クレソンの摂取はがん患者の転帰に影響を与えるか:縦断的試験
クレソンの摂取はがん患者の転帰に影響を与えるか: 無作為化縦断試験
集団研究では、アブラナ科の野菜の摂取量が多いほど、がんのリスクが低下することが示されています。 研究により、クレソン抽出物中のPEITCといくつかの活性イソチオシアネートが特定され、これらは顕著な抗発がん活性を持っている可能性があります. 潜在的な抗発がんメカニズムには、シトクロム P450 などのフェーズ I 酵素を阻害することによる発がん物質の活性化の防止、解毒/抗酸化酵素による細胞の耐性の増加、細胞周期の進行の阻害、および/またはアポトーシスの誘導による発がん物質の活性化の防止が含まれます。
これらの調査結果は、プライマリ ケアの設定とがんの一次予防にとって当然のことながら興味深いものです。 それでも、クレソン補給のこれらの細胞効果は、癌の進行と疾患の再発の調節にさらに役立つ可能性があります. 癌における栄養補給の現在の臨床試験は、DNA損傷の調節や全体的な疾患の予後において有用であることが証明される可能性のある、クレソンを介して栄養補助食品を補給した治療食の効果をさらに調査することを目的としています.
調査の概要
詳細な説明
がんと栄養の関係は十分に確立されています。癌は、栄養が主要な役割を果たす発癌性環境要因から生じる細胞 DNA への損傷に基づいて構築されます。 世界中で 3 人に 1 人以上が罹患すると予想されるがんは、多くの食事や生活習慣の要因によって発症する可能性があります。 人口調査では、アブラナ科の野菜の摂取量が多いほど、いくつかの場所でがんのリスクが低下することが示されています。 1977 年、実験動物を使った研究で、イソチオシアン酸フェニルエチル (PEITC) が発がんを抑制する可能性があることが示されました。 最近の研究では、クレソン抽出物に含まれるいくつかの活性イソチオシアネートが、PEITC 単独よりも有意な抗発がん活性を持っている可能性があることが特定されました。 潜在的な抗発がんメカニズムには次のものが含まれます。例えば 第 II 相酵素 (キノン還元酵素、グルタチオン S-トランスフェラーゼ、UDP グルクロノシルトランスフェラーゼ);、細胞周期の進行を阻害することによって、および/またはアポトーシスを誘導することによって。
いくつかのクレソン成分は、in vitro で抗原毒性効果を持ち、DNA 損傷を減少させ、抗増殖効果をもたらします。 これらの成分には、ケルセチンなどのフラボノール、フェルラ酸や p-クマル酸などのヒドロキシケイ皮酸が含まれます。 HT29 結腸癌細胞では、クレソン ジュースの抽出物が発癌の 3 つの段階である開始、増殖、転移の抑制に関連していました。 MDA-MB-23 ヒト乳がん細胞では、クレソン抽出物がメタロプロテイナーゼ-9 活性を阻害し、がん細胞の浸潤能を抑制しました。 乳がんでは、疫学的研究により、アブラナ科の野菜ががんの発生率を低下させる可能性があることが示唆されています。 動物実験では、9 週間の PEITC-NAC を補給した食事と、補給していない食事を比べた場合、腫瘍のサイズと重量の減少に有意に関連していました。
PEITC が確立された癌細胞の成長と生存を阻害する認識されているメカニズムは、血管新生の阻害によるものです。 ある研究では、ヒトMCF7乳癌細胞をPEITCに曝露し、低酸素誘導因子(HIF)シグナル伝達活性を測定することにより、血管新生の中心となる特定の経路に対するPEITCの影響を調査しました。 PEITC は、その抗血管新生および抗癌特性に寄与する可能性のある HIF 活性の効果的な阻害剤として示されました。 この実験のフォロー アップでは、PEITC と同様に、クレソンの粗抽出物が in vitro で癌細胞の増殖と HIF 活性を阻害することが示されました。 さらに、4 人の健康な参加者が大量のクレソンを食事から摂取してから 6 ~ 8 時間後に、末梢血細胞の HIF シグナル伝達活性が大幅に低下したことが示されました。
さらに関連性があるのは、60 人の健康なボランティアを対象に、毎日 1 パック (85g) の生のクレソンを 8 週間摂取するように指示された盲検無作為クロスオーバー研究です。 対照段階と比較して、クレソンの補給はフリーラジカルに対するリンパ球の DNA 耐性を増加させ、DNA 損傷を減少させました。 設定された仮説は、クレソンが DNA への損傷を減少させ、血漿カロテノイドのレベルを増加させることで抗酸化状態に影響を与える可能性があるため、癌のリスクを軽減する可能性があるというものでした。
これらの調査結果は、プライマリ ケアの設定とがんの一次予防にとって当然のことながら興味深いものです。 しかし、クレソン補給のこれらの細胞効果は、まだ調査されていない領域である、がんの進行と病気の再発の調節にさらに役立つことが証明される可能性があります. 注目すべきは、がんの中長期転帰における栄養介入の役割が実証されていることです。 今日では、個別化された栄養カウンセリングと教育が、生存期間の延長、後期 RT 毒性の低減、および QoL の改善により、がんの長期転帰の改善において中心的な役割を果たすというグレード A の証拠として認められています。 癌における栄養補給の現在の臨床試験は、DNA損傷の調節や全体的な疾患の予後において有用であることが証明される可能性のある、クレソンを介して栄養補助食品を補給した治療食の効果をさらに調査することを目的としています.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Lisboa、ポルトガル
- 募集
- Hospital De Santa Maria
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コンタクト:
- Paula Ravasco, PhD
- メール:p.ravasco@medicina.ulisboa.pt
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 治癒を目的とした一次放射線療法に連続的に紹介された成人乳がん女性患者
除外基準:
- 妊娠
- 認識機能障害
- 非協力的または
- 埋め込み型電子機器を使用している患者 (例: ペースメーカー) または内部の金属材料が BIA 位相角の評価を妨げる
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群
クレソンは、通常の食事に毎日追加される自然食品としてのクレソンの処方を通じて、通常の食事を補う食品としての自然な形でテストされます.
介入グループは、RT 治療の合計時間中、通常の食事に加えて、1 日あたり 100 グラムのクレソンを摂取するよう求められます。
これらの 1 日あたり 100 グラムのクレソンは、毎日の「治療的」用量の達成を可能にします。
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放射線治療中は毎日100gのクレソン
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介入なし:対照群
対照群は標準治療を受けるため、自由食を維持する。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セル位相角
時間枠:最大 6 週間でのベースラインからの変化
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細胞膜の完全性、機能、代謝の間接的な尺度として
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最大 6 週間でのベースラインからの変化
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体組成
時間枠:最大 6 週間でのベースラインからの変化
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四極多周波生体インピーダンス分析 (BIA) および CT スキャン画像によって評価されます。 CTスキャン分析は、専門家グループと協力して実行されます
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最大 6 週間でのベースラインからの変化
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治療の毒性と症状
時間枠:6週間まで
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東部共同腫瘍学グループ (RTOG) によって開発された RTOG Common Toxicity Criteria によって評価されます。
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6週間まで
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RT誘発性皮膚炎
時間枠:6週間まで
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検証済みの毒性尺度を使用して、放射線腫瘍医によって評価されています
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6週間まで
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生活の質 (QoL)
時間枠:最大 6 週間でのベースラインからの変化
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がんの研究と治療のための欧州機構(EORTC-QLQ C30)によって評価され、腫瘍学について検証されます
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最大 6 週間でのベースラインからの変化
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DNA損傷
時間枠:最大 6 週間でのベースラインからの変化
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リンパ球におけるコメットアッセイによる DNA 損傷評価は、遺伝毒性物質への曝露を測定し、ヒト研究で癌リスクを評価するための代理バイオマーカーとして広く使用されています。
生物学的サンプルは、ヘパリンチューブに採取された血液サンプルと尿 (1 mL) から調製された血清または血漿 (1 mL) で構成されます。
メタボロミクス プロファイルは、感度を高めるためのクライオ プローブを備えた 700 MHz 1H NMR 分光計で測定されます。
1H NMR 分光法: ハイスループット代謝表現型解析は、生物学的サンプルの生化学的特徴を特徴付けるための強力なアプローチです。
高分解能 1H NMR 分光法と数学的モデリング手法を組み合わせて、患者の生体サンプルの代謝プロファイルを決定します。
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最大 6 週間でのベースラインからの変化
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メタボローム プロファイル
時間枠:最大 6 週間でのベースラインからの変化
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メタボロミクスは、数千の低分子量代謝物を同時に測定し、体の生化学的状態に関する総合的な情報を提供します。
以前のメタボロミクス研究では、患者の代謝表現型におけるがん関連の摂動が特定されています。
この研究では、健康な表現型に向けた代謝状態に対する乳がん患者の放射線療法の回復効果を改善するクレソンの能力を調査します。
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最大 6 週間でのベースラインからの変化
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栄養状態
時間枠:最大 6 週間でのベースラインからの変化
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方法によって評価された患者生成の主観的総合評価、腫瘍学に特異的で検証済み
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最大 6 週間でのベースラインからの変化
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食事摂取量
時間枠:最大 6 週間でのベースラインからの変化
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食事履歴と 24 時間のリコール フード アンケートから導き出されます。
ソフトウェアDietplan6(Forestfield Software Ltd 2013®、ホーシャム、英国)は、消費された食品の栄養成分を分析します
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最大 6 週間でのベースラインからの変化
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カロテノイドとフラボノイド
時間枠:最大 6 週間でのベースラインからの変化
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血漿サンプルの分析には、クレソンに含まれるカロテノイドとフラボノイドの測定も含まれます。これらは、いくつかの研究で実証されているように、in vitro での抗原毒性効果と関連があり、抗増殖効果があります。
尿サンプル分析により、フラボノイドの測定が可能になります。
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最大 6 週間でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セル位相角 2
時間枠:3ヶ月から3年で変化
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細胞膜の完全性、機能、代謝の間接的な尺度として
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3ヶ月から3年で変化
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体組成 2
時間枠:3ヶ月から3年で変化
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四極多周波生体インピーダンス分析 (BIA) による評価
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3ヶ月から3年で変化
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生活の質 2 (QoL2)
時間枠:3ヶ月から3年で変化
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がんの研究と治療のための欧州機構(EORTC-QLQ C30)によって評価され、腫瘍学について検証されます
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3ヶ月から3年で変化
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メタボロームプロファイル 2
時間枠:3ヶ月から3年で変化
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メタボロミクスは、数千の低分子量代謝物を同時に測定し、体の生化学的状態に関する総合的な情報を提供します。
以前のメタボロミクス研究では、患者の代謝表現型におけるがん関連の摂動が特定されています。
この研究では、健康な表現型に向けた代謝状態に対する乳がん患者の放射線療法の回復効果を改善するクレソンの能力を調査します。
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3ヶ月から3年で変化
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栄養状態 2
時間枠:3ヶ月から3年で変化
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方法によって評価された患者生成の主観的総合評価、腫瘍学に特異的で検証済み
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3ヶ月から3年で変化
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食事摂取量 2
時間枠:3ヶ月から3年で変化
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食事履歴と 24 時間のリコール フード アンケートから導き出されます。
ソフトウェアDietplan6(Forestfield Software Ltd 2013®、ホーシャム、英国)は、消費された食品の栄養成分を分析します
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3ヶ月から3年で変化
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。