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La consommation de cresson a-t-elle un impact sur les résultats des patients atteints de cancer : un essai longitudinal

8 juin 2015 mis à jour par: Paula Ravasco, University of Lisbon

La consommation de cresson a-t-elle un impact sur les résultats des patients atteints de cancer : un essai longitudinal randomisé

Des études de population associent une consommation plus élevée de légumes crucifères à un risque réduit de cancer. Des études ont identifié le PEITC et plusieurs isothiocyanates actifs dans l'extrait de cresson qui pourraient avoir une activité anticancérogène significative. Les mécanismes anticancérogènes potentiels comprennent : la prévention de l'activation des cancérogènes en inhibant les enzymes de phase I telles que les cytochromes P450, en augmentant la résistance des cellules par le biais d'enzymes de détoxification/antioxydantes, en inhibant la progression du cycle cellulaire et/ou en induisant l'apoptose.

Ces résultats sont à juste titre intéressants pour le milieu des soins primaires et la prévention primaire du cancer. Pourtant, ces effets cellulaires de la supplémentation en cresson peuvent s'avérer utiles dans la modulation de la progression du cancer et de la récurrence de la maladie. Le présent essai clinique de supplémentation nutritionnelle dans le cancer vise à explorer davantage les effets des régimes thérapeutiques complétés par des nutraceutiques via le cresson qui peuvent s'avérer utiles dans la modulation des dommages à l'ADN, ainsi que dans le pronostic global de la maladie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La relation entre le cancer et la nutrition est bien établie ; le cancer s'appuie sur des dommages à l'ADN cellulaire résultant de facteurs environnementaux cancérigènes, dans lesquels la nutrition joue un rôle majeur. De nombreux facteurs liés à l'alimentation et au mode de vie peuvent influencer le développement du cancer, une maladie qui devrait toucher plus d'une personne sur trois dans le monde. Des études de population associent une consommation plus élevée de légumes crucifères à un risque réduit de cancers à plusieurs endroits. En 1977, une étude sur des animaux de laboratoire a montré l'effet potentiel de l'isothiocyanate de phényléthyle (PEITC) pour inhiber la carcinogenèse. Des études récentes ont identifié plusieurs isothiocyanates actifs dans l'extrait de cresson qui pourraient avoir une activité anticancérigène plus importante que le PEITC seul. Les mécanismes anticancérogènes potentiels comprennent : la prévention de l'activation des cancérogènes en inhibant les enzymes de phase I telles que les cytochromes P450, en augmentant la résistance des cellules par le biais d'enzymes de détoxification/antioxydantes ; par exemple. les enzymes de phase II (quinone réductase, glutathion S-transférases, UDP glucuronosyltransférases) ;, en inhibant la progression du cycle cellulaire et/ou en induisant l'apoptose.

Plusieurs composants du cresson ont des effets antigénotoxiques in vitro entraînant une réduction des dommages à l'ADN et ont des effets antiprolifératifs. Ces composants comprennent des flavonols tels que la quercétine, des acides hydroxycinnamiques tels que l'acide férulique et l'acide p-coumarique. Dans les cellules cancéreuses du côlon HT29, un extrait de jus de cresson a été associé à l'inhibition des trois étapes de la cancérogenèse : initiation, prolifération et métastase. Dans les cellules cancéreuses du sein humaines MDA-MB-23, l'extrait de cresson a inhibé l'activité de la métalloprotéinase-9, supprimant ainsi le potentiel invasif des cellules cancéreuses. Dans le cancer du sein, des études épidémiologiques suggèrent que les légumes crucifères pourraient réduire l'incidence du cancer. Dans les études animales, un régime supplémenté en PEITC-NAC de 9 semaines par rapport à un régime non supplémenté était significativement associé à une réduction de la taille et du poids de la tumeur.

Un mécanisme reconnu par lequel la PEITC inhibe la croissance et la survie des cellules cancéreuses établies est l'inhibition de l'angiogenèse. Une étude a exploré l'impact du PEITC sur une voie spécifique centrale à l'angiogenèse en exposant les cellules cancéreuses du sein MCF7 humaines au PEITC et en mesurant l'activité de signalisation du facteur inductible par l'hypoxie (HIF). Le PEITC s'est avéré être un inhibiteur efficace de l'activité du HIF qui pourrait contribuer à ses propriétés anti-angiogéniques et anticancéreuses. Un suivi de cette expérience a démontré que, comme le PEITC, les extraits bruts de cresson inhibaient la croissance des cellules cancéreuses et l'activité HIF in vitro. De plus, 6 à 8 heures après une consommation alimentaire importante de cresson par quatre participants en bonne santé, les cellules du sang périphérique ont démontré une activité de signalisation HIF significativement réduite, ce qui suggère que l'apport alimentaire de cresson peut être suffisant pour moduler cette voie anticancéreuse potentielle.

Autre pertinence, une étude croisée randomisée à l'aveugle a été menée auprès de 60 volontaires sains chargés de consommer un paquet (85 g) de cresson cru par jour pendant 8 semaines. Par rapport à la phase témoin, la supplémentation en cresson a augmenté la résistance de l'ADN des lymphocytes aux radicaux libres, réduisant ainsi les dommages à l'ADN. L'hypothèse énoncée était que le cresson pourrait réduire le risque de cancer via une diminution des dommages à l'ADN et des effets possibles sur le statut antioxydant en augmentant les niveaux de caroténoïdes plasmatiques.

Ces résultats sont à juste titre intéressants pour le milieu des soins primaires et la prévention primaire du cancer. Pourtant, ces effets cellulaires de la supplémentation en cresson pourraient s'avérer utiles dans la modulation de la progression du cancer et de la récurrence de la maladie, un domaine encore peu exploré. Il convient de noter que le rôle de l'intervention nutritionnelle dans les résultats à moyen et à long terme du cancer a été démontré. Il est aujourd'hui reconnu comme une preuve de niveau A que le conseil et l'éducation nutritionnels individualisés jouent un rôle central dans l'amélioration des résultats à long terme du cancer, en prolongeant la survie, en réduisant la toxicité tardive de la RT et en améliorant la qualité de vie. Le présent essai clinique de supplémentation nutritionnelle dans le cancer vise à explorer davantage les effets des régimes thérapeutiques complétés par des nutraceutiques via le cresson qui peuvent s'avérer utiles dans la modulation des dommages à l'ADN, ainsi que dans le pronostic global de la maladie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • patientes adultes atteintes d'un cancer du sein référées consécutivement pour une radiothérapie primaire à visée curative

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • déficience cognitive
  • peu coopératif ou
  • patients porteurs de tout dispositif électronique implantable (par ex. stimulateur cardiaque) ou un matériau métallique interne empêchant l'évaluation de l'angle de phase BIA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le cresson sera testé sous sa forme naturelle comme aliment complémentaire à l'alimentation habituelle, via la prescription de cresson comme aliment complet ajouté quotidiennement à l'alimentation habituelle. Le groupe d'intervention sera invité à consommer 100 grammes de cresson par jour, en plus de son régime alimentaire habituel, pendant toute la durée du traitement RT. Ces 100 grammes de cresson par jour permettront d'atteindre la dose "thérapeutique" journalière.
100g de cresson par jour pendant la radiothérapie
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra la norme de soins et maintiendra donc son régime alimentaire ad libitum.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle de phase cellulaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 semaines
comme mesure indirecte de l'intégrité, de la fonction et du métabolisme de la membrane cellulaire
Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 semaines
la composition corporelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 semaines
évalué par analyse de bioimpédance multifréquence tétrapolaire (BIA) et images de tomodensitométrie ; L'analyse des tomodensitogrammes sera effectuée en collaboration avec des groupes d'experts
Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 semaines
toxicité et symptômes des traitements
Délai: jusqu'à 6 semaines
Évalué par les critères communs de toxicité du RTOG, développés par le Eastern Cooperative Oncology Group (RTOG)
jusqu'à 6 semaines
Dermite cutanée induite par la RT
Délai: jusqu'à 6 semaines
Évalué par un radio-oncologue, à l'aide d'une échelle de toxicité validée
jusqu'à 6 semaines
Qualité de vie (QoL)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 semaines
sera évalué par l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC-QLQ C30), validé pour l'oncologie
Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 semaines
Dommages à l'ADN
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 semaines
L'évaluation des dommages à l'ADN par le test Comet dans les lymphocytes a été largement utilisée comme biomarqueur de substitution pour mesurer l'exposition aux agents génotoxiques et évaluer le risque de cancer dans les études sur l'homme par nous et d'autres. les échantillons biologiques comprendront du sérum ou du plasma (1 ml) préparé à partir d'échantillons de sang prélevés dans des tubes d'héparine et d'urine (1 ml). Les profils métabolomiques seront mesurés sur un spectromètre RMN 1H 700 MHz équipé d'une cryo-sonde pour une meilleure sensibilité. Spectroscopie RMN 1H : le phénotypage métabolique à haut débit est une approche puissante pour caractériser les signatures biochimiques des échantillons biologiques. Nous couplerons des approches de spectroscopie RMN 1H haute résolution et de modélisation mathématique pour déterminer le profil métabolique dans des échantillons biologiques de patients.
Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 semaines
Profil métabolomique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 semaines
La métabolomique mesure simultanément des milliers de métabolites de faible poids moléculaire fournissant des informations globales sur l'état biochimique du corps. Des études métabolomiques antérieures ont identifié des perturbations associées au cancer dans les phénotypes métaboliques des patients. Cette étude explorera la capacité du cresson à améliorer les effets réparateurs de la radiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein sur l'état métabolique vers un phénotype sain
Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 semaines
L'état nutritionnel
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 semaines
évaluée par la méthode Patient-Generated Subjective Global Assessment, spécifique et validée pour l'Oncologie
Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 semaines
L'apport alimentaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 semaines
Dérivera d'un historique alimentaire et d'un questionnaire alimentaire de rappel de 24 heures. Le logiciel Dietplan6 (Forestfield Software Ltd 2013®, Horsham, UK) analysera la teneur en nutriments des aliments consommés
Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 semaines
Caroténoïdes et flavonoïdes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 semaines
L'analyse des échantillons de plasma comprendra également la mesure des caroténoïdes et des flavonoïdes, qui sont présents dans le cresson, et sont liés à des effets antigénotoxiques in vitro et ont des effets antiprolifératifs, comme démontré dans plusieurs études. L'analyse des échantillons d'urine permettra la mesure des flavonoïdes.
Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle de phase cellulaire 2
Délai: passer de 3 mois à 3 ans
comme mesure indirecte de l'intégrité, de la fonction et du métabolisme de la membrane cellulaire
passer de 3 mois à 3 ans
composition corporelle 2
Délai: passer de 3 mois à 3 ans
évalué par analyse de bioimpédance multifréquence tétrapolaire (BIA)
passer de 3 mois à 3 ans
Qualité de vie 2 (QV2)
Délai: passer de 3 mois à 3 ans
sera évalué par l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC-QLQ C30), validé pour l'oncologie
passer de 3 mois à 3 ans
Profil métabolomique 2
Délai: passer de 3 mois à 3 ans
La métabolomique mesure simultanément des milliers de métabolites de faible poids moléculaire fournissant des informations globales sur l'état biochimique du corps. Des études métabolomiques antérieures ont identifié des perturbations associées au cancer dans les phénotypes métaboliques des patients. Cette étude explorera la capacité du cresson à améliorer les effets réparateurs de la radiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein sur l'état métabolique vers un phénotype sain
passer de 3 mois à 3 ans
État nutritionnel 2
Délai: passer de 3 mois à 3 ans
évaluée par la méthode Patient-Generated Subjective Global Assessment, spécifique et validée pour l'Oncologie
passer de 3 mois à 3 ans
Apport alimentaire 2
Délai: passer de 3 mois à 3 ans
Dérivera d'un historique alimentaire et d'un questionnaire alimentaire de rappel de 24 heures. Le logiciel Dietplan6 (Forestfield Software Ltd 2013®, Horsham, UK) analysera la teneur en nutriments des aliments consommés
passer de 3 mois à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2015

Première publication (Estimation)

11 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ULisbon

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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