- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02469207
Regeneracyjne terapie komórkowe, fizjologia, patologia i biologia rozwoju (RCT)
Badanie wykorzystujące tkanki od zmarłych dawców narządów do zbadania regeneracyjnych terapii komórkowych i powiązanych procesów fizjologicznych i rozwojowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest wykorzystanie tkanki od zmarłych dawców narządów do odpowiedzi na pytania, które są ważne dla rozwoju regeneracyjnych terapii komórkowych w celu lepszego zrozumienia fizjologii narządów i biologii rozwoju. Badanie to ma na celu maksymalizację dostępnych klinicznie danych, jak również korzyści dla pacjenta, które można uzyskać z oddanej tkanki. Ma również na celu zmniejszenie liczby formularzy zgody wydawanych pacjentom poprzez konsolidację i koordynację szeregu powiązanych badań.
Cele studiów to:
- Zbadanie funkcji i odpowiedzi immunologicznej na komórki macierzyste i ich zróżnicowane komórki potomne, a także opracowanie metod immunomodulacyjnych zapobiegających ich odrzucaniu.
- Wytwarzanie indukowanych pluripotencjalnych komórek macierzystych (iPSC) i ich późniejsze różnicowanie w funkcjonalne komórki jako potencjalne terapie.
- Wytwarzanie zróżnicowanych komórek z natywnych dorosłych komórek macierzystych jako terapie komórkowe.
- Badanie fizjologii narządów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Rekrutacyjny
- Addenbrooke's Hospital
-
Kontakt:
- Andrew Bradley, PhD, FRCS
- Numer telefonu: (3)36976 (7)62001
- E-mail: jab52@cam.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy zmarli dawcy narządów ze świadomą zgodą rodziny dawcy
Kryteria wyłączenia:
- Dawcy w wieku <16 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zmarli dawcy narządów
Pacjenci ze zgodą na pobranie narządów do transplantacji i badań.
Narządy niewykorzystywane do przeszczepów zostaną użyte do tego badania, jeśli zostanie to uznane za właściwe i konieczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba dawców, od których uzyskano indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba linii komórek macierzystych, dla których scharakteryzowano odpowiedź immunologiczną
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Scharakteryzowano liczbę terapii immunomodulujących
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Wykryto poziomy podstawowych i stymulowanych hormonów jelitowych
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kourosh Saeb-Parsy, PhD, FRCS, Cambridge Univeristy Hospitals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- A093532
- 15/EE/0152 (Inny identyfikator: Research Ethics Committee)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada