Regeneratív sejtterápiák, élettan, patológia és fejlődésbiológia (RCT)
2016. július 13. frissítette: Dr. Kourosh Saeb-Parsy, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Elhalt szervdonorok szöveteinek felhasználásával végzett tanulmány a regeneratív sejtterápiák és a kapcsolódó fiziológiai és fejlődési folyamatok vizsgálatára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elhalt szervdonorok szöveteit felhasználva vizsgálja a szervfiziológiát, a fejlődésbiológiát, valamint a jövőbeli regeneratív sejtterápiák kidolgozását.
Megvizsgálja az őssejtekre adott funkciót és immunválaszt, valamint felnőtt sejtekből, valamint indukált pluripotens őssejtek (iPSC) keletkezését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elhunyt szervdonoroktól származó szöveteket használjon fel olyan kérdések megválaszolására, amelyek fontosak a regeneratív sejtterápiák fejlesztése szempontjából a szervfiziológia és a fejlődésbiológia jobb megértése érdekében. Ennek a vizsgálatnak a célja a klinikailag elérhető adatok, valamint az adományozott szövetekből elérhető betegek számára elérhető előnyök maximalizálása. Célja továbbá, hogy számos kapcsolódó vizsgálat összevonásával és koordinálásával csökkentse a betegeknek kiadott beleegyező nyilatkozatok számát.
A tanulmány céljai a következők:
- Vizsgálni az őssejtekre és differenciált utódaikra adott funkciót és immunválaszt, valamint immunmoduláló módszereket kidolgozni kilökődésük megelőzésére.
- Indukált pluripotens őssejtek (iPSC) generálása, majd funkcionális sejtekké történő differenciálása, mint potenciális terápia.
- Differenciált sejtek előállítása natív felnőtt őssejtekből sejtterápiaként.
- Szervélettan vizsgálata.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
- Toborzás
- Addenbrooke's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrew Bradley, PhD, FRCS
- Telefonszám: (3)36976 (7)62001
- E-mail: jab52@cam.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan elhalálozott szervdonor, akinek a donorcsalád tájékoztatáson alapuló beleegyezése rendelkezésre áll
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden elhalálozott szervdonor a donorcsalád tájékoztatáson alapuló beleegyezésével
Kizárási kritériumok:
- 16 év alatti donorok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elhunyt szervdonorok
Azok a betegek, akik beleegyeztek a szervátültetés és kutatás céljára történő szervadományozásba.
A transzplantációhoz nem használt szerveket ebben a vizsgálatban felhasználják, ha megfelelőnek és szükségesnek tartják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon donorok száma, akikből indukált pluripotens őssejtek keletkeztek
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon őssejtvonalak száma, amelyekre az immunválaszt jellemezték
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
Jellemzett immunmoduláló terápiák száma
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
Kiindulási és stimulált bélhormonszintek észlelve
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kourosh Saeb-Parsy, PhD, FRCS, Cambridge Univeristy Hospitals
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 10.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A093532
- 15/EE/0152 (Egyéb azonosító: Research Ethics Committee)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .