Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van acellulaire huid bij de opgesloten liesbreuk Spanningsvrije reconstructies

8 juni 2015 bijgewerkt door: Xiaonan Liu, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Opgesloten liesbreuk is een van de meest voorkomende acute abdominale buikoperaties, vaak vatbaar voor darmnecrose en acute peritonitis. Met behulp van traditionele spanningshernia-reparatie was het recidiefpercentage zo hoog als 30%. In de afgelopen jaren zijn biologische materialen, met name acellulaire matrixmaterialen (Acellular Dermal Matrix, ADM) in het weerstaan ​​van de infectie, een onderzoekshotspot geworden. In het project proberen de onderzoekers de rol van ADM bij patiënten met een liesbreuk in de gevangenis aan de orde te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

observatie-indicator:

  1. recidiefpercentage na operatie
  2. incidentie van complicaties
  3. postoperatief verblijf in het ziekenhuis
  4. hospitalisatie kosten
  5. Zelfevaluatie van gastro-oesofageale refluxsymptomen en kwaliteit van leven (QOL) in 6e maand, 1e jaar, 2e jaar, 3e jaar, 4e jaar en 5e jaar na de operatie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China, 710032
        • Xijing Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van opgesloten hernia
  • selecteer willekeurig een patch die is overeengekomen door patiënten en familieleden

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige orgaandisfunctie
  • Geen-tolerante anesthesie
  • Niet geschikt voor gebruik
  • glucocorticoïde bij langdurig gebruik
  • Er bestond een ernstige intraperitoneale adhesie
  • patiënten met een geestesziekte
  • automatisch verlaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: ADM spanningsvrij herstel van een hernia
Gebruik ADM om vastzittende liesbreuk spanningsvrij te herstellen
Procedure: ADM spanningsvrij herstel van een hernia
Gebruik ADM in plaats van niets om een ​​ingeklemde liesbreuk te herstellen
PLACEBO_COMPARATOR: traditionele spanningshernia-reparatie
Repareer gewoon een opgesloten liesbreuk door niets in gespannen toestand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het recidiefpercentage na de operatie
Tijdsspanne: tien jaar
tien jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xijing Hospital of Digestive Diseases

Onderzoekers

  • Studie stoel: xiaonan liu, MD, Xijing Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ADM001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opgesloten liesbreuk

Klinische onderzoeken op ADM spanningsvrij herstel van een hernia

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren