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Terapias Celulares Regenerativas, Fisiologia, Patologia e Biologia do Desenvolvimento (RCT)

13 de julho de 2016 atualizado por: Dr. Kourosh Saeb-Parsy, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Um estudo utilizando tecidos de doadores de órgãos falecidos para investigar terapias celulares regenerativas e processos fisiológicos e de desenvolvimento relacionados

Este estudo visa usar tecidos de doadores de órgãos falecidos para investigar a fisiologia do órgão, a biologia do desenvolvimento, bem como o desenvolvimento de futuras terapias celulares regenerativas. Ele investigará a função e a resposta imune às células-tronco, bem como sua geração a partir de células adultas e geração de células-tronco pluripotentes induzidas (iPSCs).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é usar tecidos de doadores de órgãos falecidos para abordar questões importantes para o desenvolvimento de terapias celulares regenerativas para melhor compreensão da fisiologia do órgão e da biologia do desenvolvimento. Este estudo visa maximizar os dados clinicamente disponíveis, bem como o benefício para o paciente que pode ser gerado a partir do tecido doado. Também visa reduzir o número de formulários de consentimento dados aos pacientes, consolidando e coordenando uma série de investigações relacionadas.

Os objetivos do estudo são:

  • Examinar a função e a resposta imune às células-tronco e sua progênie diferenciada, bem como o desenvolvimento de abordagens imunomoduladoras para prevenir sua rejeição.
  • Geração de células-tronco pluripotentes induzidas (iPSCs) e sua subsequente diferenciação em células funcionais como terapias potenciais.
  • Geração de células diferenciadas a partir de células-tronco adultas nativas como terapias celulares.
  • Investigação da fisiologia dos órgãos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Recrutamento
        • Addenbrooke's Hospital
        • Contato:
          • Andrew Bradley, PhD, FRCS
          • Número de telefone: (3)36976 (7)62001
          • E-mail: jab52@cam.ac.uk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 92 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os doadores de órgãos falecidos para os quais o consentimento informado está disponível na família do doador

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os doadores de órgãos falecidos com consentimento informado da família do doador

Critério de exclusão:

  • Doadores <16 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doadores de órgãos falecidos
Pacientes com consentimento para doação de órgãos para transplante e pesquisa. Órgãos não utilizados para transplante serão utilizados para este estudo se for considerado apropriado e necessário.
Outro: Remoção de tecido post-mortem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de doadores a partir dos quais foram geradas células-tronco pluripotentes induzidas
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de linhagens de células-tronco para as quais a resposta imune foi caracterizada
Prazo: 5 anos
5 anos
Número de terapias imunomoduladoras caracterizadas
Prazo: 5 anos
5 anos
Níveis de linha de base e hormônios intestinais estimulados detectados
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Colaboradores

University of Cambridge
Cambridge Stem Cell Institute, Cambridge
Anne McLarent Laboratory of Regenerative Medicine, Cambridge
The Gurdon Institute, Cambridge
Sanger Institure, Cambridge
Institute of Metabolic Science, Cambridge
MRC Mitochondrial Biology Unit, Cambridge

Investigadores

  • Investigador principal: Kourosh Saeb-Parsy, PhD, FRCS, Cambridge Univeristy Hospitals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

11 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • A093532
  • 15/EE/0152 (Outro identificador: Research Ethics Committee)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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