- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02468765
다발성경화증 환자의 우울감과 안면인식능력 (SepDep)
다발성 경화증 환자의 우울감과 감정 정찰
인지 및 정서 장애는 종종 다발성 경화증(MS) 사례에서 발생합니다. 우울 및 양극성 장애는 일반 인구보다 두 배 더 빈번합니다.
인지 장애(특히 주의력 장애 및 실행 장애)는 경증 또는 중등도 장애 환자의 경우 질병의 초기 단계에 나타나며, 최근에는 질병의 "경미한" 형태로, 심지어 임상적으로 고립된 증후군에서도 나타납니다. CIS). 정서 장애는 본질적으로 우울증 유형의 기분 장애와 관련이 있습니다.
지난 10년 동안 다발성 경화증 사례의 감정 처리는 특히 얼굴 및 감정 표현의 인식에 관한 다양한 시험에서 조사되었습니다. 이 연구들은 특히 부정적인 원자가를 가진 감정에 대한 인식의 손상을 뒷받침하는 데이터를 보고했습니다.
이 연구의 목적은 다발성 경화증 환자에서 얼굴 및 감정 표현 인식과 우울증 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
MS의인지 적 및 정서적 장애가 일반적입니다. 주로 주의력 및 이질적 인인지 장애는 질병 과정 초기에, 경증에서 중등도의 장애가있는 환자, 매우 최근의 진화 기간, 소위 "양성"형태, 심지어 임상 적으로 고립 된 증후군 (CIS)에서 나타납니다. 정서적 장애는 주로 우울증과 같은 기분 장애와 관련이 있습니다. 따라서, Figved et al (2005)은 과정 초기에 환자의 약 80%에서 우울증 (59%), 과민성/정서적 안정성 (42%) 및 무관심 (31%)이 가장 흔한 신경 정신병 장애가 종종 결합 된 것을 발견했습니다. 보다 구체적으로, 우울한 증후군과 양극성 장애는 일반 인구의 빈도의 두 배인 MS에서 발견된다. 지난 10 년 동안 MS에서 감정의 치료는 몇 가지 연구의 주제였습니다. MS는 특히 정서적 얼굴 표정 (EFE)의 인식에 관한 여러 연구의 주제였습니다. 몇몇 연구는 감정에 대한 감정 인식에 대한 인식, 특히 부정적인 원자가에 대한 인식의 손상에 유리한 데이터를보고했다. 감정 인식의 이러한 어려움은 처리 속도 둔화 및 비 섹시한 어려움과 같은인지 적 어려움과 관련이있는 것으로 보입니다. 이 적자는 질병 과정 초기에 나타납니다.
더욱이,이 결핍은 거의 연구되지 않았지만, 그러한 장애는 사회적 상호 작용을 유지하는 데 어려움을 초래할 수 있습니다. 이 환자들은인지 장애와 독립적으로 기능적 장애와 더 긴 질병의 경우에 더 현저한 비언어적 사회적 비언어적 사회적 신호와 정서적 구성 요소의 학습 및 인식에 부족한 것으로 나타났습니다.
마지막으로, 감정 문제와 삶의 질이 좋지 사이에는 구체적인 관계가있는 것 같습니다. 실제로, MS에서 삶의 질의 특정 사회적, 심리적 측면의 수준은 이러한 감정 인식 점수와 관련이 있으며, 환자에 대한 MS의 영향을 평가하는 데 이러한 감정적 감정적 기술을 고려하는 것의 중요성을 강조합니다. 환자에게. EFE의 올바른 분석은 복잡한 정신적 과정 과정으로, 많은인지 영역 (작업 기억,주의, 시각적 공간 인식 및 임원 및 임원 기능)의 기능적 무결성이 필요합니다. 수많은 연구에서 설명 된 EFE의 분석적 역량에 대한 우울증의 영향을 고려하여, MS 환자의 높은 유병률과 알렉시 시아는이 두 차원을 EFE의 식별에 영향을 줄 수있는 요인으로 간주 할 수있게한다.
Alexithymia와 관련하여, 한 연구는 이미 EFE의 인식 부족에 미치는 영향을 관찰했지만 우울증과 그러한 결핍 사이의 연관성을 조사한 연구는 없었다. 그러나, EFE의 인식 능력과 이러한 정신적 혼란 사이의 연관성의 식별은 일상 생활에서 환자의 정서적 취약성의 영향을 제한하고 결과적으로 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로하는 재활 치료의 발달을 허용 할 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hauts-de-France
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Lille, Hauts-de-France, 프랑스, 59000
- Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
세 그룹이 참여합니다: 우울 MS 환자, 비우울 MS 환자
그리고 대조군
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성
- 프랑스어를 이해하고 구사할 수 있는 참가자
- 참가자 정보 시트를 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 참가자
- 건강 보험 가입자
다발성 경화증 환자:
- 재발 완화형 다발성 경화증 형태의 환자
- 확장 장애 상태 척도(EDSS) < 4
- 운동 장애, 소뇌 또는 상당한 상지 체감각 또는 시각 장애가 없는 환자
제어 참가자:
- 전반적인 인지 저하가 없는 참가자
제외 기준:
- 약물 검사와 관련된 다른 생의학 연구에 참여하는 참가자
- 다른 신경계 병리, 의식 상실을 동반한 두부 외상, 정신 병리, 심각한 전신 애정, 알코올 중독, 지각 장애, 구음 장애, 향정신성 약물 처방 하에 있는 참가자
- 연구에 참여하기 위한 정신적 또는 시각적 무능력
- 약물 또는 알코올 남용의 전조가 있는 참여자
- EEG 중에 사용되는 젤 성분에 대한 알레르기
- MRI 금기 환자 : 심박조율기 또는 신경자극기 또는 이식형 제세동기(ICD), 인공와우, 안구 또는 신경 구조에 가까운 대뇌 강자성 이물질, 금속 보철물,
- 비협조적이거나 불안한 환자,
- 밀실 공포증 환자,
- 심실 복막 션트 및 신경외과 판막,
- 바지 멜빵
- 지난 4개월 동안 MRI가 없는 MS 환자
- 후견인, 사법적 보호를 받는 성인, 자유를 박탈당한 자,
- 임산부나 수유부,
- 재발-완화 이외의 다른 MS 형태를 갖는 MS 환자,
- 지난 6주 동안 재발을 경험한 MS 환자,
- 지난 달에 코르티코이드로 치료받은 MS 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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우울증 MS 환자
모니터링을 통한 신경심리학적 및 감정적 평가
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뇌파도, 피부 전기 활동 측정 및 심박수 측정, 설문지 및 신경 심리 검사를 통한 감정적 표정 인식 작업
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비우울증 MS 환자
모니터링을 통한 신경심리학적 및 감정적 평가
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뇌파도, 피부 전기 활동 측정 및 심박수 측정, 설문지 및 신경 심리 검사를 통한 감정적 표정 인식 작업
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제어
모니터링을 통한 신경심리학적 및 감정적 평가
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뇌파도, 피부 전기 활동 측정 및 심박수 측정, 설문지 및 신경 심리 검사를 통한 감정적 표정 인식 작업
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 표정의 인식 작업에 대한 정답의 비율 (분노, 기쁨 또는 중립으로 분류)
기간: 등록 첫날
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EFES 인식 테스트의 다른 질문에 대한 올바른 반응 (감정 표현의 분류 (분노, 기쁨 또는 중립), 감정 강도의 평가, 주어진 응답의 확실성)는 참가자의 세 그룹간에 비해.
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등록 첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안면인식능력과 뇌파검사로 측정한 생리지수의 상관관계
기간: 등록 첫날
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등록 첫날
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자기공명영상으로 측정한 얼굴인식능력과 형태지표와의 상관관계
기간: 등록 첫날
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등록 첫날
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얼굴 정체성 인식 능력과 다른 테스트에 의해 평가 된인지 기능 간의 상관 관계
기간: 등록 첫날
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다른 테스트 (BCCOGSEP) ET 설문지 (TAS 20, FIS, Stai Y et BDI II)에 의해 평가 된 얼굴 정체성 인식 능력과인지 기능 간의 상관 관계.
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등록 첫날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick Hautecoeur, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC-P0040
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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