Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование бесклеточной дермы при реконструкции ущемленной паховой грыжи без натяжения

8 июня 2015 г. обновлено: Xiaonan Liu, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Ущемленная паховая грыжа является одной из распространенных абдоминальных операций при острой брюшной полости, часто склонной к некрозу кишечника и острому перитониту. При использовании традиционной репарации натяжной грыжи частота рецидивов достигала 30%. В последние годы биологические материалы, особенно материалы бесклеточного матрикса (бесклеточный дермальный матрикс, ADM), которые противостоят инфекции, стали предметом исследований. В рамках проекта исследователи пытаются рассмотреть роль ADM у пациентов с ущемленной паховой грыжей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

индикатор наблюдения:

  1. частота рецидивов после операции
  2. частота осложнений
  3. послеоперационное пребывание в стационаре
  4. расходы на госпитализацию
  5. Самооценка симптомов гастроэзофагеального рефлюкса и качества жизни (КЖ) через 6 месяцев, 1 год, 2 год, 3 год, 4 год и 5 год после операции

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Китай, 710032
        • Xijing Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика ущемленной грыжи
  • случайный выбор пластыря, согласованный с пациентами и членами семьи

Критерий исключения:

  • тяжелая органная дисфункция
  • Непереносимая анестезия
  • Не подходит для эксплуатации
  • глюкокортикоиды при длительном применении
  • Существовала сильная внутрибрюшинная адгезия
  • больные душевными болезнями
  • автоматически выйти

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Репарация грыжи без натяжения ADM
Используйте ADM для пластики ущемленной паховой грыжи без натяжения
Процедура: Репарация грыжи без натяжения ADM
Используйте ADM, а не ничего, для лечения ущемленной паховой грыжи
PLACEBO_COMPARATOR: традиционная пластика натяжной грыжи
Просто вправить ущемленную паховую грыжу ничем в натянутом состоянии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота рецидивов после операции
Временное ограничение: десять лет
десять лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xijing Hospital of Digestive Diseases

Следователи

  • Учебный стул: xiaonan liu, MD, Xijing Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ADM001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ущемленная паховая грыжа

Клинические исследования Репарация грыжи без натяжения ADM

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться