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Utilisation du derme acellulaire dans les reconstructions sans tension de la hernie inguinale incarcérée

8 juin 2015 mis à jour par: Xiaonan Liu, Xijing Hospital of Digestive Diseases
La hernie inguinale incarcérée est l'une des chirurgies abdominales aiguës courantes de l'abdomen, souvent sujette à la nécrose intestinale et à la péritonite aiguë. En utilisant la réparation traditionnelle des hernies de tension, le taux de récidive atteignait 30 %. Ces dernières années, les matériaux biologiques, en particulier les matériaux à matrice acellulaire (Acellular Dermal Matrix, ADM) pour résister à l'infection, sont devenus un point chaud de la recherche. Dans le projet, les chercheurs tentent d'aborder le rôle de l'ADM chez les patients incarcérés souffrant d'une hernie inguinale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

indicateur d'observation :

  1. taux de récidive après opération
  2. taux d'incidence des complications
  3. séjour hospitalier postopératoire
  4. les frais d'hospitalisation
  5. Auto-évaluation des symptômes de reflux gastro-oesophagien et de la qualité de vie (QOL) au 6ème mois, 1ère année, 2ème année, 3ème année, 4ème année et 5ème année après l'opération

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chine, 710032
        • Xijing Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de hernie incarcérée
  • sélectionner au hasard un patch accepté par les patients et les membres de la famille

Critère d'exclusion:

  • dysfonctionnement organique grave
  • Anesthésie non tolérée
  • Non adapté au fonctionnement
  • glucocorticoïde avec utilisation à long terme
  • Il existait une adhérence intrapéritonéale sévère
  • malades de la maladie spirituelle
  • quitter automatiquement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Réparation de hernie sans tension ADM
Utilisez ADM pour réparer une hernie inguinale incarcérée sans tension
Procédure: Réparation de hernie sans tension ADM
Utilisez ADM plutôt que rien pour réparer une hernie inguinale incarcérée
PLACEBO_COMPARATOR: réparation traditionnelle des hernies de tension
Il suffit de réparer une hernie inguinale incarcérée par rien en état de tension

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
le taux de récidive après opération
Délai: dix ans
dix ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xijing Hospital of Digestive Diseases

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: xiaonan liu, MD, Xijing Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2015

Première publication (ESTIMATION)

11 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ADM001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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