嵌頓した鼠径ヘルニアにおける無細胞皮膚の使用 緊張のない再建
2015年6月8日 更新者：Xiaonan Liu、Xijing Hospital of Digestive Diseases
嵌頓した鼠径ヘルニアは一般的な急性腹症の腹部手術の 1 つであり、腸の壊死や急性腹膜炎を起こしやすいことがよくあります。
近年、生体材料、特に感染に抵抗する無細胞マトリックス材料 (Acellular Dermal Matrix、ADM) が研究のホットスポットになっています。
このプロジェクトでは、研究者は、嵌頓した鼠径ヘルニア患者における ADM の役割に取り組もうとしています。
調査の概要
詳細な説明
観察指標:
- 手術後の再発率
- 合併症の発生率
- 術後の入院
- 入院費
- 術後6ヶ月、1年目、2年目、3年目、4年目、5年目の胃食道逆流症状と生活の質(QOL)の自己評価
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanxi
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Xi'an、Shanxi、中国、710032
- Xijing Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 嵌頓ヘルニアの臨床診断
- 患者と家族が同意したパッチを無作為に選択する
除外基準:
- 重度の臓器障害
- 耐えられない麻酔
- 運用に不向き
- 長期使用のグルココルチコイド
- 重度の腹腔内癒着あり
- 精神病患者
- 自動的に終了
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ADM 緊張のないヘルニア修復
ADM を使用して、嵌頓した鼠径ヘルニアをテンションフリーで修復します
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嵌頓した鼠径ヘルニアを修復するために、何も使用しないのではなく、ADM を使用する
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PLACEBO_COMPARATOR：従来の緊張ヘルニア修復
嵌頓した鼠径ヘルニアを緊張状態で何もせずに修復するだけ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術後の再発率
時間枠：10年
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：xiaonan liu, MD、Xijing Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (予期された)
2019年12月1日
研究の完了 (予期された)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月8日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ADM001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。