Regeneratiiviset soluterapiat, fysiologia, patologia ja kehitysbiologia (RCT)
keskiviikko 13. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Dr. Kourosh Saeb-Parsy, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Tutkimus, jossa hyödynnetään kuolleiden elinten luovuttajien kudoksia regeneratiivisten soluhoitojen ja niihin liittyvien fysiologisten ja kehitysprosessien tutkimiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää kuolleiden elinten luovuttajien kudosta elinten fysiologian, kehitysbiologian sekä tulevien regeneratiivisten soluterapioiden kehittämiseen.
Se tutkii kantasolujen toimintaa ja immuunivastetta sekä niiden muodostumista aikuisista soluista ja indusoitujen pluripotenttien kantasolujen (iPSC) syntymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää kuolleiden elinten luovuttajien kudoksia käsittelemään kysymyksiä, jotka ovat tärkeitä regeneratiivisten soluterapioiden kehittämisessä, jotta voidaan ymmärtää paremmin elinten fysiologiaa ja kehitysbiologiaa. Tällä tutkimuksella pyritään maksimoimaan kliinisesti saatavilla olevat tiedot sekä luovutetusta kudoksesta saatava hyöty potilaalle. Sillä pyritään myös vähentämään potilaille annettavien suostumuslomakkeiden määrää yhdistämällä ja koordinoimalla useita asiaan liittyviä tutkimuksia.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Tutkia kantasolujen ja niiden erilaistuneiden jälkeläisten toimintaa ja immuunivastetta sekä immunomoduloivien lähestymistapojen kehittämistä niiden hylkimisen estämiseksi.
- Indusoitujen pluripotenttien kantasolujen (iPSC) luominen ja niiden myöhempi erilaistuminen toiminnallisiksi soluiksi mahdollisina hoitomuotoina.
- Erilaistuneiden solujen tuottaminen natiivista aikuisen kantasoluista soluterapiana.
- Elinten fysiologian tutkimus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Rekrytointi
- Addenbrooke's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Bradley, PhD, FRCS
- Puhelinnumero: (3)36976 (7)62001
- Sähköposti: jab52@cam.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 92 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki kuolleet elinluovuttajat, joille luovuttajaperheellä on tietoinen suostumus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kuolleet elinluovuttajat luovuttajan perheen tietoisella suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 16-vuotiaat luovuttajat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kuolleet elinten luovuttajat
Potilaat, joilla on suostumus elinluovutukseen siirtoa ja tutkimusta varten.
Elimet, joita ei käytetä siirtoon, käytetään tässä tutkimuksessa, jos se katsotaan asianmukaiseksi ja tarpeelliseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden luovuttajien lukumäärä, joista tuotettiin indusoituja pluripotentteja kantasoluja
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden kantasolulinjojen lukumäärä, joiden immuunivaste karakterisoitiin
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Kuvattujen immunomoduloivien hoitojen lukumäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Perustason ja stimuloitujen suolistohormonien tasot havaittu
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kourosh Saeb-Parsy, PhD, FRCS, Cambridge Univeristy Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- A093532
- 15/EE/0152 (Muu tunniste: Research Ethics Committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .