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Uso de dérmica acelular nas reconstruções livres de tensão da hérnia inguinal encarcerada

8 de junho de 2015 atualizado por: Xiaonan Liu, Xijing Hospital of Digestive Diseases
A hérnia inguinal encarcerada é uma das cirurgias abdominais abdominais agudas mais comuns, muitas vezes propensa a necrose intestinal e peritonite aguda. Usando a reparação de hérnia de tensão tradicional, a taxa de recorrência chega a 30%. Nos últimos anos, materiais biológicos, especialmente materiais de matriz acelular (Matriz dérmica acelular, ADM) na resistência à infecção, tornaram-se um foco de pesquisa. No projeto, os pesquisadores tentam abordar o papel da ADM em pacientes com hérnia inguinal encarcerados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

indicador de observação:

  1. taxa de recorrência após a operação
  2. taxa de incidência de complicações
  3. internação pós-operatória
  4. custos de hospitalização
  5. Autoavaliação dos sintomas de refluxo gastroesofágico e qualidade de vida (QV) no 6º mês, 1º ano, 2º ano, 3º ano, 4º ano e 5º ano após a operação

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China, 710032
        • Xijing Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de hérnia encarcerada
  • selecione aleatoriamente o adesivo acordado pelos pacientes e familiares

Critério de exclusão:

  • disfunção orgânica grave
  • Anestesia não tolerada
  • Não adequado para operação
  • glicocorticóide com uso prolongado
  • Existia adesão intraperitoneal severa
  • pacientes com doenças espirituais
  • sair automaticamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: ADM reparação de hérnia livre de tensão
Use ADM para reparar hérnia inguinal encarcerada por tensão livre
Procedimento: ADM reparação de hérnia livre de tensão
Use ADM em oposição a nada para reparar hérnia inguinal encarcerada
PLACEBO_COMPARATOR: reparação de hérnia de tensão tradicional
Apenas reparar hérnia inguinal encarcerada por nada em condição de tensão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a taxa de recorrência após a operação
Prazo: dez anos
dez anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xijing Hospital of Digestive Diseases

Investigadores

  • Cadeira de estudo: xiaonan liu, MD, Xijing Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ADM001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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