Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av acellulær dermal i fengslet lyskebrokk Spenningsfrie rekonstruksjoner

8. juni 2015 oppdatert av: Xiaonan Liu, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Fengslet lyskebrokk er en av de vanligste akutte abdominalkirurgiene, ofte utsatt for intestinal nekrose og akutt peritonitt. Ved bruk av tradisjonell reparasjon av spenningsbrokk var tilbakefallsraten så høy som 30 %. De siste årene har biologiske materialer, spesielt acellulære matrisematerialer (Acellular Dermal Matrix, ADM) i å motstå infeksjonen, blitt et forskningshotspot. I prosjektet prøver etterforskerne å ta for seg rollen til ADM hos fengslede lyskebrokkpasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

observasjonsindikator:

  1. residivfrekvens etter operasjon
  2. forekomst av komplikasjoner
  3. postoperativt sykehusopphold
  4. sykehusinnleggelseskostnader
  5. Selvevaluering av gastroøsofageale reflukssymptomer og livskvalitet (QOL) i 6. måned, 1. år, 2. år, 3. år, 4. år og 5. år etter operasjonen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av fengslet brokk
  • velg tilfeldig plaster som er avtalt av pasienter og familiemedlemmer

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig organdysfunksjon
  • Ikke-tolerert anestesi
  • Ikke egnet for drift
  • glukokortikoid ved langvarig bruk
  • Alvorlig intraperitoneal adhesjon eksisterte
  • pasienter med åndssykdom
  • automatisk avslutte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ADM spenningsfri brokkreparasjon
Bruk ADM til å reparere fengslet lyskebrokk uten spenning
Fremgangsmåte: ADM spenningsfri brokkreparasjon
Bruk ADM i motsetning til ingenting for å reparere fengslet lyskebrokk
PLACEBO_COMPARATOR: tradisjonell reparasjon av spenningsbrokk
Bare reparer fengslet lyskebrokk med ingenting i spenningstilstand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
residivfrekvensen etter operasjonen
Tidsramme: ti år
ti år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xijing Hospital of Digestive Diseases

Etterforskere

  • Studiestol: xiaonan liu, MD, Xijing Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

11. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ADM001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fengslet lyskebrokk

Kliniske studier på ADM spenningsfri brokkreparasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere