Uso del derma acellulare nelle ricostruzioni prive di tensione dell'ernia inguinale incarcerata
8 giugno 2015 aggiornato da: Xiaonan Liu, Xijing Hospital of Digestive Diseases
L'ernia inguinale incarcerata è uno dei comuni interventi chirurgici addominali dell'addome acuto, spesso inclini a necrosi intestinale e peritonite acuta. Utilizzando la tradizionale riparazione dell'ernia da tensione, il tasso di recidiva raggiungeva il 30%.
Negli ultimi anni, i materiali biologici, in particolare i materiali a matrice acellulare (Acellular Dermal Matrix, ADM) nella resistenza all'infezione, sono diventati un punto di riferimento per la ricerca.
Nel progetto, i ricercatori cercano di affrontare il ruolo dell'ADM nei pazienti con ernia inguinale incarcerati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
indicatore di osservazione:
- tasso di recidiva dopo l'operazione
- tasso di incidenza delle complicanze
- degenza ospedaliera postoperatoria
- costi di ricovero
- Autovalutazione dei sintomi da reflusso gastroesofageo e della qualità della vita (QOL) al 6° mese, 1° anno, 2° anno, 3° anno, 4° anno e 5° anno dopo l'intervento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Cina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'ernia incarcerata
- cerotto selezionato in modo casuale concordato da pazienti e familiari
Criteri di esclusione:
- grave disfunzione d'organo
- Anestesia non tollerata
- Non adatto per il funzionamento
- glucocorticoide con uso a lungo termine
- Esisteva una grave adesione intraperitoneale
- malati di malattie dello spirito
- uscire automaticamente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Riparazione dell'ernia senza tensione ADM
Usa ADM per riparare l'ernia inguinale incarcerata senza tensione
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Usa ADM invece di niente per riparare l'ernia inguinale incarcerata
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PLACEBO_COMPARATORE: riparazione tradizionale dell'ernia da tensione
Basta riparare l'ernia inguinale incarcerata da niente in condizioni di tensione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
il tasso di recidiva dopo operazione
Lasso di tempo: dieci anni
|
dieci anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: xiaonan liu, MD, Xijing Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2015
Primo Inserito (STIMA)
11 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADM001
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