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Verwendung von azellulärem Dermal bei inkarzerierten Leistenbruch-spannungsfreien Rekonstruktionen

8. Juni 2015 aktualisiert von: Xiaonan Liu, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Die inkarzerierte Leistenhernie ist eine der häufigsten akuten Bauchoperationen, die häufig zu Darmnekrose und akuter Peritonitis neigt. Bei der traditionellen Reparation von Spannungshernien betrug die Rezidivrate bis zu 30%. In den letzten Jahren sind biologische Materialien, insbesondere azelluläre Matrixmaterialien (Acellular Dermal Matrix, ADM), bei der Abwehr von Infektionen zu einem Hotspot der Forschung geworden. In dem Projekt versuchen die Forscher, die Rolle von ADM bei inhaftierten Leistenbruchpatienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beobachtungsindikator:

  1. Rezidivrate nach Operation
  2. Inzidenzrate von Komplikationen
  3. postoperativer Krankenhausaufenthalt
  4. Krankenhauskosten
  5. Selbsteinschätzung der gastroösophagealen Refluxsymptome und Lebensqualität (QOL) im 6. Monat, 1. Jahr, 2. Jahr, 3. Jahr, 4. Jahr und 5. Jahr nach der Operation

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China, 710032
        • Xijing Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer inkarzerierten Hernie
  • zufällig ausgewähltes Pflaster, das von Patienten und Familienmitgliedern vereinbart wurde

Ausschlusskriterien:

  • schwere Organfunktionsstörung
  • Unverträgliche Anästhesie
  • Nicht für den Betrieb geeignet
  • Glucocorticoid bei Langzeitanwendung
  • Es bestand eine starke intraperitoneale Adhäsion
  • Patienten mit Geisteskrankheiten
  • automatisch beenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: ADM spannungsfreie Hernienversorgung
Verwenden Sie ADM, um einen eingeklemmten Leistenbruch spannungsfrei zu reparieren
Verfahren: ADM spannungsfreie Hernienversorgung
Verwenden Sie ADM anstelle von nichts, um einen eingeklemmten Leistenbruch zu reparieren
PLACEBO_COMPARATOR: traditionelle Spannungshernienversorgung
Reparieren Sie einfach einen eingeklemmten Leistenbruch durch nichts im Spannungszustand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Rezidivrate nach der Operation
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xijing Hospital of Digestive Diseases

Ermittler

  • Studienstuhl: xiaonan liu, MD, Xijing Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ADM001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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