS-patienter
Neuropsykologisk och emotionell utvärdering med övervakning
|
Igenkänningsuppgifter för känslomässiga ansiktsuttryck med elektroencefalogram, elektrodermal aktivitetsmätning och hjärtfrekvensmätning, frågeformulär och neuropsykologiska tester
|
|
Icke depressiva MS-patienter
Neuropsykologisk och emotionell utvärdering med övervakning
|
Igenkänningsuppgifter för känslomässiga ansiktsuttryck med elektroencefalogram, elektrodermal aktivitetsmätning och hjärtfrekvensmätning, frågeformulär och neuropsykologiska tester
|
|
Kontrollera
Neuropsykologisk och emotionell utvärdering med övervakning
|
Igenkänningsuppgifter för känslomässiga ansiktsuttryck med elektroencefalogram, elektrodermal aktivitetsmätning och hjärtfrekvensmätning, frågeformulär och neuropsykologiska tester
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet av korrekta svar på erkännandeuppgifter för känslomässiga ansiktsuttryck (kategorisering av ilska, glädje eller neutral)
Tidsram: första dagen för inskrivning
|
Hastigheter för korrekta svar på de olika frågorna från EFES -igenkänningstestet (kategorisering av känslomässigt uttryck (ilska, glädje eller neutral), bedömning av känslans intensitet och graden av säkerhet i de givna svaren), jämfört mellan de tre deltagarna.
|
första dagen för inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan förmåga att känna igen ansiktsidentitet och fysiologiskt index mätt med elektroencefalografi
Tidsram: första anmälningsdagen
|
första anmälningsdagen
|
|
|
Korrelation mellan ansiktsidentitetsigenkänningsförmåga och morfologiskt index mätt med magnetisk resonanstomografi
Tidsram: första anmälningsdagen
|
första anmälningsdagen
|
|
|
Korrelation mellan förmågor av ansiktsidentitetsigenkänning och kognitiva funktioner utvärderade med olika tester
Tidsram: första dagen för inskrivning
|
Korrelation mellan ansiktsidentitetsigenkänningsförmågor och kognitiva funktioner utvärderade med olika tester (BCCOGSEP) ET -frågeformulär (TAS 20, FIS, STAI Y et bdi II).
|
första dagen för inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patrick Hautecoeur, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC-P0040
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekryteringÅngest | Ångest Depression | Depression Ångestsyndrom | Depression - Major depressionNorge
-
Baskent UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Har inte rekryterat ännuDepression - Major depression
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support...RekryteringDepression | Irritabilitet | Depression - Major depressionStorbritannien
-
National University of MalaysiaHar inte rekryterat ännuElasticitet | Depression - Major depressionMalaysia
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuEffekt och mekanismer hos escitalopram vid läkemedelsnaiv första episod av större depressiv störningDepression - Major depressionKina
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Hanoi Medical UniversityAvslutadDepression - Major depressionVietnam
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekryteringDepression - Major depression | Barndomens traumanKanada
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu