再生细胞疗法、生理学、病理学和发育生物学 (RCT)
2016年7月13日 更新者：Dr. Kourosh Saeb-Parsy、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
一项利用已故器官捐赠者的组织研究再生细胞疗法及相关生理和发育过程的研究
本研究旨在使用已故器官捐献者的组织来研究器官生理学、发育生物学以及未来再生细胞疗法的发展。
它将研究干细胞的功能和免疫反应，以及它们从成体细胞生成和诱导多能干细胞 (iPSC) 的生成。
研究概览
详细说明
本研究的目的是使用已故器官捐献者的组织来解决对再生细胞疗法的发展具有重要意义的问题，以便更好地了解器官生理学和发育生物学。 本研究旨在最大限度地利用临床可用数据以及从捐赠组织中获得的患者利益。 它还旨在通过整合和协调一些相关调查来减少给予患者的同意书数量。
研究目标是：
- 检查对干细胞及其分化后代的功能和免疫反应，以及开发免疫调节方法以防止它们被排斥。
- 诱导多能干细胞 (iPSC) 的产生及其随后分化为功能性细胞作为潜在疗法。
- 从天然成体干细胞生成分化细胞作为细胞疗法。
- 器官生理学研究。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cambridge、英国、CB2 0QQ
- 招聘中
- Addenbrooke's Hospital
-
接触：
- Andrew Bradley, PhD, FRCS
- 电话号码：(3)36976 (7)62001
- 邮箱：jab52@cam.ac.uk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 92年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有已故器官捐献者，其知情同意书均来自捐献者家属
描述
纳入标准：
- 所有已故器官捐献者均征得捐献者家属的知情同意
排除标准：
- <16岁的捐赠者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
已故器官捐献者
同意器官捐献用于移植和研究的患者。
如果确定适当和必要，未用于移植的器官将用于该研究。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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产生诱导性多能干细胞的供体数量
大体时间：5年
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
具有免疫反应特征的干细胞系数量
大体时间：5年
|
5年
|
|
具有特征的免疫调节疗法的数量
大体时间：5年
|
5年
|
|
检测到的基线和刺激的肠道激素水平
大体时间：5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kourosh Saeb-Parsy, PhD, FRCS、Cambridge Univeristy Hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月10日
首次发布 (估计)
2015年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月13日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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