Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regeneracyjne terapie komórkowe, fizjologia, patologia i biologia rozwoju (RCT)

13 lipca 2016 zaktualizowane przez: Dr. Kourosh Saeb-Parsy, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Badanie wykorzystujące tkanki od zmarłych dawców narządów do zbadania regeneracyjnych terapii komórkowych i powiązanych procesów fizjologicznych i rozwojowych

To badanie ma na celu wykorzystanie tkanki od zmarłych dawców narządów do zbadania fizjologii narządów, biologii rozwoju, a także rozwoju przyszłych regeneracyjnych terapii komórkowych. Zbadane zostaną funkcje i odpowiedź immunologiczna na komórki macierzyste, a także ich wytwarzanie z dorosłych komórek oraz wytwarzanie indukowanych pluripotencjalnych komórek macierzystych (iPSC).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest wykorzystanie tkanki od zmarłych dawców narządów do odpowiedzi na pytania, które są ważne dla rozwoju regeneracyjnych terapii komórkowych w celu lepszego zrozumienia fizjologii narządów i biologii rozwoju. Badanie to ma na celu maksymalizację dostępnych klinicznie danych, jak również korzyści dla pacjenta, które można uzyskać z oddanej tkanki. Ma również na celu zmniejszenie liczby formularzy zgody wydawanych pacjentom poprzez konsolidację i koordynację szeregu powiązanych badań.

Cele studiów to:

  • Zbadanie funkcji i odpowiedzi immunologicznej na komórki macierzyste i ich zróżnicowane komórki potomne, a także opracowanie metod immunomodulacyjnych zapobiegających ich odrzucaniu.
  • Wytwarzanie indukowanych pluripotencjalnych komórek macierzystych (iPSC) i ich późniejsze różnicowanie w funkcjonalne komórki jako potencjalne terapie.
  • Wytwarzanie zróżnicowanych komórek z natywnych dorosłych komórek macierzystych jako terapie komórkowe.
  • Badanie fizjologii narządów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Rekrutacyjny
        • Addenbrooke's Hospital
        • Kontakt:
          • Andrew Bradley, PhD, FRCS
          • Numer telefonu: (3)36976 (7)62001
          • E-mail: jab52@cam.ac.uk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 92 lata (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy zmarli dawcy narządów, w przypadku których uzyskano świadomą zgodę rodziny dawcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy zmarli dawcy narządów ze świadomą zgodą rodziny dawcy

Kryteria wyłączenia:

  • Dawcy w wieku <16 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zmarli dawcy narządów
Pacjenci ze zgodą na pobranie narządów do transplantacji i badań. Narządy niewykorzystywane do przeszczepów zostaną użyte do tego badania, jeśli zostanie to uznane za właściwe i konieczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba dawców, od których uzyskano indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba linii komórek macierzystych, dla których scharakteryzowano odpowiedź immunologiczną
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Scharakteryzowano liczbę terapii immunomodulujących
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Wykryto poziomy podstawowych i stymulowanych hormonów jelitowych
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A093532
  • 15/EE/0152 (Inny identyfikator: Research Ethics Committee)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

3
Subskrybuj