Zastosowanie skóry bezkomórkowej w rekonstrukcjach beznapięciowych przepuklin pachwinowych uwięźniętych
8 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Xiaonan Liu, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Uwięziona przepuklina pachwinowa jest jedną z najczęstszych ostrych operacji brzucha w jamie brzusznej, często podatną na martwicę jelit i ostre zapalenie otrzewnej. Przy użyciu tradycyjnej naprawy przepukliny napięciowej odsetek nawrotów sięgał 30%.
W ostatnich latach materiały biologiczne, zwłaszcza bezkomórkowe materiały matrycowe (Acellular Dermal Matrix, ADM) w zakresie odporności na infekcję, stały się gorącym punktem badawczym.
W projekcie badacze próbują odnieść się do roli ADM u uwięzionych pacjentów z przepukliną pachwinową.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
wskaźnik obserwacji:
- częstość nawrotów po operacji
- częstość występowania powikłań
- pobyt w szpitalu pooperacyjnym
- koszty hospitalizacji
- Samoocena objawów refluksu żołądkowo-przełykowego i jakości życia (QOL) w 6. miesiącu, 1. roku, 2. roku, 3. roku, 4. roku i 5. roku po operacji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Chiny, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne przepukliny uwięźniętej
- losowo wybierz plaster uzgodniony przez pacjentów i członków rodziny
Kryteria wyłączenia:
- ciężka dysfunkcja narządów
- Znieczulenie nie do zniesienia
- Nie nadaje się do eksploatacji
- glukokortykoid przy długotrwałym stosowaniu
- Występował zrost śródotrzewnowy
- pacjentów z chorobą duchową
- automatycznie wyjść
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Beznapięciowa naprawa przepuklin ADM
Użyj ADM do beznapięciowej naprawy uwięźniętej przepukliny pachwinowej
|
Użyj ADM zamiast niczego, aby naprawić uwięzioną przepuklinę pachwinową
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: tradycyjna naprawa przepukliny napięciowej
Wystarczy naprawić uwięzioną przepuklinę pachwinową niczym w stanie napięcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość nawrotów po operacji
Ramy czasowe: dziesięć lat
|
dziesięć lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: xiaonan liu, MD, Xijing Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADM001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .