Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av acellulär dermal i fängslad inguinalbråck Spänningsfria rekonstruktioner

8 juni 2015 uppdaterad av: Xiaonan Liu, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Inspärrat ljumskbråck är en av de vanligaste akuta bukkirurgierna i buken, ofta benägna att få tarmnekros och akut bukhinneinflammation. Med traditionell reparation av spänningsbråck var återfallsfrekvensen så hög som 30 %. Under de senaste åren har biologiska material, särskilt acellulära matrismaterial (Acellular Dermal Matrix, ADM) för att motstå infektionen, blivit en forskningshotspot. I projektet försöker utredarna ta upp ADM:s roll hos fängslade ljumskbråckpatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

observationsindikator:

  1. återfallsfrekvens efter operation
  2. förekomsten av komplikationer
  3. postoperativ sjukhusvistelse
  4. sjukhusvårdskostnader
  5. Självutvärdering av gastroesofageala refluxsymtom och livskvalitet (QOL) i 6:e månaden, 1:a året, 2:a året, 3:e året, 4:e året och 5:e året efter operationen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av fängslad bråck
  • välj slumpmässigt plåster som överenskommits av patienter och familjemedlemmar

Exklusions kriterier:

  • allvarlig organdysfunktion
  • No-tolerera anestesi
  • Ej lämpad för drift
  • glukokortikoid vid långvarig användning
  • Svår intraperitoneal adhesion existerade
  • andesjukdomspatienter
  • automatiskt avsluta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: ADM spänningsfri bråckreparation
Använd ADM för att reparera fängslat ljumskbråck utan spänningar
Procedur: ADM spänningsfri bråckreparation
Använd ADM i motsats till ingenting för att reparera fängslad ljumskbråck
PLACEBO_COMPARATOR: traditionell spänningsbråck reparation
Reparera bara fängslat ljumskbråck genom att ingenting är i spänningstillstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
återfallsfrekvensen efter operationen
Tidsram: tio år
tio år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xijing Hospital of Digestive Diseases

Utredare

  • Studiestol: xiaonan liu, MD, Xijing Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2015

Första postat (UPPSKATTA)

11 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ADM001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fängslad Ljumskbråck

Kliniska prövningar på ADM spänningsfri bråckreparation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera