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Terapie cellulari rigenerative, fisiologia, patologia e biologia dello sviluppo (RCT)

13 luglio 2016 aggiornato da: Dr. Kourosh Saeb-Parsy, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Uno studio che utilizza il tessuto di donatori di organi deceduti per indagare sulle terapie cellulari rigenerative e sui relativi processi fisiologici e di sviluppo

Questo studio mira a utilizzare il tessuto di donatori di organi deceduti per studiare la fisiologia degli organi, la biologia dello sviluppo e lo sviluppo di future terapie cellulari rigenerative. Studierà la funzione e la risposta immunitaria alle cellule staminali, nonché la loro generazione da cellule adulte e la generazione di cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è utilizzare il tessuto di donatori di organi deceduti per affrontare questioni importanti per lo sviluppo di terapie cellulari rigenerative per una migliore comprensione della fisiologia dell'organo e della biologia dello sviluppo. Questo studio mira a massimizzare i dati clinicamente disponibili e il beneficio per il paziente che può essere generato dal tessuto donato. Mira inoltre a ridurre il numero di moduli di consenso forniti ai pazienti consolidando e coordinando una serie di indagini correlate.

Gli obiettivi dello studio sono:

  • Esaminare la funzione e la risposta immunitaria alle cellule staminali e alla loro progenie differenziata, nonché lo sviluppo di approcci immunomodulatori per prevenirne il rigetto.
  • Generazione di cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC) e loro successiva differenziazione in cellule funzionali come potenziali terapie.
  • Generazione di cellule differenziate da cellule staminali native adulte come terapie cellulari.
  • Studio della fisiologia degli organi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kourosh Saeb-Parsy, PhD, FRCS
  • Numero di telefono: (+44 1223 7) 68456
  • Email: ks10014@cam.ac.uk

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
        • Reclutamento
        • Addenbrooke's Hospital
        • Contatto:
          • Andrew Bradley, PhD, FRCS
          • Numero di telefono: (3)36976 (7)62001
          • Email: jab52@cam.ac.uk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 92 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i donatori di organi deceduti per i quali è disponibile il consenso informato da parte della famiglia del donatore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i donatori di organi deceduti con il consenso informato della famiglia del donatore

Criteri di esclusione:

  • Donatori di età <16 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donatori di organi deceduti
Pazienti con consenso alla donazione di organi per trapianti e ricerca. Gli organi non utilizzati per il trapianto verranno utilizzati per questo studio se ritenuto appropriato e necessario.
Altro: Rimozione di tessuto post mortem

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di donatori da cui sono state generate cellule staminali pluripotenti indotte
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di linee di cellule staminali per le quali è stata caratterizzata la risposta immunitaria
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Numero di terapie immunomodulatorie caratterizzate
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Rilevati livelli di ormoni intestinali basali e stimolati
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Collaboratori

University of Cambridge
Cambridge Stem Cell Institute, Cambridge
Anne McLarent Laboratory of Regenerative Medicine, Cambridge
The Gurdon Institute, Cambridge
Sanger Institure, Cambridge
Institute of Metabolic Science, Cambridge
MRC Mitochondrial Biology Unit, Cambridge

Investigatori

  • Investigatore principale: Kourosh Saeb-Parsy, PhD, FRCS, Cambridge Univeristy Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A093532
  • 15/EE/0152 (Altro identificatore: Research Ethics Committee)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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