Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az acelluláris dermális alkalmazása a bebörtönzött inguinalis hernia feszültségmentes rekonstrukciójában

2015. június 8. frissítette: Xiaonan Liu, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Az incarcerated inguinalis hernia az egyik gyakori akut hasi hasi műtét, amely gyakran hajlamos bélelhalásra és akut peritonitisre. A hagyományos tenziós sérv-reparációt alkalmazva a kiújulási arány 30% volt. Az elmúlt években a biológiai anyagok, különösen az acelluláris mátrix anyagok (Acellular Dermal Matrix, ADM) a fertőzésekkel szembeni ellenálló képességben, kutatási gócponttá váltak. A projektben a kutatók az ADM szerepével próbálnak foglalkozni bebörtönzött inguinalis herniás betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

megfigyelési mutató:

  1. a műtét utáni kiújulási arány
  2. szövődmények előfordulási aránya
  3. posztoperatív kórházi tartózkodás
  4. kórházi kezelési költségek
  5. A gastrooesophagealis reflux tüneteinek és életminőségének (QOL) önértékelése a műtét utáni 6. hónapban, 1. évben, 2. évben, 3. évben, 4. évben és 5. évben

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kína, 710032
        • Xijing Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A bebörtönzött sérv klinikai diagnózisa
  • véletlenszerűen válasszon tapaszt, amelyről a betegek és a családtagok megegyeztek

Kizárási kritériumok:

  • súlyos szervi diszfunkció
  • Nem tolerálható érzéstelenítés
  • Működésre nem alkalmas
  • glükokortikoid hosszú távú használat esetén
  • Súlyos intraperitoneális adhézió létezett
  • szellembetegek
  • automatikusan kilép

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: ADM feszültségmentes sérvjavítás
Használjon ADM-et a bebörtönzött inguinalis hernia feszültségmentes javítására
Eljárás: ADM feszültségmentes sérvjavítás
Használjon ADM-et a bebörtönzött inguinalis hernia javítására semmivel szemben
PLACEBO_COMPARATOR: hagyományos feszültségsérv-reparáció
Csak javítsa ki a bebörtönzött lágyéksérvet feszült állapotban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a műtét utáni kiújulási arány
Időkeret: tíz év
tíz év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xijing Hospital of Digestive Diseases

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: xiaonan liu, MD, Xijing Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ADM001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bebörtönzött Lágyéksérv

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel