감금된 사타구니 탈장 무긴장 재건술에서 무세포 진피의 사용
2015년 6월 8일 업데이트: Xiaonan Liu, Xijing Hospital of Digestive Diseases
감금 사타구니 탈장은 일반적인 급성 복부 복부 수술 중 하나이며 종종 장 괴사 및 급성 복막염이 발생하기 쉽습니다. 전통적인 긴장성 탈장 복구를 사용하면 재발률이 30%로 높았습니다.
최근 몇 년 동안, 감염에 저항하는 생물학적 재료, 특히 무세포 매트릭스 재료(Acellular Dermal Matrix, ADM)가 연구 핫스팟이 되었습니다.
이 프로젝트에서 조사관은 감금된 사타구니 탈장 환자에서 ADM의 역할을 다루려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
관찰 지표:
- 수술 후 재발률
- 합병증 발생률
- 수술 후 입원
- 입원 비용
- 수술 후 6개월, 1년차, 2년차, 3년차, 4년차 및 5년차의 위식도 역류 증상 및 삶의 질(QOL) 자가 평가
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 감금 탈장의 임상 진단
- 환자와 가족이 동의한 패치를 무작위로 선택
제외 기준:
- 심각한 장기 기능 장애
- 내약성 마취
- 작동에 적합하지 않음
- 장기간 사용하는 글루코 코르티코이드
- 복강 내 유착이 심함
- 정신병 환자
- 자동 종료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ADM 긴장없는 탈장 수복
ADM을 사용하여 감금된 사타구니 탈장을 긴장 없이 치료합니다.
|
감금 된 사타구니 탈장을 치료하기 위해 아무 것도 아닌 ADM을 사용하십시오.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 전통적인 장력 탈장 배상
감금된 사타구니 탈장을 긴장 상태에서 아무 것도 없이 수리하십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 재발률
기간: 십 년
|
십 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: xiaonan liu, MD, Xijing Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ADM001
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