脱细胞真皮在嵌顿性腹股沟疝无张力重建中的应用
2015年6月8日 更新者：Xiaonan Liu、Xijing Hospital of Digestive Diseases
嵌顿性腹股沟疝是腹部手术中常见的急腹症之一，常易发生肠坏死和急性腹膜炎。采用传统的张力疝修补术，复发率高达30%。
近年来，生物材料尤其是脱细胞基质材料（Acellular Dermal Matrix，ADM）在抗感染方面的研究，已成为研究热点。
在该项目中，研究人员试图解决 ADM 在嵌顿腹股沟疝患者中的作用。
研究概览
详细说明
观察指标：
- 术后复发率
- 并发症发生率
- 术后住院时间
- 住院费用
- 术后6个月、1年、2年、3年、4年、5年胃食管反流症状及生活质量（QOL）自我评价
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanxi
-
Xi'an、Shanxi、中国、710032
- Xijing Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 嵌顿疝的临床诊断
- 随机选择患者和家属同意的补丁
排除标准：
- 严重器官功能障碍
- 不可耐受麻醉
- 不适合操作
- 长期使用糖皮质激素
- 腹腔粘连严重
- 精神疾病患者
- 自动退出
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ADM无张力疝修补术
ADM无张力修复嵌顿性腹股沟疝
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使用 ADM 而不是不使用任何东西来修复嵌顿的腹股沟疝
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PLACEBO_COMPARATOR：传统张力疝修补术
只是在紧张的情况下徒手修复嵌顿的腹股沟疝
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后复发率
大体时间：十年
|
十年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：xiaonan liu, MD、Xijing Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月8日
首次发布 (估计)
2015年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月8日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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