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再生細胞療法、生理学、病理学、発生生物学 (RCT)

2016年7月13日 更新者:Dr. Kourosh Saeb-Parsy、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

死亡した臓器提供者の組織を利用して細胞再生療法と関連する生理学的および発生過程を調査する研究

この研究は、死亡した臓器提供者からの組織を使用して、臓器生理学、発生生物学、および将来の再生細胞療法の開発を調査することを目的としています。 幹細胞の機能と免疫応答、成体細胞からの幹細胞の生成と人工多能性幹細胞(iPSC)の生成を調査します。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

この研究の目的は、死亡した臓器提供者からの組織を使用して、臓器生理学と発生生物学をより深く理解するために、再生細胞療法の開発にとって重要な疑問に取り組むことです。 この研究は、臨床的に利用可能なデータと、提供された組織から得られる患者の利益を最大化することを目的としています。 また、多数の関連調査を統合・調整することで、患者に与えられる同意書の数を減らすことも目的としている。

研究の目的は次のとおりです。

  • 幹細胞およびその分化した子孫に対する機能と免疫応答、ならびにそれらの拒絶反応を防ぐための免疫調節アプローチの開発を調査する。
  • 潜在的な治療法としての人工多能性幹細胞 (iPSC) の生成とその後の機能細胞への分化。
  • 細胞療法としての天然成体幹細胞からの分化細胞の生成。
  • 臓器生理学の研究。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Kourosh Saeb-Parsy, PhD, FRCS
  • 電話番号:(+44 1223 7) 68456
  • メールks10014@cam.ac.uk

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
        • 募集
        • Addenbrooke's Hospital
        • コンタクト:
          • Andrew Bradley, PhD, FRCS
          • 電話番号:(3)36976 (7)62001
          • メールjab52@cam.ac.uk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~92年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ドナー家族からインフォームドコンセントが得られたすべての死亡臓器ドナー

説明

包含基準:

  • ドナー家族からのインフォームドコンセントを得たすべての死亡臓器ドナー

除外基準:

  • 16歳未満のドナー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
死亡した臓器提供者
移植および研究のための臓器提供に同意している患者。 適切かつ必要であると判断された場合、移植に使用されなかった臓器がこの研究に使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
人工多能性幹細胞を生成したドナーの数
時間枠:5年
5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
免疫応答が特徴づけられた幹細胞株の数
時間枠:5年
5年
特徴づけられた免疫調節療法の数
時間枠:5年
5年
検出されたベースラインおよび刺激された腸内ホルモンのレベル
時間枠:5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (予想される)

2020年6月1日

研究の完了 (予想される)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月13日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • A093532
  • 15/EE/0152 (その他の識別子:Research Ethics Committee)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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