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Hat die Einnahme von Brunnenkresse einen Einfluss auf die Ergebnisse von Krebspatienten: eine Längsschnittstudie

8. Juni 2015 aktualisiert von: Paula Ravasco, University of Lisbon

Hat die Einnahme von Brunnenkresse einen Einfluss auf die Ergebnisse von Krebspatienten: eine randomisierte Längsschnittstudie

Bevölkerungsstudien bringen eine höhere Aufnahme von Kreuzblütlern mit einem verringerten Krebsrisiko in Verbindung. Studien identifizierten PEITC und mehrere aktive Isothiocyanate in Brunnenkresse-Extrakt, die möglicherweise eine signifikante antikarzinogene Wirkung haben. Mögliche antikarzinogene Mechanismen umfassen: Verhinderung der Karzinogenaktivierung durch Hemmung von Phase-I-Enzymen wie Cytochrom P450s, durch Erhöhung der Zellresistenz durch Entgiftungs-/antioxidative Enzyme, durch Hemmung der Zellzyklusprogression und/oder durch Induktion von Apoptose.

Diese Erkenntnisse sind zu Recht interessant für die Primärversorgung und Krebs-Primärprävention. Diese zellulären Wirkungen der Brunnenkresse-Ergänzung können sich jedoch bei der Modulation des Fortschreitens von Krebs und des Wiederauftretens von Krankheiten als nützlich erweisen. Die vorliegende klinische Studie zur Nahrungsergänzung bei Krebs soll die Auswirkungen von therapeutischen Diäten, die mit Nutrazeutika über Brunnenkresse ergänzt werden, weiter untersuchen, die sich bei der Modulation von DNA-Schäden sowie bei der globalen Krankheitsprognose als nützlich erweisen könnten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Beziehung zwischen Krebs und Ernährung ist gut belegt; Krebs baut auf Schäden an der zellulären DNA auf, die durch krebserregende Umweltfaktoren verursacht werden, bei denen die Ernährung eine große Rolle spielt. Viele Ernährungs- und Lebensstilfaktoren können die Entwicklung von Krebs beeinflussen, einer Krankheit, von der erwartet wird, dass weltweit mehr als 1 von 3 Menschen betroffen sind. Bevölkerungsstudien verbinden eine höhere Aufnahme von Kreuzblütlern mit einem verringerten Krebsrisiko an mehreren Orten. 1977 zeigte eine Studie an Labortieren die potenzielle Wirkung von Phenylethylisothiocyanat (PEITC) zur Hemmung der Karzinogenese. Jüngste Studien identifizierten mehrere aktive Isothiocyanate in Brunnenkresse-Extrakt, die möglicherweise eine signifikantere antikarzinogene Aktivität haben als PEITC allein. Mögliche antikarzinogene Mechanismen umfassen: Verhinderung der Karzinogenaktivierung durch Hemmung von Phase-I-Enzymen wie Cytochrom P450s, durch Erhöhung der Zellresistenz durch entgiftende/antioxidative Enzyme; z.B. Phase-II-Enzyme (Chinonreduktase, Glutathion-S-Transferasen, UDP-Glucuronosyltransferasen); durch Hemmung der Zellzyklusprogression und/oder durch Induktion von Apoptose.

Mehrere Bestandteile der Brunnenkresse haben in vitro antigenotoxische Wirkungen, die zu einer verringerten DNA-Schädigung führen, und haben antiproliferative Wirkungen. Zu diesen Komponenten gehören Flavonole wie Quercetin, Hydroxyzimtsäuren wie Ferulasäure und p-Cumarinsäure. Bei HT29-Darmkrebszellen wurde ein Extrakt aus Brunnenkressesaft mit der Hemmung der drei Stadien der Karzinogenese in Verbindung gebracht: Initiation, Proliferation und Metastasierung. In menschlichen MDA-MB-23-Brustkrebszellen hemmte Brunnenkresse-Extrakt die Metalloproteinase-9-Aktivität und unterdrückte so das invasive Potenzial von Krebszellen. Bei Brustkrebs deuten epidemiologische Studien darauf hin, dass Kreuzblütler die Krebsinzidenz verringern können. In Tierstudien war eine 9-wöchige mit PEITC-NAC ergänzte Diät im Vergleich zu einer nicht ergänzten Diät signifikant mit einer Verringerung der Tumorgröße und des Tumorgewichts verbunden.

Ein anerkannter Mechanismus, durch den PEITC das Wachstum und Überleben etablierter Krebszellen hemmt, ist die Hemmung der Angiogenese. Eine Studie untersuchte die Auswirkungen von PEITC auf einen spezifischen Signalweg, der für die Angiogenese zentral ist, indem menschliche MCF7-Brustkrebszellen PEITC ausgesetzt und die Signalaktivität des Hypoxie-induzierbaren Faktors (HIF) gemessen wurden. PEITC erwies sich als wirksamer Inhibitor der HIF-Aktivität, was zu seinen antiangiogenetischen und krebshemmenden Eigenschaften beitragen kann. Eine Nachbereitung dieses Experiments zeigte, dass rohe Brunnenkresse-Extrakte, ähnlich wie PEITC, das Wachstum von Krebszellen und die HIF-Aktivität in vitro hemmten. Darüber hinaus zeigten 6 bis 8 Stunden nach einer signifikanten Nahrungsaufnahme von Brunnenkresse durch vier gesunde Teilnehmer periphere Blutzellen eine signifikant reduzierte HIF-Signalisierungsaktivität, was darauf hindeutet, dass die Nahrungsaufnahme von Brunnenkresse ausreichen könnte, um diesen potenziellen Anti-Krebs-Weg zu modulieren.

Von weiterer Bedeutung ist eine blinde, randomisierte Crossover-Studie mit 60 gesunden Freiwilligen, die angewiesen wurden, 8 Wochen lang täglich eine Packung (85 g) rohe Brunnenkresse zu verzehren. Im Vergleich zur Kontrollphase erhöhte die Brunnenkresse-Ergänzung die DNA-Resistenz der Lymphozyten gegen freie Radikale und reduzierte somit DNA-Schäden. Die aufgestellte Hypothese war, dass Brunnenkresse das Krebsrisiko durch verringerte DNA-Schäden und mögliche Auswirkungen auf den Antioxidansstatus durch Erhöhung der Carotinoide im Plasma verringern kann.

Diese Erkenntnisse sind zu Recht interessant für die Primärversorgung und Krebs-Primärprävention. Diese zellulären Wirkungen der Brunnenkresse-Ergänzung könnten sich jedoch bei der Modulation des Fortschreitens von Krebs und des Wiederauftretens von Krankheiten als nützlich erweisen, ein noch nicht erforschtes Gebiet. Bemerkenswert ist, dass die Rolle der Ernährungsintervention für mittel- und langfristige Ergebnisse bei Krebs nachgewiesen wurde. Es wird heute als Beweis der Klasse A anerkannt, dass eine individuelle Ernährungsberatung und -aufklärung eine zentrale Rolle bei der Verbesserung der langfristigen Ergebnisse bei Krebs spielt, indem sie das Überleben verlängert, die späte RT-Toxizität reduziert und die Lebensqualität verbessert. Die vorliegende klinische Studie zur Nahrungsergänzung bei Krebs soll die Auswirkungen von therapeutischen Diäten, die mit Nutrazeutika über Brunnenkresse ergänzt werden, weiter untersuchen, die sich bei der Modulation von DNA-Schäden sowie bei der globalen Krankheitsprognose als nützlich erweisen könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Brustkrebspatientinnen, die konsekutiv zur primären Strahlentherapie mit kurativer Absicht überwiesen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • kognitive Beeinträchtigung
  • unkooperativ bzw
  • Patienten mit implantierbaren elektronischen Geräten (z. Herzschrittmacher) oder internes Metallmaterial, das die Beurteilung des BIA-Phasenwinkels verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Brunnenkresse wird in ihrer natürlichen Form als Nahrungsergänzungsmittel getestet, das die übliche Ernährung ergänzt, indem Brunnenkresse als Vollwertkost täglich zur üblichen Ernährung verschrieben wird. Die Interventionsgruppe wird gebeten, zusätzlich zu ihrer üblichen Ernährung für die Gesamtzeit der RT-Behandlung 100 Gramm Brunnenkresse pro Tag zu sich zu nehmen. Diese 100 Gramm Brunnenkresse pro Tag ermöglichen das Erreichen der täglichen "therapeutischen" Dosis.
100 g Brunnenkresse täglich während der Strahlentherapie
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält den Pflegestandard und behält somit ihre ad libitum-Diät bei.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zellphasenwinkel
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert bis zu 6 Wochen
als indirektes Maß für die Integrität, Funktion und den Stoffwechsel der Zellmembran
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bis zu 6 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert bis zu 6 Wochen
bewertet durch tetrapolare Multifrequenz-Bioimpedanzanalyse (BIA) und CT-Scan-Bilder; Die Analyse der CT-Scans wird in Zusammenarbeit mit Expertengruppen durchgeführt
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bis zu 6 Wochen
Toxizität und Symptome von Behandlungen
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Bewertet nach den RTOG Common Toxicity Criteria, entwickelt von der Eastern Cooperative Oncology Group (RTOG)
bis zu 6 Wochen
RT-induzierte Hautdermitis
Zeitfenster: bis zu 6 wochen
Von einem Radioonkologen anhand einer validierten Toxizitätsskala bewertet
bis zu 6 wochen
Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert bis zu 6 Wochen
wird von der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC-QLQ C30) bewertet und für die Onkologie validiert
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bis zu 6 Wochen
DNA-Schäden
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert bis zu 6 Wochen
Die Bewertung von DNA-Schäden durch den Comet-Assay in Lymphozyten wurde ausgiebig als Ersatz-Biomarker verwendet, um die Exposition gegenüber genotoxischen Stoffen zu messen und das Krebsrisiko in Studien am Menschen von uns und anderen zu bewerten. Biologische Proben bestehen aus Serum oder Plasma (1 ml), das aus in Heparinröhrchen gesammelten Blutproben und Urin (1 ml) hergestellt wird. Metabolomische Profile werden auf einem 700-MHz-1H-NMR-Spektrometer gemessen, das mit einer Kryosonde für erhöhte Empfindlichkeit ausgestattet ist. 1H-NMR-Spektroskopie: Metabolische Phänotypisierung mit hohem Durchsatz ist ein leistungsstarker Ansatz zur Charakterisierung biochemischer Signaturen biologischer Proben. Wir werden hochauflösende 1H-NMR-Spektroskopie und mathematische Modellierungsansätze koppeln, um das Stoffwechselprofil in biologischen Proben von Patienten zu bestimmen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bis zu 6 Wochen
Metabolomisches Profil
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert bis zu 6 Wochen
Metabolomics misst gleichzeitig Tausende von niedermolekularen Metaboliten und liefert ganzheitliche Informationen über den biochemischen Zustand des Körpers. Frühere metabolomische Studien haben krebsassoziierte Störungen in den metabolischen Phänotypen von Patienten identifiziert. Diese Studie wird die Fähigkeit der Brunnenkresse untersuchen, die wiederherstellenden Wirkungen der Strahlentherapie bei Brustkrebspatientinnen auf den Stoffwechselstatus in Richtung eines gesunden Phänotyps zu verbessern
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bis zu 6 Wochen
Ernährungszustand
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert bis zu 6 Wochen
bewertet durch die Methode Patient-Generated Subjective Global Assessment, spezifisch und validiert für die Onkologie
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bis zu 6 Wochen
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert bis zu 6 Wochen
Wird aus einer Ernährungsgeschichte und einem 24-Stunden-Fragebogen zum Rückruf von Lebensmitteln abgeleitet. Die Software Dietplan6 (Forestfield Software Ltd 2013®, Horsham, UK) analysiert den Nährstoffgehalt der verzehrten Lebensmittel
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bis zu 6 Wochen
Carotinoide und Flavonoide
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert bis zu 6 Wochen
Die Plasmaprobenanalyse umfasst auch die Messung von Carotinoiden und Flavonoiden, die in Brunnenkresse vorhanden sind und in vitro mit antigenotoxischen Wirkungen in Verbindung stehen und antiproliferative Wirkungen haben, wie in mehreren Studien gezeigt wurde. Die Analyse von Urinproben ermöglicht die Messung von Flavonoiden.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bis zu 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zellphasenwinkel 2
Zeitfenster: Wechsel von 3 Monaten auf 3 Jahre
als indirektes Maß für die Integrität, Funktion und den Stoffwechsel der Zellmembran
Wechsel von 3 Monaten auf 3 Jahre
Körperzusammensetzung 2
Zeitfenster: Wechsel von 3 Monaten auf 3 Jahre
bewertet durch tetrapolare Multifrequenz-Bioimpedanzanalyse (BIA)
Wechsel von 3 Monaten auf 3 Jahre
Lebensqualität 2 (QoL2)
Zeitfenster: Wechsel von 3 Monaten auf 3 Jahre
wird von der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC-QLQ C30) bewertet und für die Onkologie validiert
Wechsel von 3 Monaten auf 3 Jahre
Stoffwechselprofil 2
Zeitfenster: Wechsel von 3 Monaten auf 3 Jahre
Metabolomics misst gleichzeitig Tausende von niedermolekularen Metaboliten und liefert ganzheitliche Informationen über den biochemischen Zustand des Körpers. Frühere metabolomische Studien haben krebsassoziierte Störungen in den metabolischen Phänotypen von Patienten identifiziert. Diese Studie wird die Fähigkeit der Brunnenkresse untersuchen, die wiederherstellenden Wirkungen der Strahlentherapie bei Brustkrebspatientinnen auf den Stoffwechselstatus in Richtung eines gesunden Phänotyps zu verbessern
Wechsel von 3 Monaten auf 3 Jahre
Ernährungszustand 2
Zeitfenster: Wechsel von 3 Monaten auf 3 Jahre
bewertet durch die Methode Patient-Generated Subjective Global Assessment, spezifisch und validiert für die Onkologie
Wechsel von 3 Monaten auf 3 Jahre
Nahrungsaufnahme 2
Zeitfenster: Wechsel von 3 Monaten auf 3 Jahre
Wird aus einer Ernährungsgeschichte und einem 24-Stunden-Fragebogen zum Rückruf von Lebensmitteln abgeleitet. Die Software Dietplan6 (Forestfield Software Ltd 2013®, Horsham, UK) analysiert den Nährstoffgehalt der verzehrten Lebensmittel
Wechsel von 3 Monaten auf 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ULisbon

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