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Uso de la dérmica acelular en las reconstrucciones libres de tensión de la hernia inguinal incarcerada

8 de junio de 2015 actualizado por: Xiaonan Liu, Xijing Hospital of Digestive Diseases
La hernia inguinal encarcelada es una de las cirugías abdominales agudas comunes, a menudo propensa a la necrosis intestinal y la peritonitis aguda. Con la reparación tradicional de la hernia a tensión, la tasa de recurrencia llegó al 30%. En los últimos años, los materiales biológicos, especialmente los materiales de matriz acelular (matriz dérmica acelular, ADM) para resistir la infección, se han convertido en un foco de investigación. En el proyecto, los investigadores tratan de abordar el papel de ADM en pacientes con hernia inguinal encarcelados.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

indicador de observación:

  1. tasa de recurrencia después de la operación
  2. tasa de incidencia de complicaciones
  3. estancia hospitalaria postoperatoria
  4. costos de hospitalización
  5. Autoevaluación de los síntomas de reflujo gastroesofágico y calidad de vida (QOL) en el sexto mes, primer año, segundo año, tercer año, cuarto año y quinto año después de la operación

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710032
        • Xijing Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de hernia encarcelada
  • parche seleccionado al azar acordado por pacientes y miembros de la familia

Criterio de exclusión:

  • disfunción orgánica severa
  • Anestesia que no tolera
  • No-adecuado para la operación
  • glucocorticoide con uso a largo plazo
  • Existía adherencia intraperitoneal severa
  • pacientes con enfermedades espirituales
  • salir automáticamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Reparación de hernia sin tensión ADM
Use ADM para reparar la hernia inguinal encarcelada sin tensión
Procedimiento: Reparación de hernia sin tensión ADM
Use ADM en lugar de nada para reparar la hernia inguinal encarcelada
PLACEBO_COMPARADOR: reparación tradicional de hernia a tensión
Solo reparar hernia inguinal encarcelada por nada en condición de tensión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la tasa de recurrencia después de la operación
Periodo de tiempo: diez años
diez años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xijing Hospital of Digestive Diseases

Investigadores

  • Silla de estudio: xiaonan liu, MD, Xijing Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

11 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ADM001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hernia inguinal encarcelada

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