Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af acellulær dermal i fængslet lyskebrok Spændingsfri rekonstruktioner

8. juni 2015 opdateret af: Xiaonan Liu, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Fængslet lyskebrok er en af ​​de almindelige akutte abdominale abdominale operationer, ofte tilbøjelige til intestinal nekrose og akut peritonitis. Ved brug af traditionel spændingsbrok-reparation var gentagelsesraten så høj som 30 %. I de senere år er biologiske materialer, især acellulære matrixmaterialer (Acellular Dermal Matrix, ADM) til at modstå infektionen, blevet et forskningshotspot. I projektet forsøger efterforskerne at adressere ADM's rolle hos fængslede lyskebrokpatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

observationsindikator:

  1. gentagelsesfrekvens efter operation
  2. hyppigheden af ​​komplikationer
  3. postoperativt hospitalsophold
  4. udgifter til hospitalsindlæggelse
  5. Selvevaluering af gastroøsofageale reflukssymptomer og livskvalitet (QOL) i 6. måned, 1. år, 2. år, 3. år, 4. år og 5. år efter operationen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af fængslet brok
  • tilfældigt udvalgt plaster godkendt af patienter og familiemedlemmer

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig organdysfunktion
  • Ikke-tolereret anæstesi
  • Ikke egnet til drift
  • glukokortikoid ved langvarig brug
  • Svær intraperitoneal adhæsion eksisterede
  • åndssygdomme patienter
  • automatisk afslutte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ADM spændingsfri brok reparation
Brug ADM til at reparere fængslet lyskebrok uden spændinger
Procedure: ADM spændingsfri brok reparation
Brug ADM i modsætning til ingenting til at reparere fængslet lyskebrok
PLACEBO_COMPARATOR: traditionel spændingsbrok reparation
Bare reparer fængslet lyskebrok ved ingenting i spændingstilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
recidivhyppigheden efter operationen
Tidsramme: ti år
ti år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital of Digestive Diseases

Efterforskere

  • Studiestol: xiaonan liu, MD, Xijing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2015

Først opslået (SKØN)

11. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADM001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fængslet lyskebrok

Kliniske forsøg med ADM spændingsfri brok reparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner