- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02469142
Soluttoman ihon käyttö vangitun nivustyrän jännitysvapaissa rekonstruktioissa
maanantai 8. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Xiaonan Liu, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Vangittu nivustyrä on yksi yleisimmistä akuutista vatsan vatsan leikkauksista, joka on usein altis suolen nekroosille ja akuutille vatsakalvotulehdukselle. Perinteisellä jännitystyräkorjauksella uusiutumisprosentti oli jopa 30 %.
Viime vuosina biologisista materiaaleista, erityisesti soluttomat matriisimateriaalit (Acellular Dermal Matrix, ADM) infektiota vastustaessa, on tullut tutkimuskohde.
Projektissa tutkijat pyrkivät käsittelemään ADM:n roolia vangituissa nivustyräpotilaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
havainnointiindikaattori:
- toistumisen määrä leikkauksen jälkeen
- komplikaatioiden ilmaantuvuus
- leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
- sairaalahoitokustannukset
- Gastroesofageaalisen refluksin oireiden ja elämänlaadun (QOL) itsearviointi 6. kk, 1., 2., 3., 4. ja 5. leikkauksen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kiina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vangitun tyrän kliininen diagnoosi
- valitse satunnaisesti potilaiden ja perheenjäsenten sopima laastari
Poissulkemiskriteerit:
- vakava elimen toimintahäiriö
- Ei siedä anestesiaa
- Ei sovellu käyttöön
- glukokortikoidi pitkäaikaisessa käytössä
- Vakava vatsaontelonsisäinen adheesio oli olemassa
- henkisairauspotilaat
- poistu automaattisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ADM jännitteetön tyrän korjaus
Korjaa vangittu nivustyrä ADM:llä ilman jännitystä
|
Käytä vangitun nivustyrän korjaamiseen ADM:ää sen sijaan, että se korjaa mitään
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: perinteinen jännitystyrän korjaus
Korjaa vain vangittu nivustyrä ilman jännitystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toistumisen määrä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kymmenen vuotta
|
kymmenen vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: xiaonan liu, MD, Xijing Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADM001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vangittu nivustyrä
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisİnguinal tyräTurkki
-
Medipol UniversityEi vielä rekrytointiaLeikkauksen jälkeinen kipu | İnguinal tyräTurkki (Türkiye)
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Komplikaatio, Leikkauksen jälkeinen | İnguinal tyräPakistan
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaLaskeutumaton kives | Inguinal; Kives
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...ValmisPostoperatiiviset komplikaatiot | Tyrä | Vatsatyrä | Leikkausalueen infektio | Viiltotyrä | Vatsan seinämän tyrä | İnguinal tyräIntia
Kliiniset tutkimukset ADM jännitteetön tyrän korjaus
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiIenten lama | Ohut Gingiva | Keratinisoituneen kiinnittyneen peri-implanttien limakalvon puuteYhdysvallat